Fattori di Rischio Perinatali nello Sviluppo Motorio
Valutazione dei fattori di rischio perinatali nello sviluppo motorio globale futuro dei neonati pretermine: uno studio trasversale
L'obiettivo di questo studio è analizzare l'effetto dell'età gestazionale pretermine, del peso alla nascita e dei fattori di rischio perinatali sullo sviluppo motorio globale dei neonati pretermine.
Confrontiamo i dati dei neonati valutati tramite la Scala Motoria Infantile dell'Alberta (AIMS) e l'Inventario dei Rischi Perinatali (PERI) presso un Centro per lo Sviluppo Infantile e l'Intervento Precoce (IDEIC).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La valutazione dello sviluppo motorio grossolano dei neonati sarà effettuata all'ammissione, presso l'IDEIC, seguendo la scala AIMS e tenendo conto della loro età corretta. È importante notare che è stato registrato anche il trimestre in base alla loro età corretta.
L'età gestazionale di ogni neonato sarà registrata e utilizzata per raggruppare i partecipanti secondo la seguente classificazione: neonato pretermine tardivo (LPNI; nato tra 34+1 e 36+6 settimane di gestazione); neonato pretermine moderato (MPNI; nato tra 32+1 e 34 settimane di gestazione); neonato molto pretermine (VPNI; nato tra 28 e 32 settimane di gestazione); e neonato estremamente pretermine (EPNI; nato prima delle 28 settimane di gestazione).
Il peso alla nascita sarà registrato e i neonati saranno raggruppati secondo la seguente classificazione: neonati con peso adeguato (peso alla nascita >2500 g), basso peso alla nascita (LBW; <2500 g e >1500 g); peso molto basso alla nascita (VLBW; <2500 g e >1000 g) e peso estremamente basso alla nascita (ELBW; <1000 g).
I neonati saranno valutati con il test PERI tenendo conto delle loro cartelle cliniche di dimissione. I neonati saranno quindi classificati in base al livello di rischio biologico, in rischio basso, moderato e alto.
Sia il test PERI che il test AIMS sono stati valutati da tre fisioterapisti dell'IDEIC con 10-20 anni di esperienza.
Successivamente, i dati saranno analizzati utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences Statistics (IBM SPSS) per Windows versione 22.0.
Da tutti i dati raccolti come descritto nel breve riassunto, saranno eseguite analisi descrittive e correlazioni tra le variabili.
I campioni saranno classificati utilizzando analisi descrittive e di frequenza. Saranno condotte ANOVA a un fattore e correlazioni bivariate. Le correlazioni tra le variabili saranno valutate utilizzando il coefficiente di Pearson (correlazione bivariata) o il coefficiente di Spearman (correlazione per ranghi). Analisi di frequenza, test del chi-quadrato e analisi di regressione all'indietro saranno utilizzate quando appropriato.
I punteggi diretti dell'AIMS saranno standardizzati convertendoli in punteggi Z. Saranno utilizzate la media e la deviazione standard dell'AIMS per età e sesso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
- Numero di telefono: +34 666557827
- Email: fjfernan@um.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Galaad Torro Ferrero, PhD
- Numero di telefono: +34 685306937
- Email: galaad.torro@um.es
Luoghi di studio
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Murcia
-
Lorca, Murcia, Spagna, 30800
- CDIAT Fina Navarro Lopez
-
Contatto:
- Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
- Numero di telefono: +34968467499
- Email: cdiatlorca@lorca.es
-
Contatto:
- +34
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- neonati pretermine che presentano fattori di rischio biologici
- genitori o tutori hanno firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di encefalopatia
- sindromi genetiche
- malformazioni congenite
- disturbi neuromuscolari
- miopatie
- malattie metaboliche e oncologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di neonati pretermine
Neonati pretermine assistiti presso il Centro di Sviluppo Infantile e Intervento Precoce "Fina Navarro Lopez" (Lorca) tra il 2023 e il 2025 che sono stati valutati utilizzando l'Alberta Infant Motor Scale e il Perinatal Risk Inventory
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario del Rischio Perinatale (PERI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il PERI è un test progettato per valutare la situazione neonatale, prima della dimissione dei neonati dall'ospedale alla nascita, che determina la possibilità di anomalie o patologie nello sviluppo del neonato nelle fasi molto precoci. Il suo valore predittivo è maggiore quando raggiunge un punteggio uguale o superiore a 10. I neonati saranno valutati con il test PERI utilizzando le loro cartelle cliniche di dimissione. |
Giorno 1
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Lasso di tempo: Baseline
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La Alberta Infant Motor Scale (AIMS) è una scala osservativa per valutare lo sviluppo motorio globale dei neonati dalla nascita alla deambulazione autonoma. Il test consiste di 58 item basati su descrizioni del controllo posturale in posizione supina (9 item), prona (21 item), seduta (12 item) e in piedi (16 item). Ogni item assegna un punto, pertanto il punteggio massimo possibile è di 58 punti e il minimo di 0 punti. Maggiore è il punteggio, migliore è il loro sviluppo motorio. È concepito per neonati da 0 a 18 mesi di età. Il test fornisce informazioni sulle attività motorie del neonato e consente la misurazione dello sviluppo dell'attività motoria nel tempo o prima e dopo la terapia. La valutazione dei neonati deve avvenire in un ambiente tranquillo con manipolazione minima e senza stimoli o aiuti casuali. Una valutazione dello sviluppo motorio globale dei neonati verrà effettuata al momento dell'ammissione, seguendo la scala AIMS e tenendo conto della loro età corretta. |
Baseline
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Età gestazionale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Età gestazionale alla nascita.
Questa informazione sarà estratta dalle loro cartelle cliniche di dimissione
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Giorno 1
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Peso del neonato pretermine alla nascita.
Questa informazione verrà estratta dalla documentazione medica di dimissione
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD, Universidad de Murcia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomaidis L, Zantopoulos GZ, Fouzas S, Mantagou L, Bakoula C, Konstantopoulos A. Predictors of severity and outcome of global developmental delay without definitive etiologic yield: a prospective observational study. BMC Pediatr. 2014 Feb 12;14:40. doi: 10.1186/1471-2431-14-40.
- Pritchard MA, Colditz PB, Cartwright D, Gray PH, Tudehope D, Beller E. Risk determinants in early intervention use during the first postnatal year in children born very preterm. BMC Pediatr. 2013 Dec 5;13:201. doi: 10.1186/1471-2431-13-201.
- Zaramella P, Freato F, Milan A, Grisafi D, Vianello A, Chiandetti L. Comparison between the perinatal risk inventory and the nursery neurobiological risk score for predicting development in high-risk newborn infants. Early Hum Dev. 2008 May;84(5):311-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.08.003. Epub 2007 Sep 27.
- Christian P, Murray-Kolb LE, Tielsch JM, Katz J, LeClerq SC, Khatry SK. Associations between preterm birth, small-for-gestational age, and neonatal morbidity and cognitive function among school-age children in Nepal. BMC Pediatr. 2014 Feb 27;14:58. doi: 10.1186/1471-2431-14-58.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDIAT Lorca 1/2025
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- LINFA
- RSI
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Prove cliniche su Fattori di rischio
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
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Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino