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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07317921
근육 결과에 대한 IAAO 검증 (VIM)
2025년 12월 18일 업데이트: Daniel Moore, University of Toronto
근육 결과에 대한 지표 아미노산 산화 기법의 검증
식이 단백질 섭취는 전신 및 근육 단백질 합성을 자극하며, 후자는 일반적으로 안정 동위원소의 침습적 프라임드 지속 주입과 동시에 근육 생검을 사용하여 측정됩니다.
대체 비침습적 방법론(즉, 지표 아미노산 산화(IAAO) 기술)이 개발되어 식이 단백질 섭취가 전신 단백질 합성에 미치는 영향을 추정함으로써 식이 단백질 요구량을 결정하는 대리 지표로 사용됩니다.
IAAO 기술이 간에서 발생하는 단백질 대사 원리에 기반을 두고 있기 때문에, IAAO 결과가 전신 단백질 합성을 대표하는 것이 골격근 단백질 합성에 얼마나 대표적인지는 불분명합니다.
IAAO 기술을 골드 스탠더드인 생검 기반 근육 대사 측정(즉, 근육 단백질 합성)과 비교 검증하는 것은 근육 생리학 및 영양 연구의 침습성을 완화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabrina T Barsky, Ph.D.
- 전화번호: 16475400115
- 이메일: sabrina.barsky@utoronto.ca
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- 모병
- Kinesiology & Physical Education
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연락하다:
- Sabrina T. Barsky, Ph.D.
- 전화번호: 16475400115
- 이메일: sabrina.barsky@utoronto.ca
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수석 연구원:
- Daniel Moore, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18-35세 사이여야 합니다
- 참가자는 정상 범위의 체질량지수(18.5-24.9)를 가지며, 표본 집단의 동질성을 보장하기 위해 남성의 경우 허리-엉덩이 둘레 비율이 0.95 미만, 여성의 경우 허리 둘레가 0.8 미만이어야 합니다
- 참가자는 본 연구의 준수 규칙을 따를 의향이 있어야 합니다(예: 4차 세션 48시간 전 외부 신체 활동 금지)
- 최근 3개월 동안 자가 보고된 규칙적인 월경 주기(25-35일)(여성 참가자)
- Godin 여가 시간 운동 설문지로 측정한 신체 활동 점수가 24단위 이상
제외 기준:
- 주 연구자가 판단한 준수 규칙 중 어느 하나도 준수할 수 없는 경우
- 자가 보고된 규칙적인 담배 또는 불법 약물 사용(예: 성장 호르몬 또는 테스토스테론)
- 현재 호르몬 피임약 사용 중
- 국소 마취제(예: 리도카인)에 대한 알레르기 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 + 안정 동위원소 추적 음료
참가자들은 12회에 걸쳐(6시간) 0.9g/kg의 제지방 체질량/일 단백질을 함유한 등에너지, 등질소 음료를 섭취하게 됩니다.
음료에는 안정 동위원소 [2H5]페닐알라닌과 [1-13C]페닐알라닌이 첨가되어, 각각 이후 6시간의 급여 기간 동안 근육 단백질 합성과 전신 단백질 합성을 측정할 수 있게 합니다.
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참가자들은 6시간 동안 0.9g/kg 제지방량/일의 단백질을 함유한 12개의 동일 에너지, 동일 질소 반시간 간격(6시간) 음료를 섭취합니다.
음료에는 안정 동위원소 [2H5]페닐알라닌과 [1-13C]페닐알라닌이 첨가되어, 각각 이후 6시간 동안의 근육 단백질 합성과 전신 단백질 합성 측정이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페닐알라닌 배설량 (μmol/kg/h)
기간: 6.5시간
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구강 투여된 아미노산 추적자 [1-13C]페닐알라닌 후 전신 페닐알라닌 배설률은 호기 중 13CO2 농축도와 이산화탄소 생산률(VCO2)의 곱으로 결정됩니다.
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6.5시간
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페닐알라닌 산화 (umol/kg/h)
기간: 6.5시간
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경구 투여된 아미노산 트레이서 [1-13C]페닐알라닌 이후 전신 페닐알라닌 산화율은 소변 농축을 통한 페닐알라닌 전구체 농축으로 페닐알라닌 배설량을 보정하여 결정됩니다.
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6.5시간
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근원섬유 단백질 합성 (%/hr)
기간: 6.5시간
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근원섬유 분획 합성률은 경구 섭취된 추적자 [2H5]페닐알라닌이 근원섬유 단백질(골격근 생검에서 분리)로의 통합률과 6시간 단백질 섭취 기간 동안 수집된 혈장 내 [2H5]페닐알라닌의 농축도를 통해 결정됩니다.
농축도는 탠덤 LC-MS/MS를 통해 정량화되어 6시간 기간 동안의 통합률을 도출합니다.
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6.5시간
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사르코플라즘 단백질 합성 (%/hr)
기간: 6.5시간
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사르코플라즘 분획 합성률은 경구로 섭취된 추적자 [2H5]페닐알라닌이 사르코플라즘(즉, 가용성) 단백질(골격근 생검에서 분리됨)로 통합되는 속도와 단백질 섭취 6시간 동안 수집된 혈장 내 [2H5]페닐알라닌의 농축도를 통해 결정됩니다.
농축도는 탠덤 LC-MS/MS를 통해 정량화되어 6시간 동안의 통합 속도를 도출합니다.
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6.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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