- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07363122
제2형 당뇨병에서의 혈소판 변화
제2형 당뇨병에서 혈소판 지수의 변화와 염증 표지자와의 관계
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)은 만성 저등급 염증과 고혈당을 특징으로 하며, 이는 혈소판 활성화와 형태를 변화시켜 심혈관 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 횡단적 환자-대조군 연구는 건강한 대조군과 비교하여 T2DM 환자에서 평균 혈소판 용적(MPV), 혈소판 분포 폭(PDW), 대혈소판 비율(P-LCR), 혈소판 비율(PCT)을 포함한 혈소판 지수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 이러한 지수와 고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 및 적혈구 침강 속도(ESR)와 같은 염증 생체표지자, 그리고 공복 혈당, 식후 혈당, 당화혈색소(HbA1c)와 같은 혈당 매개변수 사이의 상관관계를 조사합니다.
이 연구는 Assiut University Hospitals와 클리닉에서 수행되며, 최소 1년 동안 T2DM으로 진단받은 100명의 성인 환자(30-70세)와 100명의 건강한 연령 일치 대조군을 등록합니다. 제외 기준에는 제1형 당뇨병, 급성 감염, 악성 종양, 만성 염증성 또는 혈액학적 질환, 최근 주요 수술 또는 외상, 현재 항혈소판 또는 항염증 약물 사용이 포함됩니다. 모든 참가자는 완전한 병력, 임상 검사, 그리고 완전 혈구 수(CBC)와 생화학적 분석을 위한 혈액 샘플링을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30-70세 성인.
- 최소 1년 이상 진단된 제2형 당뇨병.
- 공복 혈당 ≥126 mg/dL 및/또는 HbA1c ≥ 6.5%
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 급성 감염, 만성 염증성 질환
- 악성 종양.
- 항혈소판제 또는 항염증제 현재 복용
- 만성 간, 신장 또는 혈액학적 질환
- 최근 주요 수술 또는 외상 (3개월 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T2DM 환자
제2형 당뇨병(T2DM)으로 진단된 30-70세 성인 100명(공복 혈당 ≥126 mg/dL 또는 HbA1c ≥6.5%, 진단 후 ≥1년)을 대상으로 단일 혈액 채취 및 임상 평가를 통해 혈소판 지수(MPV, PDW 등), 염증 표지자(hs-CRP, ESR), 혈당 매개변수를 평가함; 제외 기준은 제1형 당뇨병, 감염, 항혈소판 약물 포함.
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건강한 대조군
아시우트 대학교 병원에서 수행된 이 단면적 환자-대조군 연구에서 대조군으로서 100명의 건강한 성인(30-70세)이 당뇨병이나 주요 전신 질환이 없었으며, 혈소판 지표, 염증 표지자 및 기본 혈당 매개변수에 대해 유사하게 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈소판 용적 (MPV)
기간: 등록 시 단일 측정
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당뇨병 환자와 건강한 대조군 간의 완전 혈구 수치에서 측정된 평균 혈소판 용적(MPV) 차이.
MPV는 혈소판 활성화와 크기를 반영하며, 염증과 고혈당으로 인해 당뇨병 환자에서 증가할 것으로 예상됩니다.
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등록 시 단일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C-반응성 단백질 (hs-CRP)
기간: 등록 시 단일 측정
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전신 염증의 표지자로서 혈소판 변화와 잠재적으로 연관된, 건강한 대조군과 비교한 제2형 당뇨병 환자의 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)의 혈청 수치
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등록 시 단일 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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