Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatale risikofaktorer i motorisk udvikling

15. december 2025 opdateret af: Francisco Javier Fernandez Rego, Universidad de Murcia

Evaluering af perinatale risikofaktorer for fremtidig grovmotorisk udvikling hos for tidligt fødte børn: et tværsnitsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af for tidlig gestationsalder, fødselsvægt og perinatale risikofaktorer på den grovmotoriske udvikling hos for tidligt fødte børn.

Vi vil sammenligne data fra børn vurderet ved hjælp af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) og Perinatal Risk Inventory (PERI) i et Center for Spædbørnsudvikling og Tidlig Intervention (IDEIC).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En vurdering af spædbørnenes grovmotoriske udvikling vil blive udført ved indlæggelse, af IDEIC efter AIMS-skalaen og med deres korrigerede alder i mente. Vigtigt er det, at trimestret i henhold til deres korrigerede alder også blev registreret.

Gestationsalderen for hvert spædbarn vil blive registreret og brugt til at gruppere deltagerne i henhold til følgende klassifikation: sent for tidligt født spædbarn (LPNI; født mellem 34+1 og 36+6 uger af gestation); moderat for tidligt født spædbarn (MPNI; født mellem 32+1 til 34 uger af gestation); meget for tidligt født spædbarn (VPNI; født mellem 28 til 32 uger af gestation); og ekstremt for tidligt født spædbarn (EPNI; født før 28 uger af gestation).

Fødselsvægten vil blive registreret, og spædbørnene vil blive grupperet i henhold til følgende klassifikation: nyfødte med passende fødselsvægt (fødselsvægt >2500 g), lav fødselsvægt (LBW; <2500 g og >1500 g); meget lav fødselsvægt (VLBW; <2500 g og >1000 g) og ekstremt lav fødselsvægt (ELBW; <1000 g).

Spædbørnene vil blive vurderet med PERI-testen under hensyntagen til deres udskrivningsjournaler. Spædbørnene vil derefter blive klassificeret i henhold til det biologiske risikoniveau, i lavt, moderat og højt risiko.

Både PERI- og AIMS-testen blev vurderet af tre fysioterapeuter fra IDEIC med 10 til 20 års erfaring.

Derefter vil data blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences Statistics (IBM SPSS) software til Windows version 22.0.

Ud fra alle data indsamlet som beskrevet i den korte oversigt, vil der blive udført beskrivende analyse og korrelationer mellem variabler.

Prøver vil blive klassificeret ved hjælp af beskrivende og frekvensanalyse. En-faktor ANOVA, bivariate korrelationer vil blive udført. Korrelationer mellem variabler vil blive evalueret ved hjælp af Pearsons koefficient (bivariat korrelation) eller Spearmans koefficient (rangkorrelation). Frekvensanalyse, Chi-i-anden-test og baglæns regressionsanalyse vil blive brugt, når det er relevant.

AIMS direkte scorer vil blive standardiseret ved at konvertere dem til Z-scorer. AIMS standard gennemsnit og afvigelse efter alder og køn vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD
  • Telefonnummer: +34 666557827
  • E-mail: fjfernan@um.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Spanien, 30800
        • CDIAT Fina Navarro Lopez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • +34

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil bestå af for tidligt fødte spædbørn henvist til IDEIC fra Neonataltjenesten ved Virgen de la Arrixaca Universitetshospital i Murcia, Pædiatritjenesten ved Rafael Méndez Universitetshospital i Lorca, Pædiatritjenesten ved Sundhedscentre i Lorca-området og/eller via familiehenvisning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte spædbørn med biologiske risikofaktorer
  • forældre eller værger underskriver et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af encefalopati
  • genetiske syndromer
  • medfødte misdannelser
  • neuromuskulære lidelser
  • myopatier
  • metaboliske og onkologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe af for tidligt fødte spædbørn
For tidligt fødte spædbørn behandlet på "Fina Navarro Lopez" Børneutviklings- og Tidlig Indgriben Center (Lorca) mellem 2023 og 2025, der er blevet vurderet ved hjælp af Alberta Infant Motor Scale og Perinatal Risk Inventory

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal Risiko Inventar (PERI)
Tidsramme: Dag 1

PERI er en test designet til at vurdere neonatal situation, før spædbørn udskrives fra hospitalet ved fødslen, som fastslår muligheden for abnormiteter eller patologier i spædbarnets udvikling på meget tidlige stadier. Dens prædiktive værdi er større, når den når en score lig med eller over 10.

Spædbørnene vil blive vurderet af PERI-testen ved hjælp af deres udskrivningsjournaler.
Dag 1
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: Udgångspunkt

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) er en observationsskala til at vurdere spædbørns grovmotoriske udvikling fra fødsel til selvstændig gang.
Testen består af 58 punkter baseret på beskrivelser af postural kontrol i ryglægende (9 punkter), mavelægende (21 punkter), siddende (12 punkter) og stående (16 punkter) stilling.
Hvert punkt giver et point, så den maksimale score er 58 point og minimum 0 point.
Jo højere score, jo bedre er deres motoriske udvikling.

Den er udtænkt til spædbørn fra 0 til 18 måneder gamle.
Testen giver information om barnets motoriske aktiviteter og muliggør måling af motorisk aktivitetsudvikling over tid eller før og efter terapi.
Vurderingen af spædbørn skal foregå i et roligt miljø med minimal håndtering og uden stimuli eller tilfældig hjælp.
En vurdering af spædbørnenes grovmotoriske udvikling vil blive udført ved optagelse, efter AIMS-skalaen og med deres korrigerede alder i mente.
Udgångspunkt
Gestationsalder
Tidsramme: Dag 1
Gestationsalder ved fødslen. Denne information vil blive uddraget fra deres udskrivningsjournal
Dag 1
Fødselsvægt
Tidsramme: Dag 1
Vægten som det for tidligt fødte barn havde ved fødslen. Denne information vil blive uddraget fra deres udskrivningsjournaler
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Javier Fernandez Rego, PhD, Universidad de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDIAT Lorca 1/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt ved begrundet anmodning til forfatterne.

IPD-delingstidsramme

indefinit fra studiet offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Korrekt henvendelse til forfatterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner