- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07320872
Korelace mezi polymorfismem genu vaspinu a hladinami vaspinu v séru u psoriázy vulgaris
Korelace mezi polymorfismem genu vaspinu a hladinami vaspinu v séru u psoriázy vulgaris a její vztah k patogenezi a riziku onemocnění
Psoriáza je běžné imunitně zprostředkované zánětlivé onemocnění kůže postihující nejméně 100 milionů lidí na celém světě. V Egyptě se prevalence psoriázy pohybuje mezi 0,19 % a 3 % egyptské populace.
Souvisí se sníženou kvalitou života, zkrácenou délkou života a multimorbiditou včetně psoriatické artritidy, obezity a kardiovaskulárních onemocnění.
Vaspin (VASP, SERPIN 12) je nedávno objevený adipokin, který byl izolován z viscerální tukové tkáně u potkaního modelu diabetu 2. typu. Je kódován genem SERPNA12 umístěným na dlouhém rameni chromozomu 14q32.13 a skládá se ze šesti exonů a pěti intronů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psoriáza se může objevit v jakémkoli věku. Nicméně nástup onemocnění se zdá mít bimodální distribuci s vrcholem kolem 20–30 let věku a znovu kolem 50–60 let věku.
Psoriáza je běžné kožní onemocnění charakterizované klinicky tvorbou erytematózních a šupinatých plaků na různých místech, které postihují hlavně extenzorové prominence, pokožku hlavy, lumbosakrální oblast a místa traumatu. Jde o celoživotní onemocnění s spontánními remisemi a exacerbacemi.
Přesná etiologie je neznámá, ale je považována za autoimunitní onemocnění zprostředkované T lymfocyty. Je považována za nejrozšířenější T-buňkami zprostředkované zánětlivé onemocnění u lidí, při kterém jsou keratinocyty v ohraničených kožních oblastech stimulovány k proliferaci s aktivací imunitního systému zprostředkovanou primovanými T lymfocyty.
U mnoha pacientů s psoriázou je pozorována asociace s HLA antigeny, zejména v různých rasových a etnických skupinách. Rodinný výskyt naznačuje genetickou predispozici.
Patofyziologie psoriázy zahrnuje infiltraci kůže aktivovanými T buňkami, které stimulují proliferaci keratinocytů. Tato dysregulace v obměně keratinocytů vede k tvorbě silných plaků. Další přidružené rysy zahrnují epidermální hyperplazii a parakeratózu. Pro mírnou psoriázu je k dispozici několik možností léčby, včetně topických kortikosteroidů, analogů vitaminu D, inhibitorů kalcineurinu, keratolytik a cílené fototerapie.
Závažnější onemocnění může vyžadovat systémovou terapii, včetně fototerapie, acitretinu, methotrexátu, cyklosporinu nebo biologické léčby. Psoriáza je doprovázena komorbiditami, jako je obezita, diabetes a metabolický syndrom. Ačkoli patogeneze stále není známa, předpokládá se, že roli hraje systémový zánět způsobený adipokiny uvolňovanými z viscerální tukové tkáně.
Adipokiny jsou různé bioaktivní polypeptidy produkované a uvolňované tukovou tkání. Předpokládá se, že adipokiny hrají důležitou roli v patogenezi onemocnění souvisejících s obezitou, jako je inzulínová rezistence, hypertenze, zánět a metabolické poruchy.
Vaspin (inhibitor serinové proteázy odvozený od viscerální tukové tkáně, také nazývaný Serpin A12) patří do skupiny proteinů serpinů a je inhibitorem serinové proteázy produkovaným z viscerální tukové tkáně. Vaspin se skládá ze 415 aminokyselin a váží 47 kDa.
Vaspin je adipokin s nedávno popsanými protizánětlivými vlastnostmi. Bylo hlášeno, že je exprimován v různých tkáních, jako je kůže, játra, žaludek a slinivka břišní, kromě tukové tkáně u lidí. Hlavním zdrojem vaspinu v lidské kůži byly zjištěny keratinocyty. Vaspin v kůži je spojen s diferenciací keratinocytů a potlačuje expresi zánětlivých mediátorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonní číslo: +201002364902
- E-mail: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ola Mahmoud Samy Mohamed, MSC
- Telefonní číslo: +201025592922
- E-mail: olaelqousy@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aswān, Egypt
- Nábor
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Mostafa Adam Ali El Taieb, Professor
- Telefonní číslo: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Lecturer
- Telefonní číslo: +201060394083
- E-mail: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikované případy nebo pacienti s psoriázou, kteří ukončili léčbu alespoň před 6 měsíci.
- Pacienti jakéhokoli věku a pohlaví.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství a kojení.
- Pacienti s chronickými onemocněními: srdeční onemocnění, jaterní poruchy, chronické selhání ledvin nebo malignity.
- Pacienti s přidruženým zánětlivým onemocněním, jako jsou infekce a autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: Pacienti s psoriázou
Přibližně 30 pacientů trpících Psoriasis Vulgaris podstoupí měření polymorfismu genu vaspinu a hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí indexu plochy a závažnosti psoriázy (PASI skóre) u všech pacientů.
|
detekovat korelaci mezi polymorfismem genu vaspin a hladinami vaspinu v séru u pacientů s psoriázou.
Ostatní jména:
|
|
Skupina B: Kontrolní skupina
Přibližně 30 zdravých účastníků bude sdílet jako kontrolní skupina
|
detekovat korelaci mezi polymorfismem genu vaspin a hladinami vaspinu v séru u pacientů s psoriázou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce polymorfismu genu vaspin
Časové okno: 12 měsíců
|
Posouzení polymorfismu genu vaspinu u pacientů s psoriázou za účelem stanovení závažnosti onemocnění
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
- Ředitel studie: Hoda Soltan Sherkawy El Bakry, Lecturer, Medical biochemistry,Faculty of Medicine,Aswan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Psoriasis Vulgaris Vaspin Gene
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .