Změny krevních destiček u diabetu 2. typu
Změny indexů krevních destiček u diabetes mellitus 2. typu a jejich vztah k zánětlivým markerům
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je charakterizován chronickým nízkostupňovým zánětem a hyperglykémií, které mohou ovlivnit aktivaci a morfologii krevních destiček a potenciálně zvýšit kardiovaskulární riziko. Tato průřezová případová kontrolní studie si klade za cíl vyhodnotit indexy krevních destiček, konkrétně střední objem krevních destiček (MPV), šířku distribuce krevních destiček (PDW), poměr velkých krevních destiček (P-LCR) a trombokrit (PCT), u pacientů s T2DM ve srovnání se zdravými kontrolami. Dále zkoumá korelaci mezi těmito indexy a zánětlivými biomarkery, včetně vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP) a sedimentace erytrocytů (FW), stejně jako glykemických parametrů, jako je glykémie nalačno, postprandiální glykémie a glykovaný hemoglobin (HbA1c).
Studie bude provedena na Assiut University Hospitals a klinikách, přičemž bude zahrnovat 100 dospělých pacientů (ve věku 30-70 let) s diagnózou T2DM po dobu nejméně jednoho roku a 100 zdravých kontrolních osob stejného věku. Vylučovací kritéria zahrnují diabetes 1. typu, akutní infekce, malignity, chronická zánětlivá nebo hematologická onemocnění, nedávnou velkou operaci nebo trauma a současné užívání antiagregačních nebo protizánětlivých léků. Všichni účastníci podstoupí kompletní anamnézu, klinické vyšetření a odběr krve pro kompletní krevní obraz (KKS) a biochemickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 30–70 let.
- Diagnostikován diabetes 2. typu po dobu nejméně 1 roku.
- Hladina glukózy nalačno ≥126 mg/dL a/nebo HbA1c ≥ 6,5 %
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. typu
- Akutní infekce, chronické zánětlivé onemocnění
- Malignita.
- Aktuální užívání antiagregačních nebo protizánětlivých léků
- Chronické jaterní, ledvinové nebo hematologické onemocnění
- Nedávná velká operace nebo trauma (do 3 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s T2DM
100 dospělých ve věku 30–70 let s diagnostikovaným diabetem mellitus 2. typu (T2DM) po dobu ≥1 roku (hladina glukózy nalačno ≥126 mg/dL nebo HbA1c ≥6,5 %), hodnocených na ukazatele krevních destiček (MPV, PDW atd.), zánětlivé markery (hs-CRP, ESR) a glykemické parametry pomocí jednoho odběru krve a klinického vyšetření; vyloučení zahrnují diabetes mellitus 1. typu, infekce a protidestičkové léky.
|
|
Zdravé kontroly
100 zdravých dospělých ve věku 30–70 let bez diabetu nebo závažného systémového onemocnění, hodnocených obdobně pro trombocytární indexy, zánětlivé markery a základní glykemické parametry jako komparátory v této průřezové případové kontrolní studii v Univerzitních nemocnicích Assiut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný objem trombocytů (MPV)
Časové okno: Jednotlivé měření při zápisu
|
Rozdíl v průměrném objemu trombocytů (MPV) měřeném z kompletního krevního obrazu mezi pacienty s T2DM a zdravými kontrolami.
MPV odráží aktivaci a velikost trombocytů, u T2DM se očekává zvýšení v důsledku zánětu a hyperglykémie.
|
Jednotlivé měření při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: Jednotlivé měření při zápisu
|
Hladiny vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v séru u pacientů s T2DM ve srovnání se zdravými kontrolami, jako marker systémového zánětu potenciálně spojeného se změnami krevních destiček.
|
Jednotlivé měření při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Platelet indices in T2DM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .