Blodpladeændringer ved type 2-diabetes
Ændringer i trombocytindeks ved type 2-diabetes mellitus og deres sammenhæng med inflammatoriske markører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er karakteriseret ved kronisk lavgrads inflammation og hyperglykæmi, hvilket kan ændre blodpladeaktivering og morfologi og potentielt øge det kardiovaskulære risiko. Denne tværsnits case-kontrolundersøgelse har til formål at evaluere blodpladeindeks, specifikt gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), blodpladefordelingsbredde (PDW), blodplade-store celleforhold (P-LCR) og blodpladevolumenprocent (PCT), hos T2DM-patienter sammenlignet med raske kontroller. Desuden undersøger den korrelationen mellem disse indeks og inflammatoriske biomarkører, herunder højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og blodsenkningshastighed (ESR), samt glykæmiske parametre som fasteblodsukker, postprandialt blodsukker og glykosyleret hemoglobin (HbA1c).
Undersøgelsen vil blive gennemført på Assiut Universitetshospitaler og klinikker, hvor der vil blive inkluderet 100 voksne patienter (alder 30-70 år) diagnosticeret med T2DM i mindst et år og 100 raske aldersmatchede kontroller. Eksklusionskriterier inkluderer type 1 diabetes, akutte infektioner, maligniteter, kroniske inflammatoriske eller hæmatologiske sygdomme, nylig større kirurgi eller traume og nuværende brug af anti-blodplade eller anti-inflammatorisk medicin. Alle deltagere vil gennemgå en fuldstændig medicinsk historie, klinisk undersøgelse og blodprøvetagning til fuldt blodtal (CBC) og biokemisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 30-70 år.
- Diagnosticeret T2DM i mindst 1 år.
- Fastende blodsukker ≥126 mg/dL og/eller HbA1c ≥ 6,5%
Eksklusionskriterier:
- Type 1 Diabetes Mellitus
- Akut infektion, kronisk inflammatorisk sygdom
- Malignitet.
- Nuværende brug af anti-platelet eller anti-inflammatorisk medicin
- Kronisk lever-, nyre- eller hæmatologisk sygdom
- Nylig større operation eller traume (inden for 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
T2DM-patienter
100 voksne i alderen 30-70 år diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus (T2DM) i ≥1 år (fastende glukose ≥126 mg/dL eller HbA1c ≥6,5%), vurderet for trombocytindeks (MPV, PDW osv.), inflammatoriske markører (hs-CRP, ESR) og glykæmiske parametre via enkelt blodprøvetagning og klinisk evaluering; eksklusioner omfatter type 1 DM, infektioner, anti-trombocytære lægemidler.
|
|
Sunde kontrolpersoner
100 raske voksne i alderen 30-70 år uden diabetes eller større systemisk sygdom, evalueret på samme måde for trombocytindeks, inflammatoriske markører og basale glykæmiske parametre som sammenligningsgrupper i denne tværsnits-baseret case-control undersøgelse på Assiut University Hospitals.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt blodpladervolumen (MPV)
Tidsramme: Enkelt måling ved tilmelding
|
Forskel i gennemsnitligt trombocytvolumen (MPV) målt fra fuld blodtælling mellem T2DM-patienter og raske kontroller.
MPV afspejler trombocytaktivering og -størrelse, forventes at være forhøjet ved T2DM på grund af inflammation og hyperglykæmi.
|
Enkelt måling ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højsensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Enkelt måling ved tilmelding
|
Serumniveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) hos T2DM-patienter sammenlignet med raske kontroller, som en markør for systemisk inflammation potentielt forbundet med ændringer i blodplader.
|
Enkelt måling ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Platelet indices in T2DM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .