Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska vs DASH i MIND w T2DM

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Wpływ diety śródziemnomorskiej na parametry metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2: porównawcza ocena z dietami DASH i MIND

W naszym badaniu staraliśmy się porównawczo ocenić względne efekty diety śródziemnomorskiej, DASH i MIND na parametry metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2. Badanie przeprowadzono na 90 osobach z rozpoznaną cukrzycą typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (glikemia na czczo ≥ 126 mg/dL, glikemia 2-godzinna ≥ 200 mg/dL podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) lub HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)). Wolontariusze uczestniczący w badaniu wypełnili formularz kwestionariusza obejmujący cechy socjodemograficzne. Dodatkowo oceniono pomiary antropometryczne uczestników (masa ciała (MC), wzrost, obwód talii (OT), obwód bioder (OB), wskaźnik masy ciała (BMI)), parametry biochemiczne (glikemia na czczo, HbA1c (%), cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity), wskaźnik tłuszczu trzewnego (VAI), analizy składu ciała (masa tłuszczowa (MT (%)), masa beztłuszczowa (MBT) (kg), podstawowa przemiana materii (PPM) (kcal), powierzchnia tłuszczu trzewnego (VFA) (%)) oraz stan odżywienia (częstotliwość spożycia żywności, zapis spożycia żywności, skala diety śródziemnomorskiej, wynik przestrzegania diety DASH i wynik przestrzegania diety MIND).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Turcja (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badanie opisowe. Badanie objęło pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Chorób Wewnętrznych w BAİBÜ İzzet Baysal Education and Research Hospital i u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (glikemia na czczo ≥ 126 mg/dL, glikemia po 2 godzinach ≥ 200 mg/dL podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) lub HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby powyżej 19 roku życia
  • Osoby piśmienne
  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które przebyły ostrą infekcję lub chorobę zapalną w ciągu ostatniego miesiąca
  • Osoby z przewlekłymi chorobami zakaźnymi lub zapalnymi
  • Osoby z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z cukrzycą typu 2
Ta kohorta obejmuje dorosłych uczestników z rozpoznaną cukrzycą typu 2. Grupa kontrolna nie jest uwzględniona.
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Ankiety
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Socjodemograficzne cechy osób (wiek, płeć, palenie tytoniu i spożycie alkoholu) zostały poddane kwestionariuszowi.
9 miesięcy
Masa ciała (BW)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
BW mierzono za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej umieszczonej na płaskiej, płytkowej powierzchni. Waga była czuła na 100 gramów.
9 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wysokość mierzono przy użyciu stadiometru z głową uczestnika ustawioną w płaszczyźnie frankfurckiej i stopami złączonymi.
9 miesięcy
Obwód Talii (WC)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
WC mierzono w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem kości biodrowej (punkt cristal) przy użyciu elastycznej taśmy mierniczej.
9 miesięcy
Obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obwód bioder mierzono w najszerszym punkcie bioder za pomocą elastycznej taśmy mierniczej.
9 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik BMI obliczono, dzieląc masę ciała (w kilogramach) przez kwadrat wzrostu (w metrach): BMI = masa (kg) / wzrost² (m²).
9 miesięcy
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Poziom glukozy na czczo był mierzony przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych.
9 miesięcy
Triglicerydy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Poziom trójglicerydów mierzono poprzez analizę próbek krwi pobranych na czczo w laboratorium poradni ambulatoryjnej.
9 miesięcy
LDL-Cholesterol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Poziom cholesterolu LDL oznaczano w próbkach surowicy pobranych na czczo przy użyciu standardowych enzymatycznych metod kolorymetrycznych.
9 miesięcy
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Stężenie cholesterolu całkowitego oznaczono za pomocą rutynowej analizy biochemicznej w certyfikowanym laboratorium.
9 miesięcy
HbA1c (%)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi na czczo mierzono przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych.
9 miesięcy
Wskaźnik otyłości brzusznej (VAI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik otyłości brzusznej (VAI): VAI był używany do oceny otyłości brzusznej. VAI (Mężczyźni) = [Obwód talii (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (trójglicerydy / 1,03) × (1,31 / HDL-C) , VAI (Kobiety) = [Obwód talii (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (trójglicerydy / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
9 miesięcy
Masa tkanki tłuszczowej (FM) (%)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uzyskane przy użyciu urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
9 miesięcy
Podstawowa Przemiana Materii (PPM) (kcal)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wykorzystano urządzenie do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
9 miesięcy
Beztłuszczowa masa ciała (FFM) (kg)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
urządzenie do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
9 miesięcy
Powierzchnia tłuszczu trzewnego (VFA) (%)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Urządzenie do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonia).
9 miesięcy
Częstotliwość spożycia żywności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uczestników zapytano o żywność, którą spożywali w ciągu ostatniego miesiąca z siedmiu grup, w tym pięć podstawowych grup żywności (mięso i produkty mięsne, mleko i produkty mleczne, chleb i zboża, warzywa i owoce, cukry i tłuszcze), napoje oraz żywność typu fast food. Uczestników zapytano, jak często i w jakich ilościach spożywali te produkty, używając ośmiu opcji: "każdy posiłek", "codziennie", "5-6 dni w tygodniu", "3-4 dni w tygodniu", "1-2 dni w tygodniu", "raz na 15 dni", "raz w miesiącu" i "nigdy". W ocenie zapisów dotyczących spożycia żywności odpowiedzi dotyczące częstotliwości spożycia żywności obliczono przy użyciu częstotliwości spożycia żywności. Ilości spożytej żywności i napojów pomnożono przez "3" dla "każdy posiłek", "1" dla "codziennie", "0,7855" dla "5-6 razy w tygodniu", "0,498" dla "3-4 razy w tygodniu", "0,2145" dla "1-2 razy w tygodniu", "0,067" dla "raz na 15 dni" i "0,033" dla "raz w miesiącu", aby uzyskać średnie dzienne ilości.
9 miesięcy
Dziennik spożycia żywności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dzienny zapis spożycia żywności uzyskano przy użyciu metody 24-godzinnego wywiadu, aby określić wzorce konsumpcji żywności uczestników. Katalog Fotografii Żywności i Żywienia został użyty do oszacowania porcji, aby zapewnić dokładną i wiarygodną ocenę ilości spożytej żywności. Na podstawie tych zapisów, dzienne spożycie energii i składników odżywczych obliczono przy użyciu oprogramowania Systemu Informacji o Żywieniu (BEBİS), w oparciu o rodzaj i ilość żywności spożytej przez osoby w ciągu ostatnich 24 godzin.
9 miesięcy
Zgodność z dietą DASH
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wyniki przestrzegania diety DASH przez osoby badane zostały obliczone na podstawie częstotliwości spożycia żywności po obliczeniu ich zapotrzebowania energetycznego. Najwyższy możliwy wynik w skali przestrzegania diety DASH wynosi 8,0. Wynik 4,5 lub wyższy jest uważany za 'wysokie przestrzeganie', natomiast wynik poniżej 4,5 jest uważany za 'niskie przestrzeganie'.
9 miesięcy
Skala przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala diety śródziemnomorskiej została użyta do określenia przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez osoby badane. Skala ta składa się z łącznie 14 pytań, z których 2 dotyczą nawyków żywieniowych, a 12 częstotliwości spożycia żywności. Każde pytanie jest punktowane na 0 lub 1 punkt. Zakres punktacji skali wynosi 0-14 punktów.
9 miesięcy
Wskaźnik przestrzegania diety MIND
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zawiera w sumie 15 różnych grup żywności, składających się z dziesięciu grup, które chronią zdrowie mózgu, oraz pięciu grup, które szkodzą zdrowiu mózgu. Przeanalizowano rejestry spożycia żywności przez osoby oraz częstotliwość spożycia żywności, a ilości spożycia żywności należącej do tych 15 grup podzielono na porcje i oceniono zgodnie z systemem punktacji. Skala ta jest oceniana od 0 do 15, a nie ma punktu odcięcia do określenia zgodności z dietą MIND.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Subskrybuj