- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07325968
심근염 및 염증성 심근병증에서의 심장 MRI (CMR-MYOINF-PRO)
심근염 및 염증성 심근병증에서의 심장 MRI 표현형 및 예후 계층화
심근염 및 염증성 심근병증은 자발적 회복에서 진행성 심부전, 악성 부정맥, 급성 심장사에 이르기까지 매우 다양한 임상 증상과 예후를 보이는 광범위한 심근 염증성 질환을 나타냅니다. 임상 관리의 발전에도 불구하고, 이질적인 질병 기전, 역동적인 질병 경과, 개인별 예후 계층화를 위한 제한된 도구로 인해 이 집단에서의 위험 평가는 여전히 어려운 과제입니다. 생검으로 확인된 심근염은 4.7년 동안 최대 19.2%의 장기 사망률과 연관된 것으로 보고되었습니다.
심장 자기공명영상(CMR)은 심장 구조, 기능 및 조직 특성의 포괄적인 평가를 제공하여 심근 염증 평가의 중심 영상 방식이 되었습니다. 심실 용적 및 박출률과 같은 기존 매개변수 외에도, 지연 가돌리늄 조영 및 매개변수 매핑을 포함한 고급 CMR 기술은 비침습적으로 심근 손상, 부종 및 섬유화를 특성화할 수 있습니다. 새로운 정량적 및 분포 기반 영상 표지자는 심근 이질성을 포착하는 CMR의 잠재력을 더욱 확장합니다.
그러나 심근염 및 염증성 심근병증에서 다양한 CMR 표현형의 임상적 의미, 특히 결과 예측 및 위험 계층화에 대한 가치는 아직 완전히 정의되지 않았습니다. 이 연구는 CMR에서 파생된 표현형과 임상 결과 간의 연관성을 체계적으로 평가하고, 심근염 및 염증성 심근병증 환자에서 위험 계층화 전략을 개선하는 데 있어 CMR의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 가능한 경우, 유전자 데이터를 통합하여 CMR 표현형과 기저 유전적 변이 사이의 잠재적 관계를 탐구함으로써 질병 특성화 및 위험 평가에 추가 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 급성 심근염이 의심되는 환자: 급성 흉통, 흉부 압박감, 신규 발생 또는 악화된 호흡곤란, 원인 불명의 부정맥 증상 및/또는 실신 또는 원인 불명의 심인성 쇼크를 포함한 심근염의 임상적 증상; 비정상적인 12유도 심전도, 상승된 고감도 심장 트로포닌 I 수치, 초음파 영상에서의 기능적 및 구조적 이상을 포함한 진단적 요소.
제외 기준:
- 관상동맥 질환(혈관조영술로 확인된 관상동맥 협착 > 50%) 및/또는 증상이 해석 가능한 기존 심장 질환 또는 전신 질환, 비후성 심근병증, 심장 아밀로이드증, 부정맥성 우심실 심근병증, 타코츠보 심근병증, 심실 비비후, 판막 질환 및 폐색전증을 포함한 다른 질환의 증거가 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심근염
심근염 환자
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염증성 심근병증
염증성 심근병증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건
기간: 1-10년
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심장사, 심장 이식, 심근염 재발, 지속성 심실 빈맥 및 심부전으로 인한 입원
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1-10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD와 중단된 SCD의 복합체
기간: 1-10년
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SCD는 심장 증상 발생 후 1시간 이내에 예상치 못한 사망, 진행성 심장 악화 없이 수면 중 발생하거나 마지막으로 생존 목격된 지 24시간 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다.
Aborted SCD는 심실 부정맥에 대한 적절한 이식형 제세동기 충격, 혈역학적 장애를 일으키고 심율동전환이 필요한 심실 세동 또는 자발성 지속성 심실 빈맥의 비치명적 발작으로 정의됩니다.
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1-10년
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확장형 심근병증(DCM)으로의 진행
기간: 1~10년
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확장형 심근병증으로의 진행은 추적 관찰 기간 동안 심장 영상 및 임상 평가로 평가된 수축 기능 장애를 동반한 좌심실 확장의 발생으로 정의됩니다.
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1~10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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