- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320872
건선 환자에서 Vaspin 유전자 다형성과 혈청 Vaspin 수준의 상관 관계
보통 건선에서 Vaspin 유전자 다형성과 혈청 Vaspin 수준 간의 상관관계 및 그 병인 및 질병 위험과의 관계
건선은 전 세계적으로 최소 1억 명의 개인에게 영향을 미치는 흔한 면역 매개 염증성 피부 질환입니다. 이집트에서는 건선의 유병률이 이집트 인구의 0.19%에서 3% 사이입니다.
이는 낮은 삶의 질, 감소된 기대 수명, 그리고 건선성 관절염, 비만 및 심혈관 질환을 포함한 다병태와 관련이 있습니다.
Vaspin(VASP, SERPIN 12)은 최근 발견된 아디포카인으로, 제2형 당뇨병 쥐 모델의 내장 지방 조직에서 분리되었습니다. 이는 14번 염색체 장완 q32.13에 위치한 SERPNA12 유전자에 의해 코딩되며, 6개의 엑손과 5개의 인트론으로 구성되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 모든 연령에서 나타날 수 있습니다. 그러나 질병 발병은 20-30세와 50-60세 사이에 정점을 이루는 이중 분포를 따르는 것으로 보입니다.
건선은 주로 신전 부위, 두피, 요천추 부위 및 외상 부위에 영향을 미치는 다양한 부위에 홍반성 및 비늘성 플라크 형성을 특징으로 하는 일반적인 피부 질환입니다. 이것은 자발적 완화와 악화를 동반하는 평생 질환입니다.
정확한 병인은 알려져 있지 않지만, T 림프구에 의해 매개되는 자가면역 질환으로 간주됩니다. 이는 인간에서 가장 널리 퍼진 T 세포 매개 염증성 질환으로 간주되며, 이 질환에서는 초기화된 T 림프구에 의해 매개되는 면역 체계의 활성화와 함께 국소 피부 부위의 각질 세포가 증식하도록 자극받습니다.
다양한 인종 및 민족 집단에서 특히 많은 건선 환자에게서 HLA 항원의 연관성이 관찰됩니다. 가족적 발생은 유전적 소인을 시사합니다.
건선의 병리생리학에는 활성화된 T 세포가 피부로 침윤하여 각질 세포의 증식을 자극하는 과정이 포함됩니다. 이 각질 세포 회전의 조절 장애로 인해 두꺼운 플라크가 형성됩니다. 다른 관련 특징으로는 표피 과형성과 각화 부전증이 있습니다. 경증 건선에는 국소 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체, 칼시뉴린 억제제, 각질 용해제 및 표적 광선 요법을 포함한 여러 치료 옵션이 있습니다.
보다 심각한 질병에는 광선 요법, 아시트레틴, 메토트렉세이트, 사이클로스포린 또는 생물학적 요법을 포함한 전신 요법이 필요할 수 있습니다. 건선은 비만, 당뇨병 및 대사 증후군과 같은 동반 질환을 동반합니다. 병인은 아직 알려져 있지 않지만, 내장 지방 조직에서 방출되는 아디포카인에 의해 유발되는 전신 염증이 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
아디포카인은 지방 조직에 의해 생산 및 방출되는 다양한 생리활성 폴리펩타이드입니다. 아디포카인은 인슐린 저항성, 고혈압, 염증 및 대사 장애와 같은 비만 관련 질환의 병인에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
바스핀(내장 지방 조직 유래 세린 프로테아제 억제제, Serpin A12라고도 함)은 세르핀 단백질 그룹에 속하며 내장 지방 조직에서 생산되는 세린 프로테아제 억제제입니다. 바스핀은 415개의 아미노산으로 구성되며 분자량은 47-kDa입니다.
바스핀은 최근에 항염증 특성이 보고된 아디포카인입니다. 이는 인간의 지방 조직 외에도 피부, 간, 위 및 췌장과 같은 다양한 조직에서 발현되는 것으로 보고되었습니다. 인간 피부에서 바스핀의 주요 공급원은 각질 세포인 것으로 밝혀졌습니다. 피부 내 바스핀은 각질 세포의 분화와 관련이 있으며 염증 매개체의 발현을 억제합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- 전화번호: +201002364902
- 이메일: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ola Mahmoud Samy Mohamed, MSC
- 전화번호: +201025592922
- 이메일: olaelqousy@gmail.com
연구 장소
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Aswān, 이집트
- 모병
- Aswan university hospital
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연락하다:
- Mostafa Adam Ali El Taieb, Professor
- 전화번호: +201092991101
- 이메일: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Lecturer
- 전화번호: +201060394083
- 이메일: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신규 진단된 건선 환자 또는 최소 6개월 이상 치료를 중단한 건선 환자.
- 모든 연령 및 성별의 환자.
제외 기준:
- 임신 및 수유.
- 만성 질환을 가진 환자: 심장 질환, 간 장애, 만성 신부전 또는 악성 종양.
- 감염 및 자가면역 질환과 같은 관련 염증성 질환을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: 건선 환자
건선 환자 약 30명을 대상으로 vaspin 유전자 다형성 측정이 이루어지며, 모든 환자에 대해 건선 면적 및 중증도 지수(PASI 점수)를 사용하여 질병 중증도 평가가 수행됩니다.
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건선 환자에서 vaspin 유전자 다형성과 혈청 vaspin 수준 간의 상관관계를 검출합니다.
다른 이름들:
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그룹 B: 대조군
약 30명의 건강한 참가자가 대조군으로 참여할 예정입니다
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건선 환자에서 vaspin 유전자 다형성과 혈청 vaspin 수준 간의 상관관계를 검출합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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vaspin 유전자 다형성 검출
기간: 12개월
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건선 환자의 vaspin 유전자 다형성 평가를 통한 질병 중증도 결정
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
- 연구 책임자: Hoda Soltan Sherkawy El Bakry, Lecturer, Medical biochemistry,Faculty of Medicine,Aswan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Psoriasis Vulgaris Vaspin Gene
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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