- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07344272
Die Wirkungen der Propriozeptiven Neuromuskulären Fazilitation
Die Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf die Schultergürtelfunktion und Lebensqualität bei Personen mit Skapula alata
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Skapulastabilität am Thorax ist grundlegend für die Aufrechterhaltung einer ordnungsgemäßen Funktion der oberen Extremität. Der Verlust dieser Stabilität manifestiert sich klinisch als Skapula-Alata, ein pathologischer Zustand, der durch das deutliche Hervortreten des medialen (vertebralen) Randes und/oder des unteren Winkels der Skapula vom Thorax weg gekennzeichnet ist.
Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation kann die zugrunde liegende Beeinträchtigung der Skapuladysfunktion anvisieren, indem sie die für die Skapulothorakale Stabilität erforderlichen Muskel-Synergien durch widerstandsgebundene diagonale Bewegungen kraftvoller und koordinierter aktiviert (14).
Daher sind die Implementierung und Prüfung von Protokollen für Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation von entscheidender Bedeutung, da diese Methode die funktionelle Kraft und Koordination verbessern kann, was zu besseren klinischen Ergebnissen und einer verbesserten Lebensqualität bei Personen mit Skapula-Alata beiträgt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation auf die Funktion des Schultergürtels und die Lebensqualität bei Personen mit Skapula-Alata zu untersuchen.
In dieser als randomisierte kontrollierte Studie konzipierten Untersuchung wird eine Gruppe PNF in skapularen Diagonalen für etwa 20-30 Minuten, drei Tage pro Woche, insgesamt fünf Wochen lang erhalten, um die Skapulapositionierung zu gewährleisten und den Tonus der umgebenden Muskeln zu erhöhen.
Die Kontrollgruppe erhält während dieses Zeitraums keine Intervention.
Vor (Pretest) und nach (Posttest) der Studie werden die Teilnehmer beider Gruppen mit dem Skapulären Isometrischen Kneiftest für die Ausdauer der Skapulamuskulatur; dem Lateralen Skapula-Gleittest für die Skapulaposition; der Bewertung der Rundschulterhaltung für die Schulterhaltung; dem Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand für das funktionelle Niveau der oberen Extremität; und dem Short Form-36 für die Lebensqualität evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manisa, Türkei (türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Vorliegen eines beidseitigen Scapula alata (Scapula alata wird durch Messung des Abstands zwischen dem unteren Scapulawinkel und der Thoraxwand mit einem Scapulometer bewertet; ein Abstand von ≥2 cm gilt als Scapula alata).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Plexus-brachialis-Lähmung des Nervus thoracicus longus.
- Schulteroperation innerhalb der letzten 12 Monate oder akute Schulterverletzung (z.B. Rotatorenmanschettenriss, Luxation, Labrumpathologie usw.).
- Vorliegen einer Scapulothorakalen Bursitis, Frakturen, Tumore oder struktureller Deformitäten im Scapula-/Thoraxbereich.
- Regelmäßige Scapula- oder Schulterrehabilitation innerhalb der letzten 6 Monate erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitationsgruppe
Die Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group erhält über einen Zeitraum von 5 Wochen propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation, die dreimal pro Woche geplant ist, mit einer Sitzungsdauer von etwa 20-30 Minuten.
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Die Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation-Gruppe erhält über einen Zeitraum von 5 Wochen propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation, dreimal pro Woche mit einer Sitzungsdauer von etwa 20-30 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biodex System 3 Pro
Zeitfenster: eine Woche
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Die isokinetische Kraftmessung der Schultergürtelmuskulatur wird mit einem Biodex System 3 Pro isokinetischen Dynamometer durchgeführt.
Die Messungen erfolgen in einer diagonalen Ebene, die speziell zur Ausrichtung mit skapularen Mustern bestimmt ist, unter Verwendung eines konzentrisch-konzentrischen Modus bei zwei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten: 60°/s und 180°/s.
Bei jedem Test führen die Teilnehmer drei Versuchssätze durch; die Spitzendrehmomentwerte aus jedem Satz werden auf das Körpergewicht normiert (Nm/kg) und für die statistische Analyse gemittelt.
Während des Testprotokolls werden die Teilnehmer mit Stabilisierungsgurten sicher positioniert, um die Stabilität von Arm und Rumpf zu gewährleisten.
Vor den Messungen wird eine Geräteeinweisung und Aufwärmsitzung (z.B. drei Übungs-/Eingewöhnungssätze) durchgeführt, gefolgt von der eigentlichen Datenerfassung.
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skapularer isometrischer Kneiftest
Zeitfenster: eine Woche
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Die Ausdauer der skapulären Stabilisatoren wird mit dem Scapular Isometric Pinch Test bewertet.
Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, die Skapula in einer bilateralen Retraktionsposition zu halten und werden verbal ermutigt, die Position so lange wie möglich aufrechtzuerhalten, während sie eine maximale isometrische Kontraktion aufrechterhalten können.
Die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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eine Woche
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Der laterale Scapula-Gleit-Test
Zeitfenster: eine Woche
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Der Laterale Skapula-Gleit-Test wird zur Bewertung der Skapuladyskinesie verwendet.
Während des Tests wird der Teilnehmer mit dem Rücken zum Forscher positioniert.
Die Beurteilung wird bilateral in drei verschiedenen Positionen der oberen Extremität durchgeführt: i) 0° Abduktion mit den Armen in Neutralstellung, (ii) 45° Abduktion mit den Händen auf den Hüften und den Daumen nach hinten zeigend, und (iii) 90° Abduktion mit den Schultern parallel zum Boden und den Armen in maximaler Innenrotation.
In allen drei Positionen wird die Skapulaposition durch Messung des Abstands zwischen dem unteren Skapulawinkel und den Dornfortsätzen der Brustwirbel bestimmt.
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eine Woche
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Fragebogen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: eine Woche
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Der funktionelle Status der oberen Extremität wird mit dem Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire bewertet.
Der Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire ist eine 30-Punkte-Selbstauskunftsskala, die Aktivitäten des täglichen Lebens, Symptomstärke und soziales/rollenbedingtes Funktionieren in Bezug auf die obere Extremität misst.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeiten/keine Symptome) bis 5 (nicht in der Lage, es zu tun/schwere Symptome).
Der Gesamtscore wird anhand der Punktdurchschnitte in einen Bereich von 0-100 umgewandelt; höhere Werte deuten auf eine größere funktionelle Beeinträchtigung hin.
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eine Woche
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Short Form-36
Zeitfenster: eine Woche
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Die Lebensqualität wird mit dem Short Form-36 Fragebogen bewertet.
Der Short Form-36 erfasst acht verschiedene Gesundheitsbereiche, die unter zwei Hauptkomponenten zusammengefasst sind: Körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, Soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und Psychische Gesundheit.
Die Skalenwerte reichen von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand), wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CBU-FTR-ES-O7
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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