Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace IAAO pro svalové výsledky (VIM)

18. prosince 2025 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto

Validace techniky oxidace indikátorových aminokyselin pro svalové výsledky

Konzumace dietních bílkovin stimuluje syntézu bílkovin v celém těle a ve svalech, přičemž ta druhá se obvykle měří pomocí invazivních infuzí stabilních izotopů s konstantní dávkou a současných svalových biopsií. Byly vyvinuty alternativní neinvazivní metodologie (konkrétně technika oxidace indikátorových aminokyselin (IAAO)) k odhadu vlivu příjmu bílkovin na syntézu bílkovin v celém těle jako zástupný ukazatel pro stanovení požadavků na dietní bílkoviny. Protože technika IAAO je založena na principech metabolismu bílkovin, které probíhají v játrech, není jasné, jak reprezentativní jsou výsledky IAAO týkající se syntézy bílkovin v celém těle ve vztahu k syntéze svalových bílkovin. Ověření techniky IAAO ve srovnání se zlatými standardy, biopsií odvozenými měřeními svalového metabolismu (tj. syntézy svalových bílkovin), by pomohlo zmírnit invazivnost výzkumu svalové fyziologie a výživy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Nábor
        • Kinesiology & Physical Education
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Moore, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou ve věku 18–35 let
  • Účastníci budou mít BMI v normálním rozmezí (tj. 18,5–24,9) a poměr obvodu pasu k bokům <0,95 u mužů a <0,8 u žen, aby byla zajištěna homogenita vzorku populace
  • Účastníci jsou ochotni dodržovat pravidla této studie (např. zdržet se nadměrné fyzické aktivity 48 hodin před 4. sezením)
  • Sebehodnocený pravidelný menstruační cyklus (25–35 dní) v posledních 3 měsících (u účastnic)
  • Skóre fyzické aktivity ≥24 jednotek měřené pomocí dotazníku Godin leisure time exercise

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost dodržet jakákoli pravidla studie podle posouzení hlavního vyšetřovatele
  • Sebehodnocený pravidelný užívání tabáku nebo nelegálních drog (např. růstového hormonu nebo testosteronu)
  • Aktuální užívání hormonální antikoncepce
  • Jedinci s anamnézou alergie na lokální anestetika (např. lidokain)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proteinový nápoj se stabilním izotopovým stopovačem
Účastníci budou konzumovat 12 izoenergetických, isonitrogenních nápojů po půlhodinových intervalech (celkem 6 hodin), obsahujících 0,9 g/kg beztukové hmoty/den proteinu. Nápoje budou obohaceny stabilními izotopy [2H5]fenylalanin a [1-13C]fenylalanin, což umožní stanovení syntézy svalových bílkovin a syntézy bílkovin v celém těle během následujících 6 hodin krmení.
Doplněk stravy: Nápoj s proteinem a stabilním izotopovým značením
Účastníci budou konzumovat 12 půlhodinových (6 hodin) izoenergetických, izonitrogenních nápojů obsahujících 0,9 g/kg beztukové hmoty/den proteinu. Nápoje budou obohaceny stabilními izotopy [2H5]fenylalanin a [1-13C]fenylalanin, což umožní stanovení syntézy svalových bílkovin a syntézy bílkovin v celém těle během následujících 6 hodin krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování fenylalaninu (μmol/kg/h)
Časové okno: 6,5 hodiny
Míra exkrece fenylalaninu v celém těle po orálně podaném aminokyselinovém značkovači [1-13C]fenylalanin určená z produktu obohacení vydechovaného 13CO2 a rychlosti produkce oxidu uhličitého (VCO2).
6,5 hodiny
Oxidace fenylalaninu (μmol/kg/h)
Časové okno: 6,5 hodiny
Rychlost oxidace fenylalaninu v celém těle po orálně podaném aminokyselinovém stopovači [1-13C]fenylalanin určená z korekce exkrece fenylalaninu obohacením prekurzoru fenylalaninu prostřednictvím obohacení v moči.
6,5 hodiny
Syntéza myofibrilárních proteinů (%/hod)
Časové okno: 6,5 hodiny
Rychlost frakční syntézy myofibril je určena rychlostí začlenění orálně podaného značeného [2H5]fenylalaninu do myofibrilárních proteinů (izolovaných z biopsií kosterního svalstva) a obohacením [2H5]fenylalaninu v plazmě odebrané během 6hodinového období konzumace proteinů. Obohacení bude kvantifikováno pomocí tandemové LC-MS/MS, aby se stanovila rychlost začlenění během 6hodinového období.
6,5 hodiny
Sarkoplazmatická syntéza bílkovin (%/hod)
Časové okno: 6,5 hodiny
Rychlost sarkoplazmatické frakční syntézy je určena rychlostí začlenění orálně podávané značky [2H5]Fenylalanin do sarkoplazmatických (tj. rozpustných) proteinů (izolovaných z biopsií kosterního svalstva) a obohacením [2H5]Fenylalaninu v plazmě odebrané během 6hodinového období konzumace proteinů. Obohacení bude kvantifikováno pomocí tandemové LC-MS/MS k odvození rychlosti začlenění během 6hodinového období.
6,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit