NSCLC 환자에서 면역 관문 억제제에 대한 경험 및 태도: 단일 기관 설문 조사 기반 연구
2026년 3월 13일 업데이트: University of Southern California
비소세포폐암 환자에서 면역관문억제제에 대한 경험과 태도 - 단일 기관 설문조사 기반 연구
이 연구는 정맥내(IV) 및/또는 피하(SC) 면역요법을 받는 환자의 만족도를 평가하고, 병원 또는 가정에서의 IV 면역요법 투여와 SC 면역요법 투여에 대한 환자의 선호도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 정맥 내 면역관문억제제 투여에 대한 환자 만족도를 평가하여 환자가 안전하고 편리하며 편안하며 원활하게 진행되었다고 생각하는지 여부를 반영합니다.
II. 정맥 내 투여와 가정에서 피하주사로의 면역관문억제제 투여에 대한 환자 선호도를 평가합니다.
연구 개요: 이는 관찰 연구입니다.
환자는 연구에 관한 설문조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Sandy Tran
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: sandy.tran@med.usc.edu
-
수석 연구원:
- Robert Hsu
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Los Angeles General Medical Center
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연락하다:
- Sandy Tran
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: sandy.tran@med.usc.edu
-
수석 연구원:
- Robert Hsu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비소세포폐암 환자로서 현재 Atezolizumab, Cemiplimab, Durvalumab, Nivolumab 또는 Pembrolizumab을 투여받고 있는 경우.
설명
포함 기준:
- * 연령 ≥ 18세.
- * 환자는 조직병리학적/세포학적으로 확인된 비소세포폐암을 가지고 있어야 하며, 현재 아테졸리주맙, 세미플리맙, 두르발루맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙을 투여받고 있어야 합니다(즉, 환자는 이미 최소 1회의 치료 주기를 받았어야 함).
- * 이전의 화학요법/방사선요법/표적치료/면역요법은 과거 어느 시점에서도 허용됩니다.
- * 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력 또는 동의를 제공할 수 있는 대리 결정권자의 존재.
제외 기준:
- * 환자가 스스로 동의할 수 없는 경우
- * 환자가 아직 ICI 기반 치료의 1회 주기를 완료하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰연구
환자들은 연구에 대해 설문조사를 완료합니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 정맥 내(IV) 면역관문억제제(ICI) 치료에 대한 인식 강도
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 최대 1년 동안.
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연구 결과 데이터는 연구 프로토콜에 따라 설문지를 사용하여 수집됩니다.
강력히 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 강력히 동의함의 리커트 척도 평가 시스템이 사용됩니다.
데이터 요약은 기술적이며 결과를 제시하기 위해 표준 통계 방법(중앙값)이 사용됩니다.
피어슨 카이제곱 검정, 맨텔-헨젤 검정(또는 기대값이 작을 경우 해당하는 정확 검정)이 사용되며; 결과적인 p-값은 관찰된 연관성의 강도를 나타내는 지표로 사용됩니다.
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기준선부터 연구 완료까지, 최대 1년 동안.
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환자들이 병원 주사실에서 정맥 내 ICI 투여 대비 가정에서 피하 ICI 투여에 대해 보이는 관심
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 최대 1년.
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결과 데이터는 연구 프로토콜에 따라 설문지를 사용하여 수집됩니다.
결과는 점 추정치와 신뢰 구간으로 요약되며; 계산된 p-값은 관찰된 연관성의 강도를 나타내는 데 사용됩니다(단순히 크기만이 아닙니다).
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기준선부터 연구 완료까지, 최대 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피하(SC) 면역관문억제제(ICI) 요법에 대한 환자 인식 강도.
기간: 기준 시점부터 연구 완료까지, 최대 1년.
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결과 데이터는 연구 프로토콜에 따라 설문지를 사용하여 수집됩니다.
강력히 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 강력히 동의함의 리커트 척도 평가 시스템이 사용됩니다.
데이터 요약은 기술적이며 표준 통계 방법(중앙값)을 사용하여 결과를 제시합니다.
피어슨 카이제곱 검정, 맨텔-헨젤 검정(또는 기대값이 작은 경우 해당하는 정확 검정)이 사용됩니다. 결과 p-값은 관찰된 연관성의 강도를 나타내는 지표로 사용됩니다.
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기준 시점부터 연구 완료까지, 최대 1년.
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환자의 가정 내 정맥 내 면역관문억제제 투여 vs. 주입 센터에서의 피하 면역관문억제제 투여에 대한 관심 강도.
기간: 기준 시점부터 연구 완료까지, 최대 1년 동안.
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결과 데이터는 연구 프로토콜에 따른 설문지를 사용하여 수집됩니다.
Strongly Disagree, Disagree, Neutral, Agree, Strongly Agree의 리커트 척도 평가 시스템이 사용됩니다.
데이터 요약은 기술적이며 결과를 제시하기 위해 표준 통계 방법(중앙값)이 사용됩니다.
피어슨 카이제곱 검정, 맨텔-핸젤 검정(또는 기대값이 작은 경우 해당하는 정확 검정)이 사용되며, 결과 p-값은 관찰된 연관성의 강도를 나타내는 지표로 사용됩니다.
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기준 시점부터 연구 완료까지, 최대 1년 동안.
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정맥내 (IV) 면역 관문 억제제 (ICI) 치료를 받는 데 있어서의 교통 및 사회적 장벽.
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 최대 1년.
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결과 데이터는 7개의 질문으로 구성된 설문지를 사용하여 수집됩니다.
각 가능한 범주를 선택한 참가자의 비율이 보고됩니다.
비율의 합은 1.0이 되어야 합니다.
결과는 이 교통 응답 간의 연관성을 표시하기 위해 2원 분할표로 요약됩니다.
Mantel-Haenszel 검정은 각 분할표에서 연관성의 강도를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 연구 완료까지, 최대 1년.
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면역관문억제제(ICI) 치료 중 삶의 질
기간: 기준 시점부터 연구 완료 시점까지, 최대 1년.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29 v2.1)이 사용됩니다.
이것은 신체 기능, 통증(간섭 및 강도), 불안, 우울증, 피로, 수면, 사회 참여와 같은 핵심 건강 영역을 측정하는 29개 항목으로 구성된 표준화된 자가 보고 설문지로, 일관된 비교를 위해 T-점수(평균 50, 표준 편차 10)를 제공하여 환자가 보고한 삶의 질을 파악하는 데 사용됩니다.
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기준 시점부터 연구 완료 시점까지, 최대 1년.
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면역관문억제제 치료 기간
기간: 연구 완료까지, 최대 1년.
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의무기록에서 수집되었으며 시작일과 종료일을 사용하여 계산됩니다.
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연구 완료까지, 최대 1년.
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ICI 치료 중단 사유.
기간: 연구 완료 시까지, 최대 1년.
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의무기록에서 수집됨.
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연구 완료 시까지, 최대 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hsu, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 12일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2N-25-8 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-09218 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-25-00563
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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