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운동 발달에 관한 주산기 위험 요인

2025년 12월 15일 업데이트: Francisco Javier Fernandez Rego, Universidad de Murcia

미숙아의 미래 대운동 발달에 대한 주산기 위험 요인 평가: 횡단면 연구

이 연구의 목적은 미숙아의 대근육 운동 발달에 미치는 조산 주수, 출생 체중 및 주산기 위험 요인의 영향을 분석하는 것입니다.

영아 발달 및 조기 중재 센터(IDEIC)에서 Alberta Infant Motor Scale(AIMS) 및 Perinatal Risk Inventory(PERI)로 평가된 영아의 데이터를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

입원 시 영아의 대근육 운동 발달을 평가할 것이며, 이는 AIMS 척도를 따르고 보정 연령을 고려하여 IDEIC에서 수행됩니다. 중요하게, 보정 연령에 따른 삼분기도 기록되었습니다.

각 영아의 재태 연령을 기록하고, 다음 분류에 따라 참가자를 그룹화할 것입니다: 만기 미숙아 신생아(LPNI; 재태 34+1주에서 36+6주 사이 출생); 중등도 미숙아 신생아(MPNI; 재태 32+1주에서 34주 사이 출생); 극소 미숙아 신생아(VPNI; 재태 28주에서 32주 사이 출생); 초극소 미숙아 신생아(EPNI; 재태 28주 이전 출생).

출생 체중을 기록하고, 다음 분류에 따라 영아를 그룹화할 것입니다: 적정 출생 체중 신생아(출생 체중 >2500g), 저체중 출생(LBW; <2500g 및 >1500g); 극소 저체중 출생(VLBW; <2500g 및 >1000g), 초극소 저체중 출생(ELBW; <1000g).

영아는 퇴원 의무 기록을 고려하여 PERI 검사로 평가됩니다. 그런 다음 영아는 생물학적 위험 수준에 따라 낮음, 중등도, 높음 위험으로 분류됩니다.

PERI와 AIMS 검사 모두 10년에서 20년 경력을 가진 IDEIC의 세 명의 물리치료사에 의해 평가되었습니다.

이후 데이터는 Windows 버전 22.0의 Statistical Package for the Social Sciences Statistics (IBM SPSS) 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

간략한 요약에 설명된 모든 수집 데이터에서 기술적 분석과 변수 간 상관관계가 수행됩니다.

표본은 기술 및 빈도 분석을 사용하여 분류됩니다. 일원 배치 분산 분석, 이변량 상관관계가 수행됩니다. 변수 간 상관관계는 피어슨 계수(이변량 상관관계) 또는 스피어만 계수(순위 상관관계)를 사용하여 평가됩니다. 빈도 분석, 카이제곱 검정 및 역방향 회귀 분석은 적절한 경우 사용됩니다.

AIMS 직접 점수는 Z 점수로 변환하여 표준화됩니다. 연령과 성별에 따른 AIMS 표준 평균 및 표준 편차가 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
전화번호: +34 666557827
이메일: fjfernan@um.es

연구 연락처 백업

이름: Galaad Torro Ferrero, PhD
전화번호: +34 685306937
이메일: galaad.torro@um.es

연구 장소

스페인
- Murcia
  - Lorca, Murcia, 스페인, 30800
    - CDIAT Fina Navarro Lopez
    - 연락하다:
      
      Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
      
      전화번호: +34968467499
      
      이메일: cdiatlorca@lorca.es
    - 연락하다:
      
      +34

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플은 무르시아의 Virgen de la Arrixaca 대학 병원 신생아 서비스, 로르카의 Rafael Méndez 대학 병원 소아과 서비스, 로르카 지역 보건 센터의 소아 서비스 및/또는 가족 추천을 통해 IDEIC에 의뢰된 미숙아로 구성될 것입니다.

설명

포함 기준:

생물학적 위험 요인을 보이는 미숙아
부모 또는 보호자가 동의서에 서명한 경우.

제외 기준:

뇌병증 진단
유전 증후군
선천성 기형
신경근육 장애
근육병
대사 및 종양 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
미숙아 그룹 2023년부터 2025년까지 "피나 나바로 로페스" 소아 발달 및 조기 개입 센터(로르카)에서 치료를 받은 미숙아로, 앨버타 영아 운동 척도(Alberta Infant Motor Scale)와 주산기 위험 인벤토리(Perinatal Risk Inventory)를 사용하여 평가된 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주산기 위험 인벤토리 (PERI) 기간: 1일차	PERI는 신생아가 출생 후 병원에서 퇴원하기 전에 신생아 상황을 평가하도록 설계된 검사로, 아주 초기 단계에서 영유아 발달에 이상이나 병리가 있을 가능성을 판단합니다. 예측 가치는 점수가 10점 이상일 때 더 큽니다. 영유아는 퇴원 의무 기록을 활용하여 PERI 검사로 평가될 것입니다.	1일차
앨버타 영아 운동 척도 (AIMS) 기간: 기준선	앨버타 영유아 운동 척도(AIMS)는 출생부터 독립 보행까지 영유아의 대동작 발달을 평가하기 위한 관찰 척도입니다. 이 검사는 엎드린 자세(9항목), 엎드린 자세(21항목), 앉은 자세(12항목), 선 자세(16항목)에서의 자세 조절에 대한 설명을 바탕으로 한 58개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1점씩 점수가 부여되므로 가능한 최대 점수는 58점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 운동 발달이 더 좋은 것입니다. 이 검사는 0개월부터 18개월까지의 영유아를 위해 고안되었습니다. 검사는 영유아의 운동 활동에 대한 정보를 제공하며 시간 경과에 따른 운동 활동 발달 또는 치료 전후의 운동 활동 발달 측정을 가능하게 합니다. 영유아 평가는 최소한의 접촉과 자극이나 무작위 도움 없이 조용한 환경에서 이루어져야 합니다. 영유아의 대동작 발달 평가는 입원 시 AIMS 척도를 따라 교정 연령을 고려하여 수행될 것입니다.	기준선
임신 주수 기간: 1일차	출생 시 임신 주수. 해당 정보는 퇴원 의무 기록에서 추출됩니다	1일차
출생 체중 기간: 1일차	미숙아가 출생 시 가지고 있었던 체중. 해당 정보는 퇴원 의무기록에서 추출됩니다.	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Murcia

수사관

수석 연구원: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD, Universidad de Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDIAT Lorca 1/2025

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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