Risonanza magnetica cardiaca nella miocardite e nella cardiomiopatia infiammatoria (CMR-MYOINF-PRO)
Fenotipi di Risonanza Magnetica Cardiaca e Stratificazione Prognostica nella Miocardite e nella Cardiomiopatia Infiammatoria
La miocardite e la cardiomiopatia infiammatoria rappresentano un ampio spettro di disturbi infiammatori miocardici con presentazioni cliniche ed esiti altamente variabili, che vanno dal recupero spontaneo all'insufficienza cardiaca progressiva, aritmie maligne e morte cardiaca improvvisa. Nonostante i progressi nella gestione clinica, la valutazione del rischio in questa popolazione rimane difficile a causa di meccanismi di malattia eterogenei, decorsi dinamici della malattia e strumenti limitati per la stratificazione prognostica individualizzata. È stato riportato che la miocardite confermata da biopsia è associata a un tasso di mortalità a lungo termine fino al 19,2% in 4,7 anni.<\/p>
La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è diventata una modalità di imaging centrale per la valutazione dell'infiammazione miocardica, offrendo una valutazione completa della struttura, funzione e caratteristiche tissutali cardiache. Oltre ai parametri convenzionali come i volumi ventricolari e la frazione di eiezione, le tecniche avanzate di CMR, incluso il late gadolinium enhancement e la mappatura parametrica, consentono la caratterizzazione non invasiva del danno miocardico, dell'edema e della fibrosi. I marcatori di imaging emergenti, quantitativi e basati sulla distribuzione, ampliano ulteriormente il potenziale della CMR per catturare l'eterogeneità miocardica.<\/p>
Tuttavia, le implicazioni cliniche dei diversi fenotipi di CMR nella miocardite e nella cardiomiopatia infiammatoria, in particolare il loro valore per la previsione degli esiti e la stratificazione del rischio, rimangono incompletamente definite. Questo studio mira a valutare sistematicamente i fenotipi derivati dalla CMR e la loro associazione con gli esiti clinici, e a esplorare il ruolo della CMR nel migliorare le strategie di stratificazione del rischio nei pazienti con miocardite e cardiomiopatia infiammatoria. Laddove disponibili, i dati genetici saranno integrati per esplorare le potenziali relazioni tra i fenotipi di CMR e le variazioni genetiche sottostanti, contribuendo ulteriormente alla caratterizzazione della malattia e alla valutazione del rischio.<\/p>
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con sospetta clinica di miocardite acuta: manifestazioni cliniche di miocardite, inclusi dolore toracico acuto, senso di oppressione toracica, dispnea ad esordio recente o peggioramento, sintomi di aritmia inspiegabili e/o sincope o shock cardiogeno inspiegabile; fattori diagnostici, inclusi elettrocardiogramma a 12 derivazioni anormale, elevati livelli di troponina I cardiaca ad alta sensibilità e anomalie funzionali e strutturali all'imaging ecografico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se presentavano qualsiasi evidenza di malattia coronarica (stenosi coronarica > 50% dimostrata da angiografia) e/o altre patologie cardiache preesistenti o malattie sistemiche con sintomi interpretabili, inclusi cardiomiopatia ipertrofica, amiloidosi cardiaca, cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro, cardiomiopatia di takotsubo, non compattazione ventricolare, malattia valvolare ed embolia polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Miocardite
Pazienti con miocardite
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Cardiomiopatia infiammatoria
Pazienti con cardiomiopatia infiammatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 1-10 anni
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Morte cardiaca, trapianto cardiaco, recidiva di miocardite, tachicardia ventricolare sostenuta e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca
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1-10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un composito di SCD e SCD abortito
Lasso di tempo: 1-10 anni
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SCD, definita come morte improvvisa entro ≤1 ora dall'insorgenza di sintomi cardiaci in assenza di un deterioramento cardiaco progressivo, durante il sonno, o entro ≤24 ore dall'ultima volta in cui il paziente è stato visto vivo.
SCD interrotta, definita come una scarica appropriata di un defibrillatore cardioverter impiantabile per aritmia ventricolare, un episodio non fatale di fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare sostenuta spontanea che causa compromissione emodinamica e richiede cardioversione
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1-10 anni
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Progressione verso la cardiomiopatia dilatativa (DCM)
Lasso di tempo: 1-10 anni
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La progressione verso la cardiomiopatia dilatativa sarà definita dallo sviluppo di dilatazione ventricolare sinistra accompagnata da disfunzione sistolica durante il follow-up, valutata mediante imaging cardiaco e valutazione clinica.
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1-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR-MYOINF-PROG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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