- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344272
고유수용성 신경근 촉진의 효과
견갑골 날개증이 있는 개인의 어깨 거들 기능과 삶의 질에 대한 고유수용성 신경근 촉진법의 효과
연구 개요
상세 설명
견갑골의 흉곽 안정성은 상지의 올바른 기능을 유지하는 데 기본적입니다. 이 안정성의 상실은 임상적으로 견갑골 날개돌출증으로 나타나며, 이는 견갑골의 안쪽(척추) 경계 및/또는 하각이 흉곽에서 벗어나 돌출되는 특징을 가진 병리적 상태입니다.
고유수용성 신경근 촉진법은 저항 대각선 운동(14)을 통해 견갑흉곽 안정성에 필요한 근육 시너지를 더 강력하고 조화롭게 활성화함으로써 견갑골 기능장애의 근본적 손상을 대상으로 할 수 있습니다.
따라서 고유수용성 신경근 촉진법 프로토콜의 구현과 검증은 매우 중요합니다. 이 방법은 기능적 힘과 조화를 향상시켜 견갑골 날개돌출증 환자의 더 나은 임상 결과와 삶의 질 향상에 기여할 수 있기 때문입니다.
따라서 본 연구는 고유수용성 신경근 촉진법이 견갑골 날개돌출증 환자의 견대 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, 한 그룹은 견갑골의 위치를 확보하고 주변 근육의 긴장도를 높이기 위해 주 3회, 총 5주 동안 약 20-30분 동안 견갑골 대각선에서 PNF를 받게 됩니다.
대조군은 이 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
연구 전(사전 검사)과 후(사후 검사)에 두 그룹의 참가자는 견갑골 근육 지구력 평가를 위한 견갑골 등척성 핀치 테스트; 견갑골 위치 평가를 위한 측면 견갑골 슬라이드 테스트; 어깨 자세 평가를 위한 둥근 어깨 자세 평가; 상지 기능 수준 평가를 위한 팔, 어깨 및 손 장애 설문지; 삶의 질 평가를 위한 단축형-36을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manisa, 터키 (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우.
- 양측 견갑골 날개증을 보이는 경우 (견갑골 날개증은 견갑측정기를 사용하여 견갑골 하각과 흉벽 사이의 거리를 측정하여 평가하며, 2cm 이상의 거리가 날개증으로 간주됨).
제외 기준:
- 장흉신경 마비가 있는 경우.
- 최근 12개월 이내에 어깨 수술을 받았거나 급성 어깨 손상(예: 회전근 개 파열, 탈구, 관절와 순 손상 등)이 있는 경우.
- 견갑흉부 점액낭염, 골절, 종양 또는 견갑골/흉부 부위의 구조적 변형이 있는 경우.
- 최근 6개월 이내에 정기적인 견갑골 또는 어깨 재활 치료를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고유수용성신경근촉진 그룹
고유수용성 신경근 촉진 그룹은 주 3회, 회당 약 20-30분 동안, 총 5주 동안 고유수용성 신경근 촉진을 받게 됩니다.
|
고유수용성 신경근 촉진 그룹은 주당 3회, 5주 동안 고유수용성 신경근 촉진을 받게 되며, 각 세션은 약 20-30분 정도 소요됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오덱스 시스템 3 프로
기간: 일주일
|
어깨 거들 근육의 등속성 근력 측정은 Biodex System 3 Pro 등속성 역학 측정기를 사용하여 수행됩니다.
측정은 견갑골 패턴과 일치하도록 특별히 결정된 대각면에서 수행되며, 60°/s와 180°/s의 두 가지 각속도에서 동심-동심 모드를 사용합니다.
각 테스트마다 참가자는 세 번의 시행 세트를 수행하며, 각 세트에서 얻은 최대 토크 값은 체중으로 정규화(Nm/kg)되어 통계 분석을 위해 평균화됩니다.
테스트 프로토콜 동안 참가자는 팔과 몸통의 안정성을 보장하기 위해 고정 스트랩을 사용하여 안전하게 고정됩니다.
측정 전에 장치 방향 설정 및 워밍업 세션(예: 세 번의 연습/숙련 세트)이 진행된 후 실제 데이터 수집이 이루어집니다.
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
견갑골 등척성 집기 검사
기간: 일주일
|
견갑 안정근의 지구력은 견갑 등척성 핀치 테스트를 사용하여 평가될 것입니다.
테스트 중에 참가자들은 견갑을 양측 후인 위치로 유지하도록 요청받으며, 최대 등척성 수축을 유지할 수 있는 한 오랫동안 자세를 유지하도록 구두로 격려될 것입니다.
지구력 시간은 초 단위로 기록될 것입니다.
|
일주일
|
|
측면 견갑골 슬라이드 검사
기간: 일주일
|
측면 견갑골 미끄러짐 검사(Lateral Scapular Slide Test)는 견갑골 운동 이상증(scapular dyskinesis)을 평가하는 데 사용됩니다.
검사 중 참가자는 연구원을 등지고 서게 됩니다.
평가는 상지의 세 가지 다른 위치에서 양측으로 수행됩니다: i) 팔이 중립 위치에 있는 0° 외전, (ii) 손을 엉덩이에 올리고 엄지가 후방을 가리키는 45° 외전, (iii) 어깨가 바닥과 평행하고 팔이 최대 내회전 상태로 유지되는 90° 외전.
세 가지 위치 모두에서 견갑골의 위치는 견갑골 하각과 흉추 극돌기 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다.
|
일주일
|
|
팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 일주일
|
상지의 기능 상태는 Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire(DASH)를 사용하여 평가됩니다.
Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire(DASH)는 상지와 관련된 일상생활 활동, 증상 심각도, 사회적/역할 기능을 측정하는 30개 항목의 자가 보고 척도입니다. 참가자는 각 항목을 1(어려움 없음/증상 없음)에서 5(할 수 없음/심한 증상)까지의 척도로 평가합니다. 총점은 항목 평균을 기준으로 0-100 범위로 변환되며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다. |
일주일
|
|
단축형-36
기간: 일주일
|
삶의 질은 Short Form-36을 사용하여 평가됩니다.
Short Form-36은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 두 가지 주요 구성 요소 요약으로 분류된 8가지 건강 영역을 평가합니다.
척도 점수는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBU-FTR-ES-O7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .