Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiell MR-skanning ved myokarditis og inflammatorisk kardiomyopati (CMR-MYOINF-PRO)

25. december 2025 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kardial MR-skanning fenotyper og prognostisk stratificering ved myokarditis og inflammatorisk kardiomyopati

Myokarditis og inflammatorisk kardiomyopati repræsenterer et bredt spektrum af myokardiale inflammatoriske lidelser med meget varierende kliniske præsentationer og udfald, der spænder fra spontan helbredelse til progressiv hjertesvigt, maligne arytmier og pludselig hjertedød. På trods af fremskridt i klinisk behandling forbliver risikovurdering i denne population udfordrende på grund af heterogene sygdomsmekanismer, dynamiske sygdomsforløb og begrænsede værktøjer til individuel prognostisk stratificering. Biopsibekræftet myokarditis er rapporteret at være forbundet med en langtidsdødelighed på op til 19,2% over 4,7 år.

Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) er blevet en central billedmodalitet til vurdering af myokardial inflammation, som tilbyder en omfattende vurdering af hjertets struktur, funktion og vævsegenskaber. Ud over konventionelle parametre som ventrikulære volumener og udstødningsfraktion muliggør avancerede CMR-teknikker, herunder late gadolinium enhancement og parametrisk mapping, ikke-invasiv karakterisering af myokardial skade, ødem og fibrose. Nye kvantitative og distributionsbaserede billedmarkører udvider yderligere CMR's potentiale til at fange myokardial heterogenitet.

Imidlertid forbliver de kliniske implikationer af forskellige CMR-fænotyper i myokarditis og inflammatorisk kardiomyopati, især deres værdi for udfaldsprediktion og risikostratificering, ufuldstændigt defineret. Dette studie har til formål systematisk at evaluere CMR-afledte fænotyper og deres association med kliniske udfald, og at udforske CMR's rolle i at forbedre risikostratificeringsstrategier hos patienter med myokarditis og inflammatorisk kardiomyopati. Hvor tilgængeligt vil genetiske data blive integreret for at udforske potentielle sammenhænge mellem CMR-fænotyper og underliggende genetiske variationer, hvilket yderligere informerer om sygdomskarakterisering og risikovurdering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse undersøgte patienter med myokarditis eller inflammatorisk kardiomyopati, som blev udsat for hjerte-MR-skanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk mistanke om akut myokarditis: kliniske præsentationer af myokarditis, herunder akut brystsmerter, brystsnæring, nyopstået eller forværret dyspnø, uforklarlige arytmisymptomer og/eller synkope eller uforklarlig kardiogen shock; diagnostiske faktorer, herunder unormal 12-leds elektrokardiogram, forhøjet højfølsomt kardialt troponin I-niveau, og funktionelle og strukturelle abnormiteter ved ultralydsscanning.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis de havde tegn på koronararteriesygdom (koronar stenose > 50% bevist ved angiografi) og/eller anden forudgående hjertesygdom eller systemisk sygdom med fortolkelige symptomer, herunder hypertrofisk kardiomyopati, kardial amyloidose, arytmogen højreventrikel kardiomyopati, takotsubo kardiomyopati, ventrikulær noncompaction, klapsygdom og lungeemboli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Myokarditis
Patienter med myokarditis
Inflammatorisk kardiomyopati
Patienter med inflammatorisk kardiomyopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige hjertebegivenheder
Tidsramme: 1-10 år
Hjertedød, hjertetransplantation, recidiv af myokarditis, vedvarende ventrikulær takykardi og indlæggelse for hjertesvigt
1-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensætning af SCD og afbrudt SCD
Tidsramme: 1-10 år
SCD, defineret som uventet død inden for ≤1 time efter kardiale symptomer i fravær af en progressiv kardiel forværring, under søvn, eller ≤24 timer efter sidst at være set i live. Afbrudt SCD, defineret som et passende implanterbar kardioverter-defibrillatorstød for ventrikulær arytmi, en ikke-dødelig episode af ventrikelflimmer eller spontan vedvarende ventrikeltakykardi, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver kardioversion.
1-10 år
Fremskridt mod dilateret kardiomyopati (DCM)
Tidsramme: 1-10 år
Progression til dilateret kardiomyopati vil blive defineret ved udvikling af venstre ventrikel dilation ledsaget af systolisk dysfunktion under opfølgning, som vurderet ved hjertescannings- og klinisk evaluering.
1-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Abonner