Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta Mediterranea vs DASH e MIND nel T2DM

16 dicembre 2025 aggiornato da: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University

L'Effetto della Dieta Mediterranea sui Parametri Metabolici negli Individui con Diabete di Tipo 2: Una Valutazione Comparativa con le Diete DASH e MIND

Nel nostro studio, abbiamo mirato a valutare comparativamente gli effetti relativi delle diete Mediterranea, DASH e MIND sui parametri metabolici in individui con diabete di tipo 2. Lo studio è stato condotto su 90 individui con diagnosi di DT2 secondo i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association (glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL, glicemia a 2 ore ≥ 200 mg/dL durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), o HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)). I volontari che hanno partecipato allo studio hanno completato un questionario che includeva caratteristiche sociodemografiche. Inoltre, sono stati valutati le misurazioni antropometriche dei partecipanti (peso corporeo (BW), altezza, circonferenza vita (WC), circonferenza fianchi (HC), indice di massa corporea (BMI)), parametri biochimici (glicemia a digiuno, HbA1c (%), colesterolo LDL, trigliceridi, colesterolo totale), Indice di Adiposità Viscerale (VAI), analisi della composizione corporea (Massa Grassa (FM (%)), Massa Magra (FFM) (kg), Metabolismo Basale (BMR) (kcal), Area del Grasso Viscerale (VFA) (%)), stato nutrizionale (frequenza di consumo alimentare, registro del consumo alimentare, Scala della Dieta Mediterranea, punteggio di aderenza alla dieta DASH e punteggio di aderenza alla dieta MIND).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bolu, Turchia (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato concepito come uno studio descrittivo trasversale. Lo studio ha incluso pazienti che si sono presentati all'Ambulatorio di Medicina Interna presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca BAİBÜ İzzet Baysal e a cui è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association (glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL, glicemia a 2 ore ≥ 200 mg/dL durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), o HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età superiore ai 19 anni
  • Individui che sono alfabetizzati
  • Individui diagnosticati con diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno avuto un'infezione acuta o una malattia infiammatoria nell'ultimo mese
  • Individui con malattie infettive o infiammatorie croniche
  • Individui con cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con diabete di tipo 2
Questa coorte include partecipanti adulti con diagnosi di diabete di tipo 2. Non è incluso alcun gruppo di controllo.
Altro: Nessun intervento (studio osservazionale)
Nessun intervento (studio osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Questionario
Lasso di tempo: 9 mesi
Le caratteristiche sociodemografiche degli individui (età, genere, uso di tabacco e alcol) sono state indagate.
9 mesi
Peso corporeo (BW)
Lasso di tempo: 9 mesi
Il peso corporeo è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata posizionata su una superficie piana e piastrellata. La bilancia era sensibile a 100 grammi.
9 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 9 mesi
L'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro con la testa del partecipante posizionata nel piano di Frankfort e i piedi uniti.
9 mesi
Circonferenza Vita (CV)
Lasso di tempo: 9 mesi
Il WC è stato misurato nel punto medio tra l'ultima costa e la cresta iliaca (punto cristale) utilizzando un metro flessibile.
9 mesi
Circonferenza dell'anca (HC)
Lasso di tempo: 9 mesi
La circonferenza dei fianchi (HC) è stata misurata nel punto più largo utilizzando un metro a nastro flessibile.
9 mesi
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: 9 mesi
L'IMC è stato calcolato dividendo il peso corporeo (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri): IMC = peso (kg) / altezza² (m²).
9 mesi
Glicemia a Digiuno
Lasso di tempo: 9 mesi
La glicemia a digiuno è stata misurata utilizzando tecniche di laboratorio standard durante le visite ambulatoriali di routine.
9 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 9 mesi
I livelli di trigliceridi sono stati misurati tramite campioni di sangue a digiuno analizzati nel laboratorio ambulatoriale.
9 mesi
LDL-Colesterolo
Lasso di tempo: 9 mesi
L'LDL-colesterolo è stato misurato da campioni di siero a digiuno utilizzando metodi colorimetrici enzimatici standard.
9 mesi
Colesterolo Totale
Lasso di tempo: 9 mesi
Il colesterolo totale è stato misurato mediante analisi biochimica di routine in un laboratorio certificato.
9 mesi
HbA1c (%)
Lasso di tempo: 9 mesi
La glicemia a digiuno è stata misurata utilizzando tecniche di laboratorio standard durante le visite ambulatoriali di routine.
9 mesi
Indice di obesità addominale (VAI)
Lasso di tempo: 9 mesi
Indice di obesità addominale (VAI): Il VAI è stato utilizzato per valutare l'obesità addominale. VAI (Uomini) = [Circonferenza vita (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (trigliceridi / 1,03) × (1,31 / HDL-C) , VAI (Donne) = [Circonferenza vita (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (trigliceridi / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
9 mesi
Massa di Grasso Corporeo (FM) (%)
Lasso di tempo: 9 mesi
Ottenuto utilizzando un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Giappone).
9 mesi
Tasso Metabolico Basale (BMR) (kcal)
Lasso di tempo: 9 mesi
È stato utilizzato un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Giappone).
9 mesi
Massa Magra (FFM) (kg)
Lasso di tempo: 9 mesi
dispositivo per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Giappone).
9 mesi
Area del Grasso Viscerale (VFA) (%)
Lasso di tempo: 9 mesi
Dispositivo per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Giappone).
9 mesi
Frequenza di consumo alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare gli alimenti consumati nell'ultimo mese appartenenti a sette gruppi, inclusi cinque gruppi alimentari di base (carne e prodotti a base di carne, latte e latticini, pane e cereali, verdure e frutta, zuccheri e grassi), bevande e fast food. Ai partecipanti è stato chiesto con quale frequenza e in quali quantità consumassero questi alimenti, scegliendo tra otto opzioni: "ogni pasto", "ogni giorno", "5-6 giorni a settimana", "3-4 giorni a settimana", "1-2 giorni a settimana", "una volta ogni 15 giorni", "una volta al mese" e "mai". Nella valutazione dei registri di consumo alimentare, le risposte relative alla frequenza di consumo sono state calcolate utilizzando la frequenza di consumo alimentare. Le quantità di alimenti e bevande consumate sono state moltiplicate per "3" per "ogni pasto", "1" per "ogni giorno", "0,7855" per "5-6 volte a settimana", "0,498" per "3-4 volte a settimana", "0,2145" per "1-2 volte a settimana", "0,067" per "una volta ogni 15 giorni" e "0,033" per "una volta al mese" per ottenere le quantità medie giornaliere.
9 mesi
Registro del consumo alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
Un registro del consumo alimentare di un solo giorno è stato ottenuto utilizzando il metodo del richiamo delle 24 ore per determinare i modelli di consumo alimentare dei partecipanti. Il Catalogo Fotografico di Alimenti e Nutrizione è stato utilizzato per stimare le porzioni per garantire che le quantità di cibo consumato fossero valutate in modo accurato e affidabile. Sulla base di questi registri, l'assunzione giornaliera di energia e nutrienti è stata calcolata utilizzando il software Nutrition Information System (BEBİS), in base al tipo e alla quantità di cibo consumato dagli individui nelle ultime 24 ore.
9 mesi
Adesione alla dieta DASH
Lasso di tempo: 9 mesi
I punteggi di aderenza alla dieta DASH degli individui sono stati calcolati in base alla frequenza di consumo degli alimenti dopo il calcolo dei loro fabbisogni energetici. Il punteggio massimo possibile sulla scala di aderenza alla dieta DASH è 8,0. Un punteggio pari o superiore a 4,5 è considerato 'alta aderenza', mentre un punteggio inferiore a 4,5 è considerato 'bassa aderenza'.
9 mesi
Scala di aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 9 mesi
La Scala della Dieta Mediterranea è stata utilizzata per determinare l'adesione degli individui alla dieta mediterranea. Questa scala è composta da un totale di 14 domande, 2 delle quali riguardano le abitudini di consumo alimentare e 12 delle quali riguardano la frequenza di consumo alimentare. Ogni domanda viene valutata con 0 o 1 punto. L'intervallo di punteggio della scala è impostato su 0-14 punti.
9 mesi
Punteggio di aderenza alla dieta MIND
Lasso di tempo: 9 mesi
Include un totale di 15 diversi gruppi alimentari, composti da dieci gruppi che proteggono la salute del cervello e cinque gruppi che danneggiano la salute del cervello. I registri del consumo alimentare degli individui e la frequenza del consumo alimentare sono stati esaminati, e le quantità di consumo degli alimenti appartenenti a questi 15 gruppi sono state divise in porzioni e valutate secondo il sistema di punteggio. Questa scala è valutata da 0 a 15, e non esiste un punto di interruzione per determinare la conformità alla dieta MIND.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-BD-NKÖ-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Nessun intervento (studio osservazionale)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi