Zmiany w Płytkach Krwi w Cukrzycy Typu 2
Zmiany wskaźników płytek krwi w cukrzycy typu 2 i ich związek z markerami zapalnymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu i hiperglikemią, co może wpływać na aktywację i morfologię płytek krwi, potencjalnie zwiększając ryzyko sercowo-naczyniowe. To przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne ma na celu ocenę wskaźników płytek krwi, w szczególności średniej objętości płytek (MPV), szerokości rozkładu płytek (PDW), odsetka dużych płytek (P-LCR) oraz hematokrytu płytek (PCT) u pacjentów z T2DM w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Dodatkowo badanie analizuje korelację między tymi wskaźnikami a biomarkerami stanu zapalnego, w tym białkiem C-reaktywnym o wysokiej czułości (hs-CRP) i odczynem Biernackiego (OB), a także parametrami glikemicznymi, takimi jak glikemia na czczo, glikemia poposiłkowa i hemoglobina glikowana (HbA1c).
Badanie będzie przeprowadzone w szpitalach i klinikach Uniwersytetu w Asjut, obejmując 100 dorosłych pacjentów (w wieku 30-70 lat) z rozpoznaną T2DM przez co najmniej rok oraz 100 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku. Kryteria wykluczenia obejmują cukrzycę typu 1, ostre infekcje, nowotwory, przewlekłe choroby zapalne lub hematologiczne, niedawną poważną operację lub uraz oraz aktualne stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzapalnych. Wszyscy uczestnicy przejdą pełne badanie historii medycznej, badanie kliniczne oraz pobranie krwi do pełnej morfologii krwi (CBC) i analizy biochemicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 30-70 lat.
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 przez co najmniej 1 rok.
- Glukoza na czczo ≥126 mg/dL i/lub HbA1c ≥ 6,5%
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Ostra infekcja, przewlekła choroba zapalna
- Nowotwór złośliwy.
- Obecne stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzapalnych
- Przewlekła choroba wątroby, nerek lub hematologiczna
- Niedawna poważna operacja lub uraz (w ciągu 3 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z T2DM
100 dorosłych w wieku 30-70 lat z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (T2DM) przez ≥1 rok (glukoza na czczo ≥126 mg/dL lub HbA1c ≥6,5%), ocenianych pod kątem wskaźników płytek krwi (MPV, PDW itp.), markerów zapalnych (hs-CRP, OB) oraz parametrów glikemicznych poprzez jednorazowe pobranie krwi i ocenę kliniczną; wykluczenia obejmują cukrzycę typu 1, infekcje, leki przeciwpłytkowe.
|
|
Zdrowa Grupa Kontrolna
100 zdrowych dorosłych w wieku 30-70 lat bez cukrzycy lub poważnej choroby układowej, ocenianych podobnie pod względem wskaźników płytek krwi, markerów zapalnych i podstawowych parametrów glikemicznych jako grupa kontrolna w tym przekrojowym badaniu kliniczno-kontrolnym w Szpitalach Uniwersytetu Assiut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar przy rejestracji
|
Różnica w średniej objętości płytek krwi (MPV) mierzonej z pełnej morfologii krwi między pacjentami z cukrzycą typu 2 (T2DM) a zdrowymi osobami kontrolnymi.
MPV odzwierciedla aktywację i wielkość płytek krwi, spodziewane jest jej podwyższenie w T2DM z powodu stanu zapalnego i hiperglikemii.
|
Pojedynczy pomiar przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar przy rekrutacji
|
Poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, jako wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego potencjalnie związanego ze zmianami w płytkach krwi.
|
Pojedynczy pomiar przy rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platelet indices in T2DM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .