- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320872
Korrelation mellem Vaspin-genpolymorfi og serumvaspinniveauer ved psoriasis vulgaris
Korrelation mellem Vaspin-genpolymorfi og serumvaspinniveauer ved psoriasis vulgaris og dets relation til patogenesen og risikoen for sygdommen
Psoriasis er en almindelig immunmedieret inflammatorisk hudlidelse, der påvirker mindst 100 millioner mennesker verden over. I Egypten varierer forekomsten af psoriasis mellem 0,19% og 3% af den egyptiske befolkning.
Det er forbundet med dårlig livskvalitet, nedsat forventet levetid og multimorbiditet, herunder psoriasis arthritis, fedme og hjerte-kar-sygdom.
Vaspin (VASP, SERPIN 12) er en nyligt opdaget adipokin, der er blevet isoleret fra det viscerale fedtvæv i en rotte-model for type 2-diabetes. Det er kodet af genet SERPNA12, som er placeret på den lange arm af kromosom 14q32.13 og består af seks exoner og fem introner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis kan opstå i enhver alder. Dog ser sygdomsbegyndelsen ud til at følge en bimodal fordeling, med toppe omkring 20-30 års alderen og igen omkring 50-60 års alderen.
Psoriasis er en almindelig hudsygdom, der klinisk karakteriseres ved dannelse af erythematøse og skældækkede plakker på forskellige steder, der primært påvirker ekstensorprominenserne, hovedbunden, lumbosakralområdet og traumasteder. Det er en livslang sygdom med spontane remissioner og forværringer.
Den nøjagtige etiologi er ukendt, men den anses for at være en autoimmun sygdom medieret af T-lymfocytter. Den betragtes som den mest udbredte T-celle-medierede inflammatoriske sygdom hos mennesker, hvor keratinocytter i fokale hudregioner stimuleres til at proliferere med aktivering af immunsystemet medieret af primede T-lymfocytter.
Der er en association med HLA-antigener set hos mange psoriatiske patienter, især i forskellige racemæssige og etniske grupper. Familieforekomst antyder dens genetiske disposition.
Patofysiologien ved psoriasis involverer infiltration af huden af aktiverede T-celler, som stimulerer keratinocytternes proliferation. Denne dysregulering i keratinocytternes omsætning resulterer i dannelsen af tykke plakker. Andre tilknyttede træk inkluderer epidermal hyperplasi og parakeratose. Der er flere behandlingsmuligheder tilgængelige for mild psoriasis, herunder topikale kortikosteroider, vitamin D-analoger, calcineurinhæmmere, keratolytika og målrettet fototerapi.
Mere alvorlig sygdom kan kræve systemisk terapi, herunder fototerapi, acitretin, methotrexat, cyclosporin eller biologisk terapi. Psoriasis ledsages af komorbiditeter såsom overvægt, diabetes og metabolsk syndrom. Selvom patogenesen stadig er ukendt, menes systemisk inflammation forårsaget af adipokiner frigivet fra visceralt fedtvæv at spille en rolle.
Adipokiner er forskellige bioaktive polypeptider produceret og frigivet af fedtvæv. Adipokiner menes at spille en vigtig rolle i patogenesen af overvægtsrelaterede sygdomme såsom insulinresistens, hypertension, inflammation og metabolske lidelser.
Vaspin (visceral adipose tissue-derived serine protease inhibitor også kaldet Serpin A12), det tilhører serpingruppen af proteiner og er en serineproteasehæmmer produceret fra visceralt fedtvæv. Vaspin består af 415 aminosyrer og vejer 47-kDa.
Vaspin er en adipokin med for nylig beskrevne antiinflammatoriske egenskaber. Det er rapporteret at blive udtrykt i forskellige væv, såsom hud, lever, mave og bugspytkirtel, udover fedtvæv hos mennesker. Den vigtigste kilde til vaspin i menneskelig hud blev fundet at være keratinocytter. Vaspin i huden er forbundet med differentieringen af keratinocytter og undertrykker udtrykket af inflammatoriske medier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonnummer: +201002364902
- E-mail: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ola Mahmoud Samy Mohamed, MSC
- Telefonnummer: +201025592922
- E-mail: olaelqousy@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aswān, Egypten
- Rekruttering
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Mostafa Adam Ali El Taieb, Professor
- Telefonnummer: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Lecturer
- Telefonnummer: +201060394083
- E-mail: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede tilfælde eller patienter med psoriasis, der har stoppet behandling i mindst 6 måneder.
- Patienter i alle aldre og begge køn.
Eksklusionskriterier:
- Graviditet og amning.
- Patienter med kroniske sygdomme: hjertesygdomme, leversygdomme, kronisk nyresvigt eller kræft.
- Patienter med tilhørende inflammatoriske sygdomme såsom infektioner og autoimmunsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: Psoriasispatienter
Omkring 30 patienter, der lider af Psoriasis Vulgaris, vil blive undersøgt for vaspin-genpolymorfisme, og vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af Psoriasis-område og sværhedsgradsindeksscore (PASI-score) for alle patienter.
|
at påvise sammenhængen mellem vaspin-genpolymorfi og serumvaspinniveauer blandt psoriasispatienter.
Andre navne:
|
|
Gruppe B: Kontrolgruppe
Omkring 30 sunde deltagere vil indgå som en kontrolgruppe
|
at påvise sammenhængen mellem vaspin-genpolymorfi og serumvaspinniveauer blandt psoriasispatienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektion af vaspin genpolymorfi
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af vaspin-genpolymorfi hos patienter med psoriasis for at bestemme sygdommens sværhedsgrad
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
- Studieleder: Hoda Soltan Sherkawy El Bakry, Lecturer, Medical biochemistry,Faculty of Medicine,Aswan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Psoriasis Vulgaris Vaspin Gene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .