- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344272
Gli Effetti della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Gli effetti della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulla funzione della cintura scapolare e sulla qualità della vita in individui con scapola alata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilità scapolare sul torace è fondamentale per mantenere una corretta funzionalità dell'arto superiore. La perdita di questa stabilità si manifesta clinicamente come scapola alata, una condizione patologica caratterizzata dalla prominente sporgenza del bordo mediale (vertebrale) e/o dell'angolo inferiore della scapola lontano dal torace.
La Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva può mirare al deficit sottostante della disfunzione scapolare attivando le sinergie muscolari necessarie per la stabilità scapolo-toracica in modo più potente e coordinato attraverso movimenti diagonali resistiti (14).
Pertanto, l'implementazione e la verifica dei protocolli di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sono di fondamentale importanza, poiché questo metodo può migliorare la forza funzionale e la coordinazione, contribuendo a migliori risultati clinici e a una migliore qualità della vita negli individui con scapola alata.
Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sulla funzione della cintura scapolare e sulla qualità della vita negli individui con scapola alata.
In questo studio, progettato come studio controllato randomizzato, un gruppo riceverà PNF nelle diagonali scapolari per circa 20-30 minuti, tre giorni alla settimana, per un totale di cinque settimane, per garantire il posizionamento scapolare e aumentare il tono dei muscoli circostanti.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante questo periodo.
Prima (pretest) e dopo (posttest) lo studio, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati utilizzando il Scapular Isometric Pinch Test per la resistenza muscolare scapolare; il Lateral Scapular Slide Test per la posizione scapolare; la Valutazione della Postura a Spalle Arrotondate per la postura della spalla; il Questionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand per il livello funzionale dell'arto superiore; e lo Short Form-36 per la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manisa, Turchia (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontà di partecipare allo studio.
- Presentare un'ala scapolare bilaterale (L'ala scapolare sarà valutata misurando la distanza tra l'angolo inferiore della scapola e la parete toracica utilizzando uno scapulometro; una distanza ≥2 cm è considerata ala).
Criteri di esclusione:
- Presenza di paralisi del nervo toracico lungo.
- Aver subito un intervento chirurgico alla spalla negli ultimi 12 mesi o avere una lesione acuta alla spalla (es. rottura della cuffia dei rotatori, lussazione, patologia del labbro, ecc.).
- Presenza di borsite scapolotoracica, fratture, tumori o deformità strutturali nella regione scapolare/toracica.
- Aver ricevuto una regolare riabilitazione scapolare o della spalla negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Il Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva riceverà la facilitazione neuromuscolare propriocettiva per una durata di 5 settimane, programmata tre volte a settimana, con una durata della sessione di circa 20-30 minuti.
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Il Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva riceverà la facilitazione neuromuscolare propriocettiva per una durata di 5 settimane, programmata tre volte alla settimana, con una durata della sessione di circa 20-30 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biodex System 3 Pro
Lasso di tempo: una settimana
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La misurazione della forza isocinetica dei muscoli della cintura scapolare sarà eseguita utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System 3 Pro.
Le misurazioni saranno condotte su un piano diagonale specificamente determinato per allinearsi con i pattern scapolari, utilizzando una modalità concentrica-concentrica a due diverse velocità angolari: 60°/s e 180°/s.
Per ciascun test, i partecipanti eseguiranno tre serie di prove; i valori di picco di coppia ottenuti da ciascuna serie saranno normalizzati al peso corporeo (Nm/kg) e mediati per l'analisi statistica.
Durante il protocollo di test, i partecipanti saranno posizionati in modo sicuro utilizzando cinghie di stabilizzazione per garantire la stabilità del braccio e del tronco.
Prima delle misurazioni, sarà condotta una sessione di orientamento del dispositivo e di riscaldamento (ad esempio, tre serie di pratica/familiarizzazione), seguita dalla raccolta effettiva dei dati.
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Isometrico di Pizzicamento Scapolare
Lasso di tempo: una settimana
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La resistenza dei muscoli stabilizzatori della scapola sarà valutata utilizzando il Test di Pinch Isometrico Scapolare.
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la scapola in posizione di retrazione bilaterale e verranno incoraggiati verbalmente a mantenere la posizione il più a lungo possibile, fino a quando riescono a sostenere una contrazione isometrica massimale.
Il tempo di resistenza sarà registrato in secondi.
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una settimana
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Il Test dello Scivolamento Laterale della Scapola
Lasso di tempo: una settimana
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Il Lateral Scapular Slide Test sarà utilizzato per valutare la discinesia scapolare.
Durante il test, il partecipante sarà posizionato con la schiena rivolta al ricercatore.
La valutazione sarà eseguita bilateralmente in tre diverse posizioni dell'arto superiore: i) 0° di abduzione con le braccia in posizione neutra, (ii) 45° di abduzione con le mani posizionate sui fianchi e i pollici rivolti posteriormente, e (iii) 90° di abduzione con le spalle parallele al pavimento e le braccia mantenute in massima rotazione interna.
In tutte e tre le posizioni, la posizione scapolare sarà determinata misurando la distanza tra l'angolo inferiore della scapola e i processi spinosi delle vertebre toraciche.
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una settimana
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Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano
Lasso di tempo: una settimana
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La funzionalità dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano.
Il Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano è una scala di autovalutazione di 30 elementi che misura le attività della vita quotidiana, la gravità dei sintomi e il funzionamento sociale/ruolo correlato all'arto superiore.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (nessuna difficoltà/nessun sintomo) a 5 (incapacità di fare/sintomi gravi).
Il punteggio totale viene trasformato in un intervallo 0-100 basato sulle medie degli elementi; punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
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una settimana
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Short Form-36
Lasso di tempo: una settimana
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Short Form-36.
Il Short Form-36 valuta otto distinti domini di salute classificati sotto due principali riepiloghi delle componenti: Funzionamento Fisico, Limitazioni di Ruolo dovute a Problemi Fisici, Dolore Corporeo, Percezioni della Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, Limitazioni di Ruolo dovute a Problemi Emotivi e Salute Mentale.
I punteggi della scala vanno da 0 (peggiore stato di salute) a 100 (migliore stato di salute), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBU-FTR-ES-O7
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