- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317921
Validering af IAAO for muskelresultater (VIM)
18. december 2025 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
Validering af Indikator Aminosyre Oxidations Teknikken for Muskulære Resultater
Indtagelse af diætprotein stimulerer proteinsyntese i hele kroppen og i musklerne, hvor sidstnævnte typisk måles ved invasive, forbehandlede konstante infusioner af stabile isotoper med samtidige muskelbiopsier.
Alternative ikke-invasive metoder er udviklet (nemlig indicator amino acid oxidation (IAAO)-teknikken) for at estimere indflydelsen af proteinindtag på proteinsyntese i hele kroppen som en proxy for at bestemme diætproteinbehov.
Da IAAO-teknikken er baseret på principper for proteinmetabolisme, der forekommer i leveren, er det uklart, hvor repræsentative IAAO-resultaterne for proteinsyntese i hele kroppen er for proteinsyntese i skeletmuskulaturen.
Validering af IAAO-teknikken mod guldstandard, biopsi-afledte mål for muskelmetabolisme (dvs. muskelproteinsyntese) ville bidrage til at mindske invasiviteten af muskel fysiologi- og ernæringsforskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina T Barsky, Ph.D.
- Telefonnummer: 16475400115
- E-mail: sabrina.barsky@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Kinesiology & Physical Education
-
Kontakt:
- Sabrina T. Barsky, Ph.D.
- Telefonnummer: 16475400115
- E-mail: sabrina.barsky@utoronto.ca
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Moore, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være i alderen 18-35 år
- Deltagerne vil have et BMI inden for det normale område (dvs. 18,5-24,9) og et talje-til-hofte-omkredsforhold på <0,95 for mænd og <0,8 for omkreds for kvinder for at sikre homogenitet i prøvepopulationen
- Deltagerne er villige til at overholde denne studies compliance-regler (f.eks. afholde sig fra ekstrem fysisk aktivitet 48 timer før session 4)
- Selvrapporteret regelmæssig menstruationscyklus (25-35 dage) inden for de sidste 3 måneder (kvindelige deltagere)
- Fysisk aktivitetsscore på ≥24 enheder målt ved Godin fritidsmotionsspørgeskema
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at overholde nogen af compliance-reglerne vurderet af hovedforskeren
- Selvrapporteret regelmæssig tobaks- eller ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon eller testosteron)
- Nuværende brug af hormonelle præventionsmidler
- Personer med en allergihistorie over for lokalanæstetika (f.eks. lidocain)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Protein + Stabil Isotop Tracer Drik
Deltagerne vil indtage 12 halvtimes (6 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikkevarer, der indeholder 0,9g/kg fedtfri masse/dag protein.
Drikkevarerne vil være beriget med stabile isotoper [2H5]Phenylalanin og [1-13C]Phenylalanin, som hhv. vil muliggøre bestemmelse af muskelproteinsyntese og helkropsproteinsyntese i de efterfølgende 6 timers fødeindtagelse.
|
Deltagerne vil indtage 12 halvtimes (6 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikkevarer indeholdende 0,9 g/kg fedtfri masse/dag protein.
Drikkene vil være beriget med stabile isotoper [2H5]Phenylalanin og [1-13C]Phenylalanin, som hhv. vil muliggøre bestemmelse af muskelproteinsyntese og helkropsproteinsyntese i de efterfølgende 6 timers fodring |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phenylalanin-udskillelse (µmol/kg/t)
Tidsramme: 6,5 timer
|
Rate af kropsomfattende fenylalaninudskillelse efter oralt indtaget aminosyremærkerstof [1-13C]Fenylalanin bestemt ud fra produktet af ånde-13CO2-anrigelse og kuldioxidproduktionsrate (VCO2).
|
6,5 timer
|
|
Phenylalaninoxidation (μmol/kg/t)
Tidsramme: 6,5 timer
|
Rate af kropsomspændende fenylalanin oxidation efter oral indtagelse af aminosyre tracer [1-13C]Fenylalanin bestemt ud fra korrektionen af fenylalanin udskillelse ved hjælp af fenylalanin precursor berigelse via urin berigelse.
|
6,5 timer
|
|
Myofibrillær proteinsyntese (%/time)
Tidsramme: 6,5 timer
|
Hastigheden af myofibrillær fraktionel syntese bestemmes af hastigheden af indbygning af oral indtaget tracer [2H5]phenylalanin i myofibrillære proteiner (isoleret fra skeletmuskelbiopsier) og berigelsen af [2H5]phenylalanin i plasma indsamlet over de 6 timers proteinindtagelsesperiode.
Berigelsen kvantificeres via tandem LC-MS/MS for at udlede en indbygningshastighed over den 6-timers periode.
|
6,5 timer
|
|
Sarkoplask proteinsyntese (%/time)
Tidsramme: 6,5 timer
|
Hastigheden af sarkoplasmatisk fraktionel syntese bestemmes af hastigheden af indbygning af oralt indtaget sporstof [2H5]Phenylalanin i sarkoplasmatiske (dvs. opløselige) proteiner (isoleret fra skeletmuskelbiopsier) og berigelsen af [2H5]Phenylalanin i plasma indsamlet over de 6 timers proteinindtagelsesperiode.
Berigelsen vil blive kvantificeret via tandem LC-MS/MS for at udlede en indbygningshastighed over den 6-timers periode.
|
6,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .