- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344272
Vlivy Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace
Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace na funkci ramenního pletence a kvalitu života u jedinců se syndromem scapula alata
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stabilita lopatky na hrudníku je zásadní pro zachování správné funkce horní končetiny. Ztráta této stability se klinicky projevuje jako křídlatá lopatka, patologický stav charakterizovaný výrazným vyčníváním mediálního (vertebrálního) okraje a/nebo dolního úhlu lopatky od hrudníku.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace může cílit na základní poruchu dysfunkce lopatky aktivací svalových synergií potřebných pro skapulotorakální stabilitu silněji a koordinovaněji prostřednictvím odporových diagonálních pohybů (14).
Proto je implementace a testování protokolů proprioceptivní neuromuskulární facilitace kriticky důležitá, protože tato metoda může zlepšit funkční sílu a koordinaci, což přispívá k lepším klinickým výsledkům a zlepšené kvalitě života u jedinců s křídlatou lopatkou.
Proto si tato studie klade za cíl zkoumat účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace na funkci ramenního pletence a kvalitu života u jedinců s křídlatou lopatkou.
V této studii, navržené jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude jedna skupina dostávat PNF ve skapulárních diagonálách přibližně 20-30 minut, tři dny v týdnu, celkem pět týdnů, aby bylo zajištěno správné postavení lopatky a zvýšen tonus okolních svalů.
Kontrolní skupina během tohoto období nedostane žádnou intervenci.
Před (pretest) a po (posttest) studii budou účastníci obou skupin hodnoceni pomocí Scapular Isometric Pinch Test pro vytrvalost svalů lopatky; Lateral Scapular Slide Test pro polohu lopatky; Rounded Shoulder Posture Assessment pro držení ramen; Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire pro funkční úroveň horní končetiny; a Short Form-36 pro kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Turecko (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii.
- Přítomnost oboustranného lopatkového křídlení (Lopatkové křídlení bude hodnoceno měřením vzdálenosti mezi dolním úhlem lopatky a hrudní stěnou pomocí skapulometru; vzdálenost ≥2 cm je považována za křídlení).
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost obrny dlouhého hrudního nervu.
- Podstoupení operace ramene v posledních 12 měsících nebo přítomnost akutního poranění ramene (např. natržení rotátorové manžety, luxace, patologie labra apod.).
- Přítomnost skapulotorakální burzitidy, zlomenin, nádorů nebo strukturálních deformit v oblasti lopatky/hrudníku.
- Pravidelná rehabilitace lopatky nebo ramene v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace
Skupina Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace bude podstupovat proprioceptivní neuromuskulární facilitaci po dobu 5 týdnů, plánovanou třikrát týdně, s délkou sezení přibližně 20-30 minut.
|
Skupina Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace bude podstupovat proprioceptivní neuromuskulární facilitaci po dobu 5 týdnů, naplánovanou třikrát týdně, s délkou sezení přibližně 20-30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biodex System 3 Pro
Časové okno: jeden týden
|
Měření izokinetické síly svalů ramenního pletence bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 Pro.
Měření bude provedeno v diagonální rovině specificky určené k zarovnání s lopatkovými vzory, za použití koncentrického-koncentrického režimu při dvou různých úhlových rychlostech: 60°/s a 180°/s.
Pro každý test účastníci provedou tři zkušební sady; špičkové hodnoty točivého momentu získané z každé sady budou normalizovány na tělesnou hmotnost (Nm/kg) a zprůměrovány pro statistickou analýzu.
Během testovacího protokolu budou účastníci bezpečně zajištěni pomocí stabilizačních pásů, aby byla zajištěna stabilita paže a trupu.
Před měřením bude provedena orientace zařízení a zahřívací fáze (např. tři cvičné/seznamovací sady), po níž bude následovat vlastní sběr dat.
|
jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scapulární izometrický štípací test
Časové okno: jeden týden
|
Výdrž svalů stabilizujících lopatku bude hodnocena pomocí testu izometrického sevření lopatky.
Během testu budou účastníci požádáni, aby udrželi lopatku v poloze oboustranné retrakce, a budou slovně povzbuzováni, aby tuto polohu udrželi co nejdéle, dokud dokážou udržet maximální izometrickou kontrakci.
Doba výdrže bude zaznamenána v sekundách.
|
jeden týden
|
|
Test laterálního sklouznutí lopatky
Časové okno: jeden týden
|
Test laterálního posunu lopatky bude použit k vyhodnocení dyskineze lopatky.
Během testu bude účastník umístěn zády k výzkumníkovi.
Vyšetření bude provedeno oboustranně ve třech různých polohách horní končetiny: i) 0° abdukce s pažemi v neutrální poloze, (ii) 45° abdukce s rukama položenýma na bocích a palci směřujícími dozadu, a (iii) 90° abdukce s rameny rovnoběžnými s podlahou a pažemi drženými v maximální vnitřní rotaci.
Ve všech třech polohách bude poloha lopatky určena měřením vzdálenosti mezi dolním úhlem lopatky a trnovými výběžky hrudních obratlů.
|
jeden týden
|
|
Dotazník o postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: jeden týden
|
Funkční stav horní končetiny bude hodnocen pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand je 30položková autoevaluační škála, která měří aktivity denního života, závažnost příznaků a sociální/rolové fungování související s horní končetinou.
Účastníci hodnotí každou položku na škále od 1 (žádné obtíže/žádné příznaky) do 5 (neschopen provést/závažné příznaky).
Celkové skóre se převádí do rozsahu 0–100 na základě průměrů položek; vyšší skóre indikuje větší funkční postižení.
|
jeden týden
|
|
Dotazník Short Form-36
Časové okno: jeden týden
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36.
Dotazník Short Form-36 hodnotí osm různých zdravotních oblastí, které jsou rozděleny do dvou hlavních souhrnných složek: Fyzické fungování, Omezení rolí způsobená fyzickými problémy, Bolest těla, Vnímání celkového zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Omezení rolí způsobená emocionálními problémy a Duševní zdraví.
Skóre škály se pohybuje od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav), přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBU-FTR-ES-O7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .