Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja IAAO dla wyników mięśniowych (VIM)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto

Walidacja techniki utleniania wskaźnikowych aminokwasów dla wyników mięśniowych

Spożywanie białka pokarmowego stymuluje syntezę białka w całym organizmie i w mięśniach, przy czym ta ostatnia jest zwykle mierzona za pomocą inwazyjnych stałych wlewów stabilnych izotopów z jednoczesnymi biopsjami mięśni. Opracowano alternatywne nieinwazyjne metody (mianowicie technikę oksydacji wskaźnikowego aminokwasu (IAAO)) w celu oszacowania wpływu spożycia białka na syntezę białka w całym organizmie jako substytutu określania zapotrzebowania na białko pokarmowe. Biorąc pod uwagę, że technika IAAO opiera się na zasadach metabolizmu białek zachodzących w wątrobie, nie jest jasne, jak reprezentatywne są wyniki IAAO dotyczące syntezy białka w całym organizmie w stosunku do syntezy białka mięśniowego. Walidacja techniki IAAO w porównaniu z złotym standardem, pomiarami metabolizmu mięśni opartymi na biopsji (tj. syntezą białek mięśniowych), pomogłaby złagodzić inwazyjność badań nad fizjologią mięśni i żywieniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Rekrutacyjny
        • Kinesiology & Physical Education
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Moore, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy będą w wieku 18-35 lat
  • Uczestnicy będą mieć BMI w zakresie normy (tj. 18,5-24,9) i stosunek obwodu talii do bioder <0,95 dla mężczyzn oraz <0,8 dla obwodu dla kobiet, aby zapewnić jednorodność badanej populacji
  • Uczestnicy są gotowi przestrzegać zasad zgodności w tym badaniu (np. powstrzymać się od dodatkowej aktywności fizycznej 48 godzin przed sesją 4)
  • Samodzielnie zgłaszany regularny cykl menstruacyjny (25-35 dni) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (uczestniczki płci żeńskiej)
  • Wynik aktywności fizycznej ≥24 jednostki mierzone kwestionariuszem Godina dotyczącym ćwiczeń w czasie wolnym

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność przestrzegania któregokolwiek z zasad zgodności oceniona przez głównego badacza
  • Samodzielnie zgłaszane regularne używanie tytoniu lub nielegalnych substancji (np. hormon wzrostu lub testosteron)
  • Aktualne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • Osoby z historią alergii na środki miejscowo znieczulające (np. lidokaina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój z białkiem i stabilnym izotopem znacznikowym
Uczestnicy będą spożywać 12 półgodzinnych (6 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 0,9 g/kg beztłuszczowej masy ciała/dzień białka. Napoje będą wzbogacone stabilnymi izotopami [2H5]fenyloalaniny i [1-13C]fenyloalaniny, co odpowiednio umożliwi określenie syntezy białek mięśniowych i syntezy białek w całym organizmie w ciągu kolejnych 6 godzin karmienia.
Uczestnicy będą spożywać 12 półgodzinnych (6 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 0,9 g/kg beztłuszczowej masy ciała/dzień białka. Napoje będą wzbogacone stabilnymi izotopami [2H5]fenyloalaniny i [1-13C]fenyloalaniny, które pozwolą odpowiednio na określenie syntezy białek mięśniowych i syntezy białek całego ciała w ciągu kolejnych 6 godzin karmienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie fenyloalaniny (μmol/kg/h)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
Wskaźnik wydalania fenyloalaniny z całego ciała po doustnym podaniu znakowanego aminokwasu [1-13C]fenyloalaniny określony na podstawie iloczynu wzbogacenia wydychanego 13CO2 i tempa produkcji dwutlenku węgla (VCO2).
6,5 godziny
Utlenianie fenyloalaniny (μmol/kg/h)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
Wskaźnik utleniania fenyloalaniny w całym organizmie po doustnym podaniu aminokwasu znacznikowego [1-13C]fenyloalaniny, określony na podstawie korekty wydalania fenyloalaniny przez wzbogacenie prekursora fenyloalaniny za pomocą wzbogacenia moczu.
6,5 godziny
Synteza białek miofibrylarnych (%/h)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
Szybkość frakcyjnej syntezy miofibrylarnej jest określana na podstawie szybkości wbudowania doustnie podanego znacznika [2H5]fenyloalaniny do białek miofibrylarnych (izolowanych z biopsji mięśni szkieletowych) oraz wzbogacenia [2H5]fenyloalaniny w osoczu pobieranym przez 6 godzin okresu spożycia białka. Wzbogacenie zostanie określone ilościowo za pomocą tandemowej LC-MS/MS w celu wyznaczenia szybkości wbudowania w okresie 6 godzin.
6,5 godziny
Synteza białek sarkoplazmatycznych (%/godz)
Ramy czasowe: 6,5 godziny
Szybkość syntezy frakcyjnej sarkoplazmatycznej jest określana przez szybkość wbudowania doustnie podanego znacznika [2H5]fenyloalaniny do białek sarkoplazmatycznych (tj. rozpuszczalnych) (wyizolowanych z biopsji mięśni szkieletowych) oraz wzbogacenie [2H5]fenyloalaniny w osoczu pobieranym w ciągu 6-godzinnego okresu spożycia białka.
Wzbogacenie będzie ilościowo określane za pomocą tandemowej LC-MS/MS w celu uzyskania szybkości wbudowania w ciągu 6-godzinnego okresu.
6,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj