Kardiale MRT bei Myokarditis und entzündlicher Kardiomyopathie (CMR-MYOINF-PRO)
Kardiale MRT-Phänotypen und prognostische Stratifizierung bei Myokarditis und entzündlicher Kardiomyopathie
Myokarditis und inflammatorische Kardiomyopathie repräsentieren ein breites Spektrum entzündlicher Myokarderkrankungen mit hochvariablen klinischen Präsentationen und Ergebnissen, die von spontaner Genesung bis zu progressiver Herzinsuffizienz, malignen Arrhythmien und plötzlichem Herztod reichen. Trotz Fortschritten im klinischen Management bleibt die Risikobewertung in dieser Population aufgrund heterogener Krankheitsmechanismen, dynamischer Krankheitsverläufe und begrenzter Werkzeuge für individualisierte prognostische Stratifizierung herausfordernd. Biopsiegesicherte Myokarditis wurde mit einer Langzeitmortalitätsrate von bis zu 19,2% über 4,7 Jahre in Verbindung gebracht.
Die kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) ist zu einer zentralen Bildgebungsmodalität für die Beurteilung der Myokardentzündung geworden und bietet eine umfassende Bewertung der kardialen Struktur, Funktion und Gewebeeigenschaften. Über konventionelle Parameter wie ventrikuläre Volumina und Auswurffraktion hinaus ermöglichen fortschrittliche CMR-Techniken, einschließlich Late-Gadolinium-Enhancement und parametrischem Mapping, eine nichtinvasive Charakterisierung von Myokardschäden, Ödemen und Fibrose. Aufkommende quantitative und verteilungsbasierte Bildgebungsmarker erweitern weiterhin das Potenzial der CMR, Myokardheterogenität zu erfassen.
Die klinischen Implikationen verschiedener CMR-Phänotypen bei Myokarditis und inflammatorischer Kardiomyopathie, insbesondere ihr Wert für die Ergebnisvorhersage und Risikostratifizierung, bleiben jedoch unvollständig definiert. Diese Studie zielt darauf ab, CMR-abgeleitete Phänotypen und ihre Assoziation mit klinischen Ergebnissen systematisch zu bewerten und die Rolle der CMR bei der Verbesserung von Risikostratifizierungsstrategien bei Patienten mit Myokarditis und inflammatorischer Kardiomyopathie zu untersuchen. Wo verfügbar, werden genetische Daten integriert, um potenzielle Beziehungen zwischen CMR-Phänotypen und zugrunde liegenden genetischen Variationen zu untersuchen, was die Krankheitscharakterisierung und Risikobewertung weiter informiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch vermuteter akuter Myokarditis: klinische Präsentationen von Myokarditis, einschließlich akuter Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust, neu auftretender oder sich verschlechternder Dyspnoe, unerklärter Arrhythmiesymptome und/oder Synkope oder unerklärlicher kardiogener Schock; diagnostische Faktoren, einschließlich abnormalem 12-Kanal-Elektrokardiogramm, erhöhtem hochsensitivem kardialem Troponin-I-Spiegel sowie funktionellen und strukturellen Anomalien bei Ultraschalluntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Hinweise auf eine koronare Herzkrankheit hatten (Koronarstenose > 50% durch Angiographie nachgewiesen) und/oder andere vorbestehende Herzerkrankungen oder systemische Erkrankungen mit interpretierbaren Symptomen, einschließlich hypertropher Kardiomyopathie, kardialer Amyloidose, arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie, Takotsubo-Kardiomyopathie, ventrikulärer Non-Compaction, Klappenerkrankung und Lungenembolie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Myokarditis
Patienten mit Myokarditis
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Inflammatorische Kardiomyopathie
Patienten mit entzündlicher Kardiomyopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 1-10 Jahre
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Kardiovaskulärer Tod, Herztransplantation, Rezidiv der Myokarditis, anhaltende ventrikuläre Tachykardie und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
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1-10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Kombination aus SCD und abgebrochener SCD
Zeitfenster: 1-10 Jahre
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SCD, definiert als unerwarteter Tod innerhalb von ≤1 Stunde nach Auftreten kardialer Symptome ohne vorherige progressive kardiale Verschlechterung, während des Schlafs oder ≤24 Stunden nach dem letzten Lebenszeichen.
Abgebrochene SCD, definiert als ein angemessener Schock eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators bei ventrikulärer Arrhythmie, ein nicht-tödlicher Vorfall von Kammerflimmern oder spontane anhaltende ventrikuläre Tachykardie, die zu hämodynamischer Beeinträchtigung führt und eine Kardioversion erfordert |
1-10 Jahre
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Fortschreiten zur dilatativen Kardiomyopathie (DCM)
Zeitfenster: 1-10 Jahre
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Die Progression zur dilatativen Kardiomyopathie wird definiert durch die Entwicklung einer linksventrikulären Dilatation, begleitet von systolischer Dysfunktion während der Nachbeobachtungszeit, wie durch kardiale Bildgebung und klinische Bewertung beurteilt.
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1-10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMR-MYOINF-PROG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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