- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07317921
Walidacja IAAO dla wyników mięśniowych (VIM)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
Walidacja techniki utleniania wskaźnikowych aminokwasów dla wyników mięśniowych
Spożywanie białka pokarmowego stymuluje syntezę białka w całym organizmie i w mięśniach, przy czym ta ostatnia jest zwykle mierzona za pomocą inwazyjnych stałych wlewów stabilnych izotopów z jednoczesnymi biopsjami mięśni.
Opracowano alternatywne nieinwazyjne metody (mianowicie technikę oksydacji wskaźnikowego aminokwasu (IAAO)) w celu oszacowania wpływu spożycia białka na syntezę białka w całym organizmie jako substytutu określania zapotrzebowania na białko pokarmowe.
Biorąc pod uwagę, że technika IAAO opiera się na zasadach metabolizmu białek zachodzących w wątrobie, nie jest jasne, jak reprezentatywne są wyniki IAAO dotyczące syntezy białka w całym organizmie w stosunku do syntezy białka mięśniowego.
Walidacja techniki IAAO w porównaniu z złotym standardem, pomiarami metabolizmu mięśni opartymi na biopsji (tj. syntezą białek mięśniowych), pomogłaby złagodzić inwazyjność badań nad fizjologią mięśni i żywieniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina T Barsky, Ph.D.
- Numer telefonu: 16475400115
- E-mail: sabrina.barsky@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutacyjny
- Kinesiology & Physical Education
-
Kontakt:
- Sabrina T. Barsky, Ph.D.
- Numer telefonu: 16475400115
- E-mail: sabrina.barsky@utoronto.ca
-
Główny śledczy:
- Daniel Moore, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy będą w wieku 18-35 lat
- Uczestnicy będą mieć BMI w zakresie normy (tj. 18,5-24,9) i stosunek obwodu talii do bioder <0,95 dla mężczyzn oraz <0,8 dla obwodu dla kobiet, aby zapewnić jednorodność badanej populacji
- Uczestnicy są gotowi przestrzegać zasad zgodności w tym badaniu (np. powstrzymać się od dodatkowej aktywności fizycznej 48 godzin przed sesją 4)
- Samodzielnie zgłaszany regularny cykl menstruacyjny (25-35 dni) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (uczestniczki płci żeńskiej)
- Wynik aktywności fizycznej ≥24 jednostki mierzone kwestionariuszem Godina dotyczącym ćwiczeń w czasie wolnym
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność przestrzegania któregokolwiek z zasad zgodności oceniona przez głównego badacza
- Samodzielnie zgłaszane regularne używanie tytoniu lub nielegalnych substancji (np. hormon wzrostu lub testosteron)
- Aktualne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Osoby z historią alergii na środki miejscowo znieczulające (np. lidokaina)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój z białkiem i stabilnym izotopem znacznikowym
Uczestnicy będą spożywać 12 półgodzinnych (6 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 0,9 g/kg beztłuszczowej masy ciała/dzień białka.
Napoje będą wzbogacone stabilnymi izotopami [2H5]fenyloalaniny i [1-13C]fenyloalaniny, co odpowiednio umożliwi określenie syntezy białek mięśniowych i syntezy białek w całym organizmie w ciągu kolejnych 6 godzin karmienia.
|
Uczestnicy będą spożywać 12 półgodzinnych (6 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 0,9 g/kg beztłuszczowej masy ciała/dzień białka. Napoje będą wzbogacone stabilnymi izotopami [2H5]fenyloalaniny i [1-13C]fenyloalaniny, które pozwolą odpowiednio na określenie syntezy białek mięśniowych i syntezy białek całego ciała w ciągu kolejnych 6 godzin karmienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie fenyloalaniny (μmol/kg/h)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
|
Wskaźnik wydalania fenyloalaniny z całego ciała po doustnym podaniu znakowanego aminokwasu [1-13C]fenyloalaniny określony na podstawie iloczynu wzbogacenia wydychanego 13CO2 i tempa produkcji dwutlenku węgla (VCO2).
|
6,5 godziny
|
|
Utlenianie fenyloalaniny (μmol/kg/h)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
|
Wskaźnik utleniania fenyloalaniny w całym organizmie po doustnym podaniu aminokwasu znacznikowego [1-13C]fenyloalaniny, określony na podstawie korekty wydalania fenyloalaniny przez wzbogacenie prekursora fenyloalaniny za pomocą wzbogacenia moczu.
|
6,5 godziny
|
|
Synteza białek miofibrylarnych (%/h)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
|
Szybkość frakcyjnej syntezy miofibrylarnej jest określana na podstawie szybkości wbudowania doustnie podanego znacznika [2H5]fenyloalaniny do białek miofibrylarnych (izolowanych z biopsji mięśni szkieletowych) oraz wzbogacenia [2H5]fenyloalaniny w osoczu pobieranym przez 6 godzin okresu spożycia białka.
Wzbogacenie zostanie określone ilościowo za pomocą tandemowej LC-MS/MS w celu wyznaczenia szybkości wbudowania w okresie 6 godzin.
|
6,5 godziny
|
|
Synteza białek sarkoplazmatycznych (%/godz)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
|
Szybkość syntezy frakcyjnej sarkoplazmatycznej jest określana przez szybkość wbudowania doustnie podanego znacznika [2H5]fenyloalaniny do białek sarkoplazmatycznych (tj. rozpuszczalnych) (wyizolowanych z biopsji mięśni szkieletowych) oraz wzbogacenie [2H5]fenyloalaniny w osoczu pobieranym w ciągu 6-godzinnego okresu spożycia białka.
Wzbogacenie będzie ilościowo określane za pomocą tandemowej LC-MS/MS w celu uzyskania szybkości wbudowania w ciągu 6-godzinnego okresu. |
6,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .