Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di IAAO per i Risultati Muscolari (VIM)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

Validazione della Tecnica di Ossidazione dell'Aminoacido Indicatore per i Risultati Muscolari

Il consumo di proteine alimentari stimola la sintesi proteica dell'intero organismo e muscolare, quest'ultima tipicamente misurata utilizzando infusioni costanti invasive di isotopi stabili con biopsie muscolari simultanee. Sono state sviluppate metodologie alternative non invasive (in particolare la tecnica di ossidazione dell'amminoacido indicatore (IAAO)) per stimare l'impatto dell'ingestione di proteine sulla sintesi proteica dell'intero organismo come proxy per determinare i fabbisogni proteici alimentari. Poiché la tecnica IAAO si basa sui principi del metabolismo proteico che avvengono nel fegato, non è chiaro quanto i risultati IAAO della sintesi proteica dell'intero organismo siano rappresentativi della sintesi proteica muscolare scheletrica. La validazione della tecnica IAAO rispetto alle misure di riferimento, derivate da biopsie, del metabolismo muscolare (cioè, la sintesi proteica muscolare) contribuirebbe a mitigare l'invasività della ricerca sulla fisiologia muscolare e la nutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Reclutamento
        • Kinesiology & Physical Education
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Moore, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti avranno un'età compresa tra 18 e 35 anni
  • I partecipanti avranno un BMI nell'intervallo normale (cioè 18,5-24,9) e un rapporto circonferenza vita-fianchi di <0,95 per i maschi e <0,8 per la circonferenza per le femmine per garantire l'omogeneità della popolazione campione
  • I partecipanti sono disposti a rispettare le regole di conformità di questo studio (ad esempio, astenersi da attività fisica estranea 48 ore prima della sessione 4)
  • Ciclo mestruale auto-riferito regolare (25-35 giorni) negli ultimi 3 mesi (partecipanti femminili)
  • Punteggio di attività fisica di ≥24 unità misurato dal questionario sull'esercizio fisico nel tempo libero di Godin

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di aderire a una qualsiasi delle regole di conformità giudicata dal ricercatore principale
  • Uso auto-riferito regolare di tabacco o droghe illecite (ad esempio, ormone della crescita o testosterone)
  • Uso attuale di contraccettivi ormonali
  • Individui con una storia di allergia agli anestetici locali (ad esempio, lidocaina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda con Proteine e Tracce di Isotopi Stabili
I partecipanti consumeranno 12 bevande isoenergetiche e isonitrogenose ogni mezz'ora (per 6 ore) contenenti 0,9 g/kg di massa magra/giorno di proteine.
Le bevande saranno arricchite con isotopi stabili [2H5]fenilalanina e [1-13C]fenilalanina, che permetteranno rispettivamente di determinare la sintesi proteica muscolare e la sintesi proteica totale durante le successive 6 ore di alimentazione.
Integratore alimentare: Bevanda con Proteine + Tracciante Isotopico Stabile
I partecipanti consumeranno 12 bevande isoenergetiche e isonitrogenee a intervalli di mezz'ora (6 ore), contenenti 0,9 g/kg di massa magra/giorno di proteine. Le bevande saranno arricchite con isotopi stabili [2H5]fenilalanina e [1-13C]fenilalanina, che consentiranno rispettivamente di determinare la sintesi proteica muscolare e la sintesi proteica corporea totale nelle 6 ore successive all'assunzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione di fenilalanina (umol/kg/h)
Lasso di tempo: 6,5 ore
Tasso di escrezione di fenilalanina corporea totale dopo ingestione orale del tracciante aminoacidico [1-13C]Fenilalanina determinato dal prodotto dell'arricchimento di 13CO2 nell'espirato e del tasso di produzione di anidride carbonica (VCO2).
6,5 ore
Ossidazione della fenilalanina (μmol/kg/h)
Lasso di tempo: 6,5 ore
Tasso di ossidazione della fenilalanina in tutto il corpo dopo ingestione orale del tracciante aminoacidico [1-13C]fenilalanina determinato dalla correzione dell'escrezione di fenilalanina mediante l'arricchimento del precursore di fenilalanina tramite l'arricchimento urinario.
6,5 ore
Sintesi proteica miofibrillare (%/ora)
Lasso di tempo: 6,5 ore
Il tasso di sintesi frazionaria miofibrillare è determinato dal tasso di incorporazione del tracciante [2H5]fenilalanina, ingerito per via orale, nelle proteine miofibrillari (isolate da biopsie di muscolo scheletrico) e dall'arricchimento di [2H5]fenilalanina nel plasma raccolto durante il periodo di 6 ore di consumo proteico. L'arricchimento sarà quantificato tramite LC-MS/MS in tandem per derivare un tasso di incorporazione nel periodo di 6 ore.
6,5 ore
Sintesi proteica sarcoplasmatica (%/ora)
Lasso di tempo: 6,5 ore
Il tasso di sintesi frazionata sarcoplasmatica è determinato dal tasso di incorporazione del tracciante ingerito oralmente [2H5]Fenilalanina nelle proteine sarcoplasmatiche (cioè solubili) (isolate da biopsie del muscolo scheletrico) e dall'arricchimento di [2H5]Fenilalanina nel plasma raccolto durante il periodo di 6 ore di consumo proteico. L'arricchimento sarà quantificato tramite LC-MS/MS in tandem per ricavare un tasso di incorporazione nel periodo di 6 ore.
6,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi