신기술 기반 섬유근육통 심리적 중재 효과성 평가
신기술을 활용한 섬유근육통 심리적 중재의 효과성 평가
연구 개요
상세 설명
현재 섬유근육통에 대한 심리적 중재의 다양한 치료적 선택지가 있습니다. 그러나 이러한 중재는 일반적으로 일반적인 성격을 띠며 환자 간의 차이를 고려하지 않습니다.
한편, 우리는 이러한 프로그램들이 삶의 질 향상과 통증 적응에 있어 더 크거나 작은 효과가 있다는 것을 알고 있지만, 이러한 효과와 관련된 치료적 메커니즘, 즉 어떤 변수들이 치료의 개선을 매개하는지에 관한 정보는 그만큼 많이 제공되지 않습니다. 언제 변화가 생기는가? 중재를 실시간으로 받을 수 있는 결과에 맞춰 적응시킬 수 있는가? 본 연구에서는 섬유근육통에 대해 이미 검증된 심리적 치료를 적용하여, 연구에서 더 높거나 낮은 기능성 그룹에 속하는 것과 직접적으로 관련이 있다고 밝혀진 신념과 대처 변수들을 강조하고자 합니다.
목표는 한편으로는 새로운 기술을 사용하여 치료 중 변화를 모니터링하는 것이 가능한지 알아보고, 다른 한편으로는 이러한 변화를 측정하여 중재를 시행할 때 고려하는 것입니다. 이는 전통적으로 집단 수준에서 수행될 때 상당히 매뉴얼화되어 있으며 치료 중 치료 반응에 대한 개인적 차이를 거의 고려하지 않습니다. 구체적으로, 검증된 앱을 통해 우리는 치료 도입의 결과로 변화할 것으로 기대하는 치료 변수들을 측정하고, 그렇지 않은 경우 일련의 경보가 생성되어 임상의에게 예상된 변화의 부재를 알려 실시간으로 환자의 경과에 따라 중재를 적응시킬 수 있도록 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Castellon, 스페인
- Hospital Provincial
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 스마트폰을 보유하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 지원을 통한 인지 행동 치료
인지행동적 접근법을 활용한 8회기 그룹 중재가 진행됩니다.
이 중재는 통증 경험의 조절 요인에 대한 학습과 각 요인과 관련된 도구의 습득에 중점을 둡니다.
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인지 행동 치료 원칙에 기반한 심리 치료로, 치료 중 참가자의 진행 상황에 대한 알림을 받기 위해 기술이 지원됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱의 사용성과 수용성
기간: 앱을 다운로드한 후 일주일 뒤 한 번 투여
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시스템 사용성 척도는 이 도구가 사용하기 쉽고 유용하다는 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(1 = "전혀 동의하지 않음"에서 5 = "완전히 동의함")에 따라 응답하는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
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앱을 다운로드한 후 일주일 뒤 한 번 투여
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앱의 실행 가능성
기간: 연구 종료 시(연구 시작 후 9주)
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연구의 실행 가능성은 요청된 평가에서 완료된 응답 수를 계산하여 평가됩니다.
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연구 종료 시(연구 시작 후 9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지의 변화
기간: 치료 전부터 치료 후(연구 시작 후 9주)까지의 변화
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섬유근육통이 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
0에서 10까지의 응답 범위를 가진 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
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치료 전부터 치료 후(연구 시작 후 9주)까지의 변화
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만성 통증 대처 인벤토리-42의 변화
기간: 치료 전에서 치료 후(연구 시작 9주 후)까지의 변화
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통증을 다루기 위해 사용된 대처 전략을 평가합니다.
각 대처 전략이 사용된 날 수에 따라 0일에서 7일까지 점수가 매겨지는 42개의 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 지난 주에 해당 전략이 더 자주 사용되었음을 의미합니다.
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치료 전에서 치료 후(연구 시작 9주 후)까지의 변화
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통증 태도 설문 조사의 변화
기간: 치료 전에서 치료 후(연구 시작 9주 후)까지의 변화
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통증에 대한 믿음을 평가합니다.
25개의 항목으로 구성되어 있습니다.
응답자는 0(나에게 매우 거짓)부터 4(나에게 매우 참)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 동의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
하위 척도에서 더 높은 점수는 해당 믿음이나 통증 관련 태도에 대한 확신 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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치료 전에서 치료 후(연구 시작 9주 후)까지의 변화
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벡 우울증 척도의 변화
기간: 치료 전에서 치료 후(연구 시작 9주 후)의 변화
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우울증 증상의 심각도를 평가합니다.
21개 항목으로 구성되어 있으며 응답 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후(연구 시작 9주 후)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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