이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 치근단 병변에서의 실러

2026년 1월 5일 업데이트: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

근단성 치주염 환자에서 근관 충전제가 수술 후 통증 및 방사선학적 치유에 미치는 영향 평가

이 임상 연구는 서로 다른 근관 실러가 치근단 치주염 환자에서 수술 후 통증과 초기 치근단 치유에 영향을 미치는지 평가했습니다. 총 72명의 만성 치근단 치주염으로 진단된 단일 치근 치아를 가진 성인 환자가 표준화된 근관 치료를 받았으며, 일반적으로 사용되는 세 가지 실러 중 하나(AH Plus, MTA Fillapex 또는 Sealapex)에 무작위로 배정되었습니다.

수술 후 통증은 치료 직후와 24시간 및 72시간 후에 구두 통증 평가 척도를 사용하여 기록되었습니다. 치근단 치유는 기저선과 6개월 후에 치근단 방사선 사진과 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 평가되었습니다.

이 연구의 목적은 근관 실러의 유형이 치료 후 환자의 편안함과 치근단 조직의 초기 치유에 영향을 미치는지 확인하는 것이었습니다. 이러한 결과를 이해하는 것은 임상의가 적절한 재료를 선택하고 근관 치료 후 예상되는 통증과 치유에 대해 환자에게 더 잘 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 단일 기관, 무작위, 대조 임상 시험으로 설계되어 치근단염 환자에서 세 가지 다른 근관 실러가 수술 후 통증과 방사선학적 치근단 치유에 미치는 영향을 비교하기 위해 수행되었습니다.

만성 치근단염으로 진단된 단일 근관의 전치 또는 소구치를 가진 18-65세 환자 총 72명이 등록되었습니다. 표준화를 보장하기 위해 ASA I-II 상태 이상의 전신 질환, 이전 근관 치료, 치근 골절, 심한 근관 곡률, 열린 치근단, 또는 최근 항생제나 진통제 사용 이력이 있는 환자는 제외되었습니다.

사전 동의를 얻은 후, 참가자들은 근관 충전에 사용된 실러에 따라 세 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다: Sealapex(수산화칼슘 기반 실러), MTA Fillapex(MTA 함유 살리실레이트 수지 기반 실러), 또는 AH Plus(에폭시 수지 기반 실러). 모든 근관 치료는 동일한 경험 있는 근관치과 전문의에 의해 러버 댐 격리 하에 단일 방문으로 시행되어 조작자 간 변동성을 제거했습니다.

근관은 표준화된 니켈-티타늄 계측 시스템을 사용하여 형성되었으며, 균일한 프로토콜에 따라 차아염소산나트륨과 EDTA로 세척되었습니다. 충전은 거타퍼차와 배정된 실러를 사용한 측방 압축 기술로 완료되었습니다. 충전 후 영구 복합 수복물이 배치되었습니다.

수술 후 통증은 치료 직후 및 24시간과 72시간 후에 언어 평정 척도(VRS)를 사용하여 평가되었습니다. 환자들은 심한 통증이 발생하지 않는 한 진통제를 사용하지 않도록 지시받았습니다.

치근단 치유의 방사선학적 평가는 기준선과 6개월 추적 관찰 시점에 치근단 방사선 사진과 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 수행되었습니다. 치유는 치근단 지수(PAI)와 3차원 CBCT 평가를 사용하여 병변 크기와 골 재생의 초기 변화를 감지하기 위해 평가되었습니다.

연구의 주요 목적은 세 가지 실러 그룹 간의 수술 후 통증 수준을 비교하는 것이었습니다. 부차적 목적에는 2차원 및 3차원 영상 방법을 모두 사용한 초기 치근단 치유 평가가 포함되었습니다.

이 연구는 표준화된 조건에서 근관 치료가 수행될 때 실러 구성이 단기 임상 결과에 영향을 미치는지 명확히 하기 위해 수행되었습니다. 연구 결과는 근거 기반 재료 선택과 수술 후 통증 및 치유 기대에 관한 환자 상담 개선에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • onikişubat
      • Kahramanmaraş, onikişubat, 터키 (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인
  • 첨단 치근단염으로 진단된 환자
  • 방사선 사진으로 보이는 치근단 병소가 있는 단일 근치 전치 또는 소구치
  • 전신적으로 건강한 ASA I 또는 ASA II 등급의 개인
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 근관 파절, 외부 흡수, 또는 개방된 치근단이 있는 치아
  • 석회화된 근관 또는 심하게 휜 근관(>30°)
  • 3mm 이상의 치주낭 깊이
  • 임신
  • 이전 7일 이내 항생제 또는 진통제 사용
  • 연구 치아에서의 이전 근관 치료 또는 재치료 병력
  • 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실라펙스 그룹
참가자들은 Sealapex를 근관 밀봉제로 사용하여 표준화된 단일 방문 근관 치료를 받았습니다.
근관 치료는 표준화된 임상 조건에서 수행되었으며, Sealapex(칼슘 하이드록사이드 기반 실러)를 사용한 구타퍼차로 근관을 충전하였습니다.
실험적: MTA Fillapex 그룹
참가자들은 MTA Fillapex를 근관 실러로 사용하여 표준화된 일회 방문 근관 치료를 받았습니다.
근관 치료는 표준화된 임상 조건 하에서 수행되었으며, MTA Fillapex(MTA 함유 살리실레이트 수지 기반 실러)를 사용한 구타퍼차로 근관을 충전하였습니다.
실험적: AH 플러스 그룹
참가자들은 AH Plus를 근관 충전재로 사용하여 표준화된 단일 방문 근관 치료를 받았습니다.
근관 치료는 표준화된 임상 조건 하에서 수행되었으며, AH Plus(에폭시 수지 기반 실러)와 구타퍼차를 사용하여 근관을 폐쇄하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 평가 척도(VRS)를 통해 평가한 수술 후 통증 강도
기간: 치료 직후, 치근관 치료 24시간 후, 72시간 후

수술 후 통증 강도는 언어 평가 척도(VRS)를 사용하여 평가되었습니다. 환자들은 다음과 같은 범주에 따라 통증을 언어로 평가하도록 요청받았습니다:

0 = 통증 없음, 1 = 경미한 통증, 2 = 중등도 통증, 3 = 심한 통증.

치료 직후, 치근관 치료 24시간 후, 72시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원뿔형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가된 치근단 치유
기간: 치료 전 및 치료 후 6개월

근관 치료 후 치근단 치유는 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 평가되었습니다. CBCT 이미지는 기저선과 추적 검사 스캔을 비교하여 치근단 병변 크기와 골 치유의 변화를 평가하기 위해 분석되었습니다.

치유는 관상면, 시상면 및 축상면 단면에서 평가되고 3차원 재구성으로 뒷받침되는 치근단 방사선투과성의 감소 또는 해소를 기반으로 결정되었습니다.

이미지 평가는 표준화된 기준을 사용하여 맹검 검사자에 의해 수행되었습니다.

치료 전 및 치료 후 6개월
치근단 지수(PAI)로 평가된 치근단 치유
기간: 치료 전 기저선 및 치료 후 6개월

치근단 치유는 표준화된 치근단 방사선 사진을 기반으로 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가되었습니다.

방사선 사진 소견은 다음과 같은 5점 PAI 척도에 따라 점수화되었습니다:

  1. = 정상적인 치근단 구조,
  2. = 골 구조의 작은 변화,
  3. = 일부 미네랄 손실이 동반된 골 구조 변화,
  4. = 명확하게 정의된 방사선 투과 영역을 가진 치주염, 그리고
  5. = 악화된 특징을 가진 심한 치근단 치주염.

치근단 상태의 변화는 기준선 및 6개월 추적 관찰 이미지를 비교하여 평가되었습니다. 방사선 사진 평가는 표준화된 평가 기준을 사용하여 눈가림된 검사자에 의해 수행되었습니다.

치료 전 기저선 및 치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다