- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344272
Effekterne af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering
Effekterne af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Skulderbæltets Funktion og Livskvalitet hos Personer med Scapular Winging
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skapulær stabilitet på thorax er fundamental for at opretholde korrekt funktion i den øvre ekstremitet. Tab af denne stabilitet manifesterer sig klinisk som scapula alae, en patologisk tilstand karakteriseret ved fremtrædende protrusion af den mediale (vertebrale) rand og/eller den inferiore vinkel af scapula væk fra thorax.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering kan målrette den underliggende nedsættelse af scapulær dysfunktion ved at aktivere de muskelsynergier, der kræves for scapulothoracal stabilitet, mere kraftfuldt og koordineret gennem modståede diagonale bevægelser (14).
Derfor er implementering og testning af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsprotokoller af afgørende betydning, da denne metode kan forbedre funktionel styrke og koordination, hvilket bidrager til bedre kliniske resultater og forbedret livskvalitet hos personer med scapula alae.
Derfor sigter denne undersøgelse mod at undersøge effekterne af proprioceptiv neuromuskulær facilitering på skulderbæltets funktion og livskvalitet hos personer med scapula alae.
I denne undersøgelse, designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil en gruppe modtage PNF i scapulære diagonaler i cirka 20-30 minutter, tre dage om ugen, i alt fem uger, for at sikre scapulær positionering og øge tonus i de omkringliggende muskler.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i denne periode.
Før (pretest) og efter (posttest) undersøgelsen vil deltagerne i begge grupper blive evalueret ved hjælp af Scapular Isometric Pinch Test for scapulær muskeludholdenhed; Lateral Scapular Slide Test for scapulær position; Rounded Shoulder Posture Assessment for skulderholdning; Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire for funktionelt niveau i den øvre ekstremitet; og Short Form-36 for livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkiet (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen.
- Forekomst af bilateral skapulær vingen (Skapulær vingen vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem scapulaens nederste vinkel og thoraxvæggen ved hjælp af en skapulometer; en afstand på ≥2 cm betragtes som vingen).
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af længde thorakal nerveparese.
- Har gennemgået skulderoperation inden for de sidste 12 måneder eller har en akut skulderskade (f.eks. rotator cuff-ruptur, luksation, labral patologi, osv.).
- Forekomst af skapulothoracal bursitis, frakturer, tumorer eller strukturelle deformiteter i skapulær/thorakal region.
- Har modtaget regelmæssig skapulær eller skulderehabilitering inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitationsgruppe
Den Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-gruppe vil modtage proprioceptiv neuromuskulær facilitation i en varighed på 5 uger, planlagt tre gange om ugen, med en sessionlængde på cirka 20-30 minutter.
|
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-gruppen vil modtage proprioceptiv neuromuskulær facilitation i en varighed af 5 uger, planlagt tre gange om ugen, med en sessionlængde på cirka 20-30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex System 3 Pro
Tidsramme: en uge
|
Isokinetisk styrkemåling af skuldergordlens muskler vil blive udført ved hjælp af en Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer.
Målingerne vil blive udført i et diagonalt plan, der specifikt er bestemt til at være i overensstemmelse med scapulære mønstre, ved hjælp af en koncentrisk-koncentrisk tilstand ved to forskellige vinkelhastigheder: 60°/s og 180°/s.
For hver test vil deltagerne udføre tre prøvesæt; de maksimale drejningsmomenter, der opnås fra hvert sæt, vil blive normaliseret til kropsvægt (Nm/kg) og gennemsnitligt beregnet til statistisk analyse.
Under testprotokollen vil deltagerne blive sikkert positioneret ved hjælp af stabiliseringsstropper for at sikre arm- og overkropsstabilitet.
Før målingerne vil en enhedsorientering og opvarmningssession (f.eks. tre øvelses-/tilvænningssæt) blive gennemført, efterfulgt af den faktiske dataindsamling.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skapulær isometrisk klemmetest
Tidsramme: en uge
|
Utholdenheden af scapula-stabiliserende muskler vil blive evalueret ved hjælp af Scapular Isometric Pinch Test.
Under testen vil deltagerne blive bedt om at holde scapula i en bilateral retraktionstilling og vil blive opmuntret verbalt til at fastholde stillingen så længe de kan opretholde en maksimal isometrisk kontraktion.
Utholdenhedstiden vil blive registreret i sekunder.
|
en uge
|
|
Den laterale scapulære glideprøve
Tidsramme: en uge
|
Den laterale scapulære glide-test vil blive brugt til at evaluere scapular dyskinesi.
Under testen vil deltageren blive positioneret med ryggen mod forskeren.
Vurderingen vil blive udført bilateral i tre forskellige øvre ekstremitetspositioner: i) 0° abduktion med armene i neutral position, (ii) 45° abduktion med hænderne placeret på hofterne og tommelfingrene pegende posteriorly, og (iii) 90° abduktion med skuldrene parallelle med gulvet og armene holdt i maksimal intern rotation.
I alle tre positioner vil scapulærens position blive bestemt ved at måle afstanden mellem scapulæns inferiore vinkel og de thorakale hvirvelsøjles spinøse processer.
|
en uge
|
|
Spørgeskema om handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: en uge
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet vil blive evalueret ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire.
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire er en 30-punkts selvrapporteringsskala, der måler daglige aktiviteter, symptomernes sværhedsgrad og social/rollerelateret funktion i forbindelse med den øvre ekstremitet.
Deltagerne vurderer hvert punkt på en skala fra 1 (ingen vanskelighed/ingen symptomer) til 5 (ikke i stand til at gøre/svære symptomer).
Den samlede score omregnes til en 0-100-skala baseret på gennemsnittet af punkterne; højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
|
en uge
|
|
Short Form-36
Tidsramme: en uge
|
Livskvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-36.
Short Form-36 vurderer otte forskellige sundhedsdomæner kategoriseret under to hovedkomponentoversigter: Fysisk Funktionsevne, Rollebegrænsninger på grund af Fysiske Problemer, Kropslige Smerter, Generelle Sundhedsopfattelser, Vitalitet, Social Funktionsevne, Rollebegrænsninger på grund af Følelsesmæssige Problemer og Mental Sundhed.
Skalaen scorer fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand), hvor højere scorer indikerer en bedre livskvalitet.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBU-FTR-ES-O7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .