- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07320872
Correlazione tra il polimorfismo del gene Vaspin e i livelli sierici di Vaspin nella psoriasi volgare
Correlazione tra il Polimorfismo del Gene Vaspin e i Livelli Sierici di Vaspin nella Psoriasi Volgare e la sua Relazione con la Patogenesi e il Rischio della Malattia
La psoriasi è una comune malattia infiammatoria della pelle immuno-mediata che colpisce almeno 100 milioni di persone in tutto il mondo. In Egitto, la prevalenza della psoriasi varia tra lo 0,19% e il 3% della popolazione egiziana.
È associata a una scarsa qualità della vita, a una ridotta aspettativa di vita e a multimorbidità, tra cui artrite psoriasica, obesità e malattie cardiovascolari.
La vaspina (VASP, SERPIN 12) è un'adipochina scoperta di recente che è stata isolata dal tessuto adiposo viscerale di un modello murino di diabete di tipo 2. È codificata dal gene SERPNA12 situato sul braccio lungo del cromosoma 14q32.13 e consiste di sei esoni e cinque introni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi può manifestarsi a qualsiasi età. Tuttavia, l'esordio della malattia sembra seguire una distribuzione bimodale, con picchi intorno ai 20-30 anni e di nuovo intorno ai 50-60 anni.
La psoriasi è una comune malattia cutanea caratterizzata clinicamente dalla formazione di placche eritematose e squamose in diverse sedi, che colpiscono principalmente le prominenze estensorie, il cuoio capelluto, l'area lombosacrale e i siti di trauma. È una malattia cronica con remissioni ed esacerbazioni spontanee.
L'eziologia esatta è sconosciuta, ma è considerata una malattia autoimmune mediata dai linfociti T. È considerata la malattia infiammatoria mediata dai linfociti T più prevalente negli esseri umani, in cui i cheratinociti in regioni cutanee focali sono stimolati a proliferare con l'attivazione del sistema immunitario mediata dai linfociti T attivati.
Si osserva un'associazione con gli antigeni HLA in molti pazienti psoriasici, specialmente in vari gruppi razziali ed etnici. L'occorrenza familiare suggerisce una predisposizione genetica.
La fisiopatologia della psoriasi coinvolge l'infiltrazione della pelle da parte dei linfociti T attivati che stimolano la proliferazione dei cheratinociti. Questa disregolazione nel turnover dei cheratinociti risulta nella formazione di placche spesse. Altre caratteristiche associate includono iperplasia epidermica e paracheratosi. Sono disponibili diverse opzioni terapeutiche per la psoriasi lieve, inclusi corticosteroidi topici, analoghi della vitamina D, inibitori della calcineurina, cheratolitici e fototerapia mirata.
Le forme più gravi della malattia potrebbero richiedere una terapia sistemica, inclusa fototerapia, acitretina, metotrexato, ciclosporina o terapia biologica. La psoriasi è accompagnata da comorbidità come obesità, diabete e sindrome metabolica. Sebbene la patogenesi sia ancora sconosciuta, si pensa che l'infiammazione sistemica causata dalle adipochine rilasciate dal tessuto adiposo viscerale giochi un ruolo.
Le adipochine sono varie polipeptidi bioattivi prodotti e rilasciati dal tessuto adiposo. Si ritiene che le adipochine svolgano un ruolo importante nella patogenesi delle malattie correlate all'obesità, come resistenza all'insulina, ipertensione, infiammazione e disturbi metabolici.
Vaspin (inibitore della serina proteasi derivato dal tessuto adiposo viscerale, chiamato anche Serpin A12) appartiene al gruppo delle proteine serpine ed è un inibitore della serina proteasi prodotto dal tessuto adiposo viscerale. Vaspin è composto da 415 aminoacidi e ha un peso di 47 kDa.
Vaspin è un'adipochina con proprietà antinfiammatorie recentemente descritte. È stato riportato che è espresso in vari tessuti, come pelle, fegato, stomaco e pancreas, oltre che nel tessuto adiposo negli esseri umani. La principale fonte di vaspin nella pelle umana è stata identificata nei cheratinociti. Vaspin nella pelle è associato alla differenziazione dei cheratinociti e sopprime l'espressione di mediatori infiammatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Numero di telefono: +201002364902
- Email: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ola Mahmoud Samy Mohamed, MSC
- Numero di telefono: +201025592922
- Email: olaelqousy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Aswān, Egitto
- Reclutamento
- Aswan university hospital
-
Contatto:
- Mostafa Adam Ali El Taieb, Professor
- Numero di telefono: +201092991101
- Email: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
-
Contatto:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Lecturer
- Numero di telefono: +201060394083
- Email: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con psoriasi di nuova diagnosi o che hanno interrotto il trattamento da almeno 6 mesi.
- Pazienti di qualsiasi età e sesso.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento.
- Pazienti con malattie croniche: malattie cardiache, disturbi epatici, insufficienza renale cronica o neoplasie maligne.
- Pazienti con malattie infiammatorie associate come infezioni e malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A: Pazienti con Psoriasi
Circa 30 pazienti affetti da Psoriasi Volgare saranno sottoposti a misurazione del polimorfismo del gene vaspin e la valutazione della gravità della malattia sarà effettuata utilizzando il punteggio dell'indice di area e gravità della psoriasi (punteggio PASI) per tutti i pazienti.
|
per rilevare la correlazione tra il polimorfismo del gene vaspin e i livelli sierici di vaspin nei pazienti con psoriasi.
Altri nomi:
|
|
Gruppo B: Gruppo di Controllo
Circa 30 partecipanti sani faranno parte del Gruppo di Controllo
|
per rilevare la correlazione tra il polimorfismo del gene vaspin e i livelli sierici di vaspin nei pazienti con psoriasi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione del polimorfismo del gene vaspin
Lasso di tempo: 12 Mesi
|
Valutazione del polimorfismo del gene vaspin in pazienti con psoriasi per determinare la gravità della malattia
|
12 Mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
- Direttore dello studio: Hoda Soltan Sherkawy El Bakry, Lecturer, Medical biochemistry,Faculty of Medicine,Aswan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Psoriasis Vulgaris Vaspin Gene
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .