Cambiamenti delle Piastrine nel Diabete di Tipo 2
Variazioni degli Indici Piastrinici nel Diabete Mellito di Tipo 2 e la Loro Relazione con i Marcatori Infiammatori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Diabete Mellito di Tipo 2 (T2DM) è caratterizzato da infiammazione cronica di basso grado e iperglicemia, che possono alterare l'attivazione e la morfologia delle piastrine, aumentando potenzialmente il rischio cardiovascolare. Questo studio trasversale caso-controllo mira a valutare gli indici piastrinici, in particolare il volume piastrinico medio (MPV), l'ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW), il rapporto piastrine-cellule grandi (P-LCR) e la piastrinocrito (PCT), nei pazienti con T2DM rispetto ai controlli sani. Inoltre, indaga la correlazione tra questi indici e i biomarcatori infiammatori, inclusi la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e la velocità di eritrosedimentazione (VES), nonché i parametri glicemici come la glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale e l'emoglobina glicata (HbA1c).
Lo studio sarà condotto presso gli ospedali e le cliniche dell'Università di Assiut, arruolando 100 pazienti adulti (di età compresa tra 30 e 70 anni) diagnosticati con T2DM da almeno un anno e 100 controlli sani di età corrispondente. I criteri di esclusione includono diabete di tipo 1, infezioni acute, neoplasie, malattie infiammatorie croniche o ematologiche, recenti interventi chirurgici maggiori o traumi e l'attuale uso di farmaci anti-piastrinici o anti-infiammatori. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'anamnesi completa, un esame clinico e un prelievo di sangue per l'emocromo completo (CBC) e l'analisi biochimica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 30 e 70 anni.
- Diagnosi di T2DM da almeno 1 anno.
- Glicemia a digiuno ≥126 mg/dL e/o HbA1c ≥ 6,5%
Criteri di esclusione:
- Diabete Mellito di tipo 1
- Infezione acuta, malattia infiammatoria cronica
- Neoplasia.
- Uso attuale di farmaci antiaggreganti o antinfiammatori
- Malattia cronica epatica, renale o ematologica
- Chirurgia maggiore o trauma recente (entro 3 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con T2DM
100 adulti di età compresa tra 30 e 70 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) da ≥1 anno (glicemia a digiuno ≥126 mg/dL o HbA1c ≥6,5%), valutati per gli indici piastrinici (MPV, PDW, ecc.), i marcatori infiammatori (hs-CRP, VES) e i parametri glicemici mediante prelievo ematico singolo e valutazione clinica; le esclusioni includono diabete di tipo 1, infezioni, farmaci anti-piastrinici.
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Controlli Sani
100 adulti sani di età compresa tra 30 e 70 anni senza diabete o gravi malattie sistemiche, valutati in modo simile per gli indici piastrinici, i marcatori infiammatori e i parametri glicemici di base come controlli in questo studio caso-controllo trasversale presso gli Ospedali Universitari di Assiut.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume Medio Piastrinico (MPV)
Lasso di tempo: Singola misurazione all'arruolamento
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Differenza nel volume piastrinico medio (MPV) misurato dall'emocromo completo tra pazienti con diabete di tipo 2 e controlli sani.
L'MPV riflette l'attivazione e le dimensioni delle piastrine, che si prevede siano elevate nel diabete di tipo 2 a causa dell'infiammazione e dell'iperglicemia.
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Singola misurazione all'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: Misurazione singola al momento dell'arruolamento
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Livelli sierici di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) nei pazienti con T2DM rispetto ai controlli sani, come marcatore di infiammazione sistemica potenzialmente correlata ai cambiamenti piastrinici.
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Misurazione singola al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Platelet indices in T2DM
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