Thrombozytenveränderungen bei Typ-2-Diabetes
Veränderungen der Thrombozytenindizes bei Typ-2-Diabetes mellitus und ihre Beziehung zu Entzündungsmarkern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist durch chronische niedriggradige Entzündungen und Hyperglykämie gekennzeichnet, was die Thrombozytenaktivierung und -morphologie verändern und möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko erhöhen kann. Diese Querschnittsfall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, Thrombozytenindizes, insbesondere das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), das Verhältnis großer Thrombozyten (P-LCR) und den Thrombozytenkrit (PCT) bei T2DM-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen zu bewerten. Zudem untersucht sie die Korrelation zwischen diesen Indizes und Entzündungsbiomarkern, einschließlich hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP) und Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG), sowie glykämischen Parametern wie Nüchternblutzucker, postprandialem Blutzucker und glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c).
Die Studie wird an den Universitätskliniken und -praxen von Assiut durchgeführt und umfasst 100 erwachsene Patienten (30-70 Jahre alt) mit mindestens einjähriger T2DM-Diagnose sowie 100 gesunde, altersangepasste Kontrollpersonen. Ausschlusskriterien sind Typ-1-Diabetes, akute Infektionen, Malignome, chronisch entzündliche oder hämatologische Erkrankungen, kürzlich durchgeführte größere Operationen oder Traumata sowie die aktuelle Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder entzündungshemmenden Medikamenten. Alle Teilnehmer werden eine vollständige Anamnese, klinische Untersuchung und Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild (CBC) und biochemische Analysen durchlaufen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 30-70 Jahren.
- Diagnostizierter T2DM seit mindestens 1 Jahr.
- Nüchternblutzucker ≥126 mg/dL und/oder HbA1c ≥ 6,5%
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes mellitus
- Akute Infektion, chronische entzündliche Erkrankung
- Malignität.
- Aktuelle Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder entzündungshemmenden Medikamenten
- Chronische Leber-, Nieren- oder hämatologische Erkrankung
- Kürzlich durchgeführte größere Operation oder Trauma (innerhalb von 3 Monaten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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T2DM-Patienten
100 Erwachsene im Alter von 30-70 Jahren mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) seit ≥1 Jahr (Nüchternglukose ≥126 mg/dL oder HbA1c ≥6,5%), bewertet auf Thrombozytenindizes (MPV, PDW usw.), Entzündungsmarker (hs-CRP, ESR) und glykämische Parameter mittels einmaliger Blutentnahme und klinischer Beurteilung; Ausschlusskriterien umfassen Typ-1-DM, Infektionen, Thrombozytenaggregationshemmer.
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Gesunde Kontrollen
100 gesunde Erwachsene im Alter von 30-70 Jahren ohne Diabetes oder schwerwiegende systemische Erkrankungen, die in dieser Querschnittsfall-Kontrollstudie an den Assiut University Hospitals ähnlich auf Thrombozytenindizes, Entzündungsmarker und grundlegende glykämische Parameter als Vergleichsgruppe untersucht wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittleres Thrombozytenvolumen (MPV)
Zeitfenster: Einzelmessung bei der Einschreibung
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Unterschied im mittleren Plättchenvolumen (MPV), gemessen aus dem vollständigen Blutbild, zwischen T2DM-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
MPV spiegelt die Plättchenaktivierung und -größe wider, die bei T2DM aufgrund von Entzündung und Hyperglykämie voraussichtlich erhöht ist.
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Einzelmessung bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Einzelmessung bei Einschreibung
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Serumspiegel von hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, als Marker für systemische Entzündungen, die möglicherweise mit Veränderungen der Blutplättchen verbunden sind.
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Einzelmessung bei Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Platelet indices in T2DM
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