- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07310225
Dieta śródziemnomorska vs DASH i MIND w T2DM
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
Wpływ diety śródziemnomorskiej na parametry metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2: porównawcza ocena z dietami DASH i MIND
W naszym badaniu staraliśmy się porównawczo ocenić względne efekty diety śródziemnomorskiej, DASH i MIND na parametry metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2.
Badanie przeprowadzono na 90 osobach z rozpoznaną cukrzycą typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (glikemia na czczo ≥ 126 mg/dL, glikemia 2-godzinna ≥ 200 mg/dL podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) lub HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).
Wolontariusze uczestniczący w badaniu wypełnili formularz kwestionariusza obejmujący cechy socjodemograficzne.
Dodatkowo oceniono pomiary antropometryczne uczestników (masa ciała (MC), wzrost, obwód talii (OT), obwód bioder (OB), wskaźnik masy ciała (BMI)), parametry biochemiczne (glikemia na czczo, HbA1c (%), cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity), wskaźnik tłuszczu trzewnego (VAI), analizy składu ciała (masa tłuszczowa (MT (%)), masa beztłuszczowa (MBT) (kg), podstawowa przemiana materii (PPM) (kcal), powierzchnia tłuszczu trzewnego (VFA) (%)) oraz stan odżywienia (częstotliwość spożycia żywności, zapis spożycia żywności, skala diety śródziemnomorskiej, wynik przestrzegania diety DASH i wynik przestrzegania diety MIND).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badanie opisowe.
Badanie objęło pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Chorób Wewnętrznych w BAİBÜ İzzet Baysal Education and Research Hospital i u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (glikemia na czczo ≥ 126 mg/dL, glikemia po 2 godzinach ≥ 200 mg/dL podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) lub HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby powyżej 19 roku życia
- Osoby piśmienne
- Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które przebyły ostrą infekcję lub chorobę zapalną w ciągu ostatniego miesiąca
- Osoby z przewlekłymi chorobami zakaźnymi lub zapalnymi
- Osoby z chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z cukrzycą typu 2
Ta kohorta obejmuje dorosłych uczestników z rozpoznaną cukrzycą typu 2.
Grupa kontrolna nie jest uwzględniona.
|
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Ankiety
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Socjodemograficzne cechy osób (wiek, płeć, palenie tytoniu i spożycie alkoholu) zostały poddane kwestionariuszowi.
|
9 miesięcy
|
|
Masa ciała (BW)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
BW mierzono za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej umieszczonej na płaskiej, płytkowej powierzchni.
Waga była czuła na 100 gramów.
|
9 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wysokość mierzono przy użyciu stadiometru z głową uczestnika ustawioną w płaszczyźnie frankfurckiej i stopami złączonymi.
|
9 miesięcy
|
|
Obwód Talii (WC)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
WC mierzono w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem kości biodrowej (punkt cristal) przy użyciu elastycznej taśmy mierniczej.
|
9 miesięcy
|
|
Obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Obwód bioder mierzono w najszerszym punkcie bioder za pomocą elastycznej taśmy mierniczej.
|
9 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźnik BMI obliczono, dzieląc masę ciała (w kilogramach) przez kwadrat wzrostu (w metrach): BMI = masa (kg) / wzrost² (m²).
|
9 miesięcy
|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom glukozy na czczo był mierzony przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych.
|
9 miesięcy
|
|
Triglicerydy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom trójglicerydów mierzono poprzez analizę próbek krwi pobranych na czczo w laboratorium poradni ambulatoryjnej.
|
9 miesięcy
|
|
LDL-Cholesterol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom cholesterolu LDL oznaczano w próbkach surowicy pobranych na czczo przy użyciu standardowych enzymatycznych metod kolorymetrycznych.
|
9 miesięcy
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Stężenie cholesterolu całkowitego oznaczono za pomocą rutynowej analizy biochemicznej w certyfikowanym laboratorium.
|
9 miesięcy
|
|
HbA1c (%)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo mierzono przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych.
|
9 miesięcy
|
|
Wskaźnik otyłości brzusznej (VAI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźnik otyłości brzusznej (VAI): VAI był używany do oceny otyłości brzusznej.
VAI (Mężczyźni) = [Obwód talii (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (trójglicerydy / 1,03) × (1,31 / HDL-C) , VAI (Kobiety) = [Obwód talii (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (trójglicerydy / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
|
9 miesięcy
|
|
Masa tkanki tłuszczowej (FM) (%)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uzyskane przy użyciu urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
|
9 miesięcy
|
|
Podstawowa Przemiana Materii (PPM) (kcal)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wykorzystano urządzenie do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
|
9 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa ciała (FFM) (kg)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
urządzenie do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
|
9 miesięcy
|
|
Powierzchnia tłuszczu trzewnego (VFA) (%)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Urządzenie do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
|
9 miesięcy
|
|
Częstotliwość spożycia żywności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestników zapytano o żywność, którą spożywali w ciągu ostatniego miesiąca z siedmiu grup, w tym pięć podstawowych grup żywności (mięso i produkty mięsne, mleko i produkty mleczne, chleb i zboża, warzywa i owoce, cukry i tłuszcze), napoje oraz żywność typu fast food.
Uczestników zapytano, jak często i w jakich ilościach spożywali te produkty, używając ośmiu opcji: "każdy posiłek", "codziennie", "5-6 dni w tygodniu", "3-4 dni w tygodniu", "1-2 dni w tygodniu", "raz na 15 dni", "raz w miesiącu" i "nigdy".
W ocenie zapisów dotyczących spożycia żywności odpowiedzi dotyczące częstotliwości spożycia żywności obliczono przy użyciu częstotliwości spożycia żywności.
Ilości spożytej żywności i napojów pomnożono przez "3" dla "każdy posiłek", "1" dla "codziennie", "0,7855" dla "5-6 razy w tygodniu", "0,498" dla "3-4 razy w tygodniu", "0,2145" dla "1-2 razy w tygodniu", "0,067" dla "raz na 15 dni" i "0,033" dla "raz w miesiącu", aby uzyskać średnie dzienne ilości.
|
9 miesięcy
|
|
Dziennik spożycia żywności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dzienny zapis spożycia żywności uzyskano przy użyciu metody 24-godzinnego wywiadu, aby określić wzorce konsumpcji żywności uczestników.
Katalog Fotografii Żywności i Żywienia został użyty do oszacowania porcji, aby zapewnić dokładną i wiarygodną ocenę ilości spożytej żywności.
Na podstawie tych zapisów, dzienne spożycie energii i składników odżywczych obliczono przy użyciu oprogramowania Systemu Informacji o Żywieniu (BEBİS), w oparciu o rodzaj i ilość żywności spożytej przez osoby w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
9 miesięcy
|
|
Zgodność z dietą DASH
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wyniki przestrzegania diety DASH przez osoby badane zostały obliczone na podstawie częstotliwości spożycia żywności po obliczeniu ich zapotrzebowania energetycznego.
Najwyższy możliwy wynik w skali przestrzegania diety DASH wynosi 8,0.
Wynik 4,5 lub wyższy jest uważany za 'wysokie przestrzeganie', natomiast wynik poniżej 4,5 jest uważany za 'niskie przestrzeganie'.
|
9 miesięcy
|
|
Skala przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala diety śródziemnomorskiej została użyta do określenia przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez osoby badane.
Skala ta składa się z łącznie 14 pytań, z których 2 dotyczą nawyków żywieniowych, a 12 częstotliwości spożycia żywności.
Każde pytanie jest punktowane na 0 lub 1 punkt.
Zakres punktacji skali wynosi 0-14 punktów.
|
9 miesięcy
|
|
Wskaźnik przestrzegania diety MIND
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zawiera w sumie 15 różnych grup żywności, składających się z dziesięciu grup, które chronią zdrowie mózgu, oraz pięciu grup, które szkodzą zdrowiu mózgu.
Przeanalizowano rejestry spożycia żywności przez osoby oraz częstotliwość spożycia żywności, a ilości spożycia żywności należącej do tych 15 grup podzielono na porcje i oceniono zgodnie z systemem punktacji.
Skala ta jest oceniana od 0 do 15, a nie ma punktu odcięcia do określenia zgodności z dietą MIND.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-BD-NKÖ-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny