- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344272
Wpływ Proprioceptywnego Ułatwienia Neuromięśniowego
Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na funkcję obręczy barkowej i jakość życia u osób z łopatką skrzydlatą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stabilność łopatki na klatce piersiowej jest fundamentalna dla utrzymania prawidłowej funkcji kończyny górnej. Utrata tej stabilności klinicznie objawia się jako łopatka skrzydłowata, stan patologiczny charakteryzujący się wyraźnym wystawaniem przyśrodkowej (kręgowej) krawędzi i/lub dolnego kąta łopatki od klatki piersiowej.
Proprioceptywne Torowanie Neuromięśniowe może celować w podstawowe zaburzenie dysfunkcji łopatki, aktywując synergię mięśniową wymaganą dla stabilności łopatkowo-piersiowej w sposób bardziej skuteczny i skoordynowany poprzez oporowe ruchy diagonalne (14).
Dlatego wdrożenie i testowanie protokołów proprioceptywnego torowania neuromięśniowego ma krytyczne znaczenie, ponieważ ta metoda może zwiększyć siłę funkcjonalną i koordynację, przyczyniając się do lepszych wyników klinicznych i poprawy jakości życia u osób z łopatką skrzydłowatą.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu proprioceptywnego torowania neuromięśniowego na funkcję obręczy barkowej i jakość życia u osób z łopatką skrzydłowatą.
W tym badaniu, zaprojektowanym jako randomizowane badanie kontrolowane, jedna grupa będzie otrzymywać PTN w diagonalach łopatkowych przez około 20-30 minut, trzy dni w tygodniu, przez łącznie pięć tygodni, aby zapewnić pozycjonowanie łopatki i zwiększyć napięcie otaczających mięśni.
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnej interwencji w tym okresie.
Przed (pretest) i po (posttest) badaniu uczestnicy obu grup będą oceniani za pomocą Testu Szczypania Izometrycznego Łopatki dla wytrzymałości mięśni łopatki; Testu Poślizgu Bocznego Łopatki dla pozycji łopatki; Oceny Postawy Zaokrąglonych Barków dla postawy barków; Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni dla funkcjonalnego poziomu kończyny górnej; oraz Skróconej Formy-36 dla jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Turcja (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolne wyrażenie zgody na udział w badaniu.
- Obecność obustronnego odstawania łopatki (Odstawanie łopatki będzie oceniane poprzez pomiar odległości między dolnym kątem łopatki a ścianą klatki piersiowej przy użyciu skapulometru; odległość ≥2 cm uznawana jest za odstawanie).
Kryteria wykluczenia:
- Obecność porażenia nerwu piersiowego długiego.
- Przebycie operacji barku w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub obecność ostrego urazu barku (np. zerwanie stożka rotatorów, zwichnięcie, uszkodzenie obrąbka stawowego itp.).
- Obecność zapalenia kaletki łopatkowo-żebrowej, złamań, guzów lub deformacji strukturalnych w okolicy łopatkowo-piersiowej.
- Otrzymywanie regularnej rehabilitacji łopatki lub barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Ułatwiania Neuromięśniowego Propriocepcji
Grupa Propriocepcyjnej Facylitacji Neuromięśniowej otrzyma propriocepcję facylitacji nerwowo-mięśniowej przez okres 5 tygodni, zaplanowaną trzy razy w tygodniu, z długością sesji około 20-30 minut.
|
Grupa Propriocepcyjnej Facylitacji Neuromięśniowej otrzyma propriocepcyjną facylitację neuromięśniową przez okres 5 tygodni, zaplanowaną trzy razy w tygodniu, z długością sesji około 20-30 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodex System 3 Pro
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Pomiar siły izokinetycznej mięśni obręczy barkowej zostanie wykonany przy użyciu izokinetycznego dynamometru Biodex System 3 Pro.
Pomiary będą przeprowadzane w płaszczyźnie diagonalnej, specjalnie określonej do dopasowania do wzorców łopatkowych, z wykorzystaniem trybu koncentryczno-koncentrycznego przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60°/s i 180°/s.
Dla każdego testu uczestnicy wykonają trzy serie próbne; wartości szczytowego momentu obrotowego uzyskane z każdej serii zostaną znormalizowane do masy ciała (Nm/kg) i uśrednione do analizy statystycznej.
Podczas protokołu testowego uczestnicy będą bezpiecznie ustawieni przy użyciu pasów stabilizacyjnych, aby zapewnić stabilność ramienia i tułowia.
Przed pomiarami zostanie przeprowadzona orientacja urządzenia i sesja rozgrzewkowa (np. trzy serie praktyczne/zapoznawcze), a następnie właściwe zbieranie danych.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Izometrycznego Ściskania Łopatki
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wytrzymałość mięśni stabilizujących łopatkę będzie oceniana za pomocą testu izometrycznego szczypania łopatki.
Podczas testu uczestnicy będą proszeni o utrzymanie łopatek w pozycji obustronnej retrakcji i będą werbalnie zachęcani do utrzymania tej pozycji tak długo, jak będą w stanie utrzymać maksymalny skurcz izometryczny.
Czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach.
|
jeden tydzień
|
|
Test bocznego przesunięcia łopatki
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Test przesunięcia bocznego łopatki zostanie użyty do oceny dyskinezji łopatki.
Podczas testu uczestnik będzie ustawiony tyłem do badacza.
Ocena będzie przeprowadzona obustronnie w trzech różnych pozycjach kończyny górnej: i) 0° odwiedzenia z ramionami w pozycji neutralnej, (ii) 45° odwiedzenia z dłońmi umieszczonymi na biodrach i kciukami skierowanymi ku tyłowi, oraz (iii) 90° odwiedzenia z barkami równoległymi do podłogi i ramionami utrzymywanymi w maksymalnej rotacji wewnętrznej.
We wszystkich trzech pozycjach położenie łopatki będzie określane poprzez zmierzenie odległości między dolnym kątem łopatki a wyrostkami kolczystymi kręgów piersiowych.
|
jeden tydzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ręki, barku i dłoni
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Ramienia, Barku i Dłoni.
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ramienia, Barku i Dłoni to 30-punktowa skala samoopisowa, która mierzy codzienne czynności życiowe, nasilenie objawów oraz funkcjonowanie społeczne/rolowe związane z kończyną górną.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (brak trudności/brak objawów) do 5 (niemożność wykonania/ciężkie objawy).
Łączny wynik jest przeliczany na zakres 0-100 na podstawie średnich pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
|
jeden tydzień
|
|
Krótka Forma-36
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36.
Kwestionariusz Short Form-36 ocenia osiem różnych obszarów zdrowia skategoryzowanych w dwóch głównych podsumowaniach komponentów: Sprawność Fizyczna, Ograniczenia Roli z Powodu Problemów Fizycznych, Ból Ciała, Ogólne Postrzeganie Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Ograniczenia Roli z Powodu Problemów Emocjonalnych oraz Zdrowie Psychiczne.
Wyniki w skali wahają się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBU-FTR-ES-O7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .