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Validierung von IAAO für Muskel-Ergebnisse (VIM)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto

Validierung der Indikator-Aminosäure-Oxidationstechnik für Muskel-Outcomes

Die Aufnahme von Nahrungsprotein stimuliert die Ganzkörper- und Muskelproteinsynthese, wobei Letztere typischerweise mit invasiven, primed konstanten Infusionen stabiler Isotope und gleichzeitigen Muskelbiopsien gemessen wird. Alternative nicht-invasive Methoden wurden entwickelt (nämlich die Indikator-Aminosäureoxidations-Technik (IAAO)), um die Auswirkung der Proteinaufnahme auf die Ganzkörperproteinsynthese als Proxy zur Bestimmung des Nahrungsproteinbedarfs abzuschätzen. Da die IAAO-Technik auf Prinzipien des Proteinstoffwechsels basiert, die in der Leber stattfinden, ist unklar, wie repräsentativ die IAAO-Ergebnisse der Ganzkörperproteinsynthese für die Skelettmuskelproteinsynthese sind. Eine Validierung der IAAO-Technik gegen Goldstandard, biopsiegestützte Messungen des Muskelstoffwechsels (d. h. Muskelproteinsynthese) würde dazu beitragen, die Invasivität der Muskelphysiologie- und Ernährungsforschung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Rekrutierung
        • Kinesiology & Physical Education
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Moore, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden im Alter von 18-35 Jahren sein
  • Teilnehmer werden einen BMI im normalen Bereich haben (d.h. 18,5-24,9) und ein Taille-Hüft-Umfang-Verhältnis von <0,95 für Männer und <0,8 für den Umfang für Frauen, um die Homogenität der Stichprobenpopulation sicherzustellen
  • Teilnehmer sind bereit, sich an die Compliance-Regeln dieser Studie zu halten (z.B. Enthaltung von extremer körperlicher Aktivität 48 Stunden vor Sitzung 4)
  • Selbstberichteter regelmäßiger Menstruationszyklus (25-35 Tage) innerhalb der letzten 3 Monate (weibliche Teilnehmer)
  • Körperliche Aktivitätsscore von ≥24 Einheiten gemessen durch den Godin-Freizeit-Sport-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich an eine der Compliance-Regeln zu halten, beurteilt durch den Hauptprüfer
  • Selbstberichteter regelmäßiger Tabak- oder illegaler Drogenkonsum (z.B. Wachstumshormon oder Testosteron)
  • Aktuelle Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika (z.B. Lidocain)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protein + Stable Isotope Tracer Beverage
Die Teilnehmer werden 12 halbstündliche (6 Stunden) isoenergetische, isonitrogenische Getränke mit 0,9 g/kg fettfreier Masse/Tag Protein konsumieren. Die Getränke werden mit stabilen Isotopen [2H5]Phenylalanin und [1-13C]Phenylalanin angereichert, die jeweils die Bestimmung der Muskelproteinsynthese und der Ganzkörperproteinsynthese während der darauffolgenden 6 Stunden der Nahrungsaufnahme ermöglichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Protein + Stable Isotope Tracer Beverage
Die Teilnehmer werden 12 halbstündliche (6 Stunden) isoenergetische, isonitrogenische Getränke konsumieren, die 0,9 g/kg fettfreie Masse/Tag Protein enthalten.
Die Getränke werden mit stabilen Isotopen [2H5]Phenylalanin und [1-13C]Phenylalanin angereichert, wodurch jeweils die Muskelproteinsynthese und die Ganzkörperproteinsynthese während der darauffolgenden 6 Stunden der Nahrungsaufnahme bestimmt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phenylalanin-Ausscheidung (μmol/kg/h)
Zeitfenster: 6,5 Stunden
Rate der gesamten Phenylalanin-Ausscheidung im Körper nach oraler Einnahme des Aminosäure-Tracers [1-13C]Phenylalanin, bestimmt aus dem Produkt der 13CO2-Anreicherung in der Atemluft und der Kohlendioxid-Produktionsrate (VCO2).
6,5 Stunden
Phenylalaninoxidation (μmol/kg/h)
Zeitfenster: 6,5 Stunden
Rate der Ganzkörper-Phenylalaninoxidation nach oraler Einnahme des Aminosäure-Tracers [1-13C]Phenylalanin, bestimmt aus der Korrektur der Phenylalaninausscheidung durch die Phenylalanin-Vorläuferanreicherung über die Urinanreicherung.
6,5 Stunden
Myofibrilläre Proteinsynthese (%/h)
Zeitfenster: 6,5 Stunden
Die Rate der myofibrillären fraktionellen Synthese wird durch die Rate der Einbindung des oral aufgenommenen Tracers [2H5]Phenylalanin in myofibrilläre Proteine (isoliert aus Skelettmuskelbiopsien) und die Anreicherung von [2H5]Phenylalanin im Plasma bestimmt, das über den 6-stündigen Proteinverzehrzeitraum gesammelt wird. Die Anreicherung wird mittels Tandem-LC-MS/MS quantifiziert, um eine Einbaurate über den 6-Stunden-Zeitraum abzuleiten.
6,5 Stunden
Sarkoplasmatische Proteinsynthese (%/h)
Zeitfenster: 6,5 Stunden
Die Rate der sarkoplasmatischen fraktionierten Synthese wird durch die Einbaurate des oral verabreichten Tracers [2H5]Phenylalanin in sarkoplasmatische (d.h. lösliche) Proteine (isoliert aus Skelettmuskelbiopsien) und die Anreicherung von [2H5]Phenylalanin im Plasma bestimmt, das über den 6-stündigen Proteinkonsumzeitraum gesammelt wird. Die Anreicherung wird mittels Tandem-LC-MS/MS quantifiziert, um eine Einbaurate über den 6-stündigen Zeitraum abzuleiten.
6,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto, Faculty of KPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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