Perinatale Risikofaktoren in der motorischen Entwicklung
Evaluation perinataler Risikofaktoren für die zukünftige grobmotorische Entwicklung von Frühgeborenen: eine Querschnittstudie
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Frühgeburtlichkeitsalters, des Geburtsgewichts und perinataler Risikofaktoren auf die grobmotorische Entwicklung von Frühgeborenen zu analysieren.
Wir werden die Daten von Säuglingen vergleichen, die mit der Alberta Infant Motor Scale (AIMS) und dem Perinatal Risk Inventory (PERI) in einem Zentrum für Säuglingsentwicklung und Frühintervention (IDEIC) bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Bewertung der grobmotorischen Entwicklung der Säuglinge wird bei der Aufnahme durchgeführt, gemäß der IDEIC nach der AIMS-Skala und unter Berücksichtigung ihres korrigierten Alters. Wichtig ist, dass auch das Trimester gemäß ihrem korrigierten Alter erfasst wurde.
Das Gestationsalter jedes Säuglings wird erfasst und zur Gruppierung der Teilnehmer gemäß der folgenden Klassifikation verwendet: spät frühgeborenes Neugeborenes (LPNI; geboren zwischen 34+1 und 36+6 Schwangerschaftswochen); mäßig frühgeborenes Neugeborenes (MPNI; geboren zwischen 32+1 und 34 Schwangerschaftswochen); sehr frühgeborenes Neugeborenes (VPNI; geboren zwischen 28 und 32 Schwangerschaftswochen); und extrem frühgeborenes Neugeborenes (EPNI; geboren vor 28 Schwangerschaftswochen).
Das Geburtsgewicht wird erfasst und die Säuglinge werden gemäß der folgenden Klassifikation gruppiert: Neugeborene mit angemessenem Geburtsgewicht (Geburtsgewicht >2500 g), niedriges Geburtsgewicht (LBW; <2500 g und >1500 g); sehr niedriges Geburtsgewicht (VLBW; <2500 g und >1000 g) und extrem niedriges Geburtsgewicht (ELBW; <1000 g).
Die Säuglinge werden mit dem PERI-Test bewertet, unter Berücksichtigung ihrer Entlassungsunterlagen. Die Säuglinge werden dann gemäß dem biologischen Risikoniveau in niedriges, mäßiges und hohes Risiko eingeteilt.
Sowohl der PERI- als auch der AIMS-Test wurden von drei Physiotherapeuten der IDEIC mit 10 bis 20 Jahren Erfahrung bewertet.
Anschließend werden die Daten mit der Software Statistical Package for the Social Sciences Statistics (IBM SPSS) für Windows Version 22.0 analysiert.
Aus allen gesammelten Daten, wie in der kurzen Zusammenfassung beschrieben, werden deskriptive Analysen und Korrelationen zwischen Variablen durchgeführt.
Stichproben werden mithilfe von deskriptiver und Häufigkeitsanalyse klassifiziert. Einweg-ANOVA, bivariate Korrelationen werden durchgeführt. Korrelationen zwischen Variablen werden mithilfe des Pearson-Koeffizienten (bivariate Korrelation) oder des Spearman-Koeffizienten (Rangkorrelation) bewertet. Häufigkeitsanalyse, Chi-Quadrat-Test und Rückwärtsregressionsanalyse werden bei Bedarf verwendet.
AIMS-Direktwerte werden durch Umwandlung in Z-Werte standardisiert. AIMS-Standardmittelwert und -abweichung nach Alter und Geschlecht werden verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
- Telefonnummer: +34 666557827
- E-Mail: fjfernan@um.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Galaad Torro Ferrero, PhD
- Telefonnummer: +34 685306937
- E-Mail: galaad.torro@um.es
Studienorte
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Murcia
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Lorca, Murcia, Spanien, 30800
- CDIAT Fina Navarro Lopez
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Kontakt:
- Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
- Telefonnummer: +34968467499
- E-Mail: cdiatlorca@lorca.es
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Kontakt:
- +34
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit biologischen Risikofaktoren
- Eltern oder Erziehungsberechtigte haben eine Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Enzephalopathie
- genetische Syndrome
- angeborene Fehlbildungen
- neuromuskuläre Störungen
- Myopathien
- metabolische und onkologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe von Frühgeborenen
Frühgeborene, die zwischen 2023 und 2025 im Entwicklungs- und Frühförderungszentrum für Kinder „Fina Navarro Lopez“ (Lorca) betreut wurden und mit der Alberta Infant Motor Scale und dem Perinatal Risk Inventory bewertet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perinatales Risiko-Inventar (PERI)
Zeitfenster: Tag 1
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Der PERI ist ein Test, der dazu dient, die Neugeborenensituation vor der Entlassung des Säuglings aus dem Krankenhaus nach der Geburt zu beurteilen, um die Möglichkeit von Anomalien oder Pathologien in der Entwicklung des Säuglings in sehr frühen Stadien zu bestimmen. Sein prädiktiver Wert ist größer, wenn er eine Punktzahl von 10 oder mehr erreicht. Die Säuglinge werden anhand des PERI-Tests unter Verwendung ihrer Entlassungsunterlagen bewertet. |
Tag 1
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: Baseline
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Die Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ist eine Beobachtungsskala zur Bewertung der grobmotorischen Entwicklung von Säuglingen von der Geburt bis zum selbstständigen Gehen. Der Test besteht aus 58 Items, die auf Beschreibungen der Haltungskontrolle in Rückenlage (9 Items), Bauchlage (21 Items), Sitzposition (12 Items) und Stehposition (16 Items) basieren. Jedes Item wird mit einem Punkt bewertet, daher beträgt die maximal mögliche Punktzahl 58 Punkte und die Mindestpunktzahl 0 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist ihre motorische Entwicklung. Er ist für Säuglinge von 0 bis 18 Monaten konzipiert. Der Test liefert Informationen über die motorischen Aktivitäten des Säuglings und ermöglicht die Messung der Entwicklung der motorischen Aktivität über die Zeit oder vor und nach einer Therapie. Die Beurteilung der Säuglinge muss in einer ruhigen Umgebung mit minimaler Handhabung und ohne Reize oder zufällige Hilfe erfolgen. Eine Beurteilung der grobmotorischen Entwicklung der Säuglinge wird bei der Aufnahme durchgeführt, gemäß der AIMS-Skala und unter Berücksichtigung ihres korrigierten Alters. |
Baseline
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Gestationsalter
Zeitfenster: Tag 1
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Gestationsalter bei der Geburt.
Diese Informationen werden aus ihren Entlassungsunterlagen extrahiert. |
Tag 1
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Gewicht, das das Frühgeborene bei der Geburt hatte.
Diese Informationen werden aus den Entlassungsunterlagen entnommen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD, Universidad de Murcia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomaidis L, Zantopoulos GZ, Fouzas S, Mantagou L, Bakoula C, Konstantopoulos A. Predictors of severity and outcome of global developmental delay without definitive etiologic yield: a prospective observational study. BMC Pediatr. 2014 Feb 12;14:40. doi: 10.1186/1471-2431-14-40.
- Pritchard MA, Colditz PB, Cartwright D, Gray PH, Tudehope D, Beller E. Risk determinants in early intervention use during the first postnatal year in children born very preterm. BMC Pediatr. 2013 Dec 5;13:201. doi: 10.1186/1471-2431-13-201.
- Zaramella P, Freato F, Milan A, Grisafi D, Vianello A, Chiandetti L. Comparison between the perinatal risk inventory and the nursery neurobiological risk score for predicting development in high-risk newborn infants. Early Hum Dev. 2008 May;84(5):311-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.08.003. Epub 2007 Sep 27.
- Christian P, Murray-Kolb LE, Tielsch JM, Katz J, LeClerq SC, Khatry SK. Associations between preterm birth, small-for-gestational age, and neonatal morbidity and cognitive function among school-age children in Nepal. BMC Pediatr. 2014 Feb 27;14:58. doi: 10.1186/1471-2431-14-58.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDIAT Lorca 1/2025
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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