만성 저선량 이온화 방사선에 노출된 의료 종사자의 네일폴드 모세혈관경 및 내피 생체표지자
만성 저선량 이온화 방사선에 노출된 의료 종사자의 네일폴드 모세혈관경 검사와 혈청 ADMA, 폰 빌레브란트 인자, Hs-CRP, D-이량체 수치를 통한 미세혈관 변화 평가
연구 개요
상세 설명
만성적 직업적 저선량 이온화 방사선 노출은 명백한 임상 질환이 없더라도 임상적 증상이 없는 내피 기능 장애와 초기 미세혈관 변화를 초래할 수 있습니다. 이온화 방사선이 일상적으로 사용되는 의료 부서에 근무하는 의료 종사자들은 시간이 지남에 따라 누적 방사선에 노출됩니다. 이 집단에서 초기 혈관 변화를 확인하는 것은 직업적 방사선 노출과 관련된 잠재적 장기 심혈관 위험을 이해하는 데 중요합니다.
손톱주름 모세혈관경검사는 비침습적이고 재현 가능한 영상 기법으로 미세순환을 직접 시각화하고 모세혈관 밀도, 형태, 구조적 이상에 대한 상세한 평가를 가능하게 합니다. 또한 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA), 폰빌레브란트 인자(vWF), 고감도 C-반응 단백질(hs-CRP), D-이량체와 같은 순환 내피 및 염증 생체표지자는 임상적 증상이 없는 수준에서 내피 기능 장애, 염증 및 혈전 형성 활성을 반영할 수 있습니다.
이 단일기관, 관찰적, 횡단면 연구에는 만성적 직업적 저선량 이온화 방사선에 노출된 의료 종사자와 동일 기관에서 방사선 노출이 없는 대조군 의료 종사자가 포함됩니다. 모든 참가자에 대해 인구통계학적 특성, 직업적 노출 기간 및 업무 관련 방사선 노출 이력이 기록됩니다.
모든 참가자는 모세혈관 밀도, 굴곡, 확장, 이영양성 변화, 무혈관 영역, 미세출혈, 신생혈관 형성 및 유두하 신경총 가시성을 포함한 표준화된 평가 기준을 사용하여 손톱주름 모세혈관경검사 평가를 받게 됩니다. 정맥혈 샘플을 채취하여 적절한 경우 일상적 실험실 방법 및 효소결합면역흡착분석법 기법을 사용하여 혈청 ADMA, vWF, hs-CRP 및 D-이량체 수치를 측정합니다.
이 연구의 주요 목적은 만성 저선량 이온화 방사선에 노출된 의료 종사자에서 손톱주름 모세혈관경검사로 감지된 미세혈관 변화를 확인하는 것입니다. 2차 목표에는 모세혈관경검사 소견, 혈청 생체표지자 및 직업적 방사선 노출 특성 간의 연관성 평가가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 만성적 직업적 방사선 노출의 초기 혈관 영향에 대한 이해 향상에 기여하고 노출 집단에서 실용적인 선별 도구로서 손톱주름 모세혈관경검사의 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Banu Yildiran, MD
- 전화번호: +905303552144
- 이메일: elifbanuyildiran@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Duygu Yamen, MD
- 전화번호: +905064016136
- 이메일: dyerdil@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Istanbul Training and Research Hospital
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연락하다:
- Ayse Esra Koku AKsu, MD, Prof
- 전화번호: +905059126069
- 이메일: esraaksu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 의료 종사자.
- 대조군: 저선량 전리 방사선에 직업적으로 노출되거나 직업적 방사선 노출이 없는 의료 기관에 근무하는 경우.
- 노출군: 최소 3년 동안 전리 방사선에 만성적으로 직업적으로 노출된 경우.
- 서면으로 된 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
- 손톱 주위 모세혈관 검사 및 혈액 샘플 채취를 포함한 연구 절차를 준수할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 말초 혈관 질환의 병력.
- 당뇨병, 조절되지 않은 고혈압, 이상지질혈증 또는 만성 신장 질환을 포함하여 미세혈관 구조 또는 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 전신 질환의 존재.
- 알려진 자가면역 질환, 결체 조직 질환 또는 전신 염증성 질환 (예: 전신 경피증, 홍반성 낭창, 혈관염).
- 등록 시점의 활동성 감염 또는 급성 염증 상태.
- 과거 4주 이내에 혈관 확장제, 항고혈압제, 스타틴, 항혈소판제 또는 항응고제를 포함하여 내피 기능 또는 미세순환에 영향을 줄 수 있는 전신 약물 사용.
- 현재 흡연 또는 과거 6개월 이내의 흡연력.
- 임신 또는 수유 중.
- 악성 종양의 병력 또는 현재 암 치료 중.
- 손톱 주위 모세혈관 검사를 방해할 수 있는 이전 손가락 외상, 수술 또는 손톱 주위 부위에 영향을 미치는 국소 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사선에 노출된 의료 종사자
의료 부서에서 방사선이 사용되는 곳에서 일상적인 전문 활동의 일환으로 저선량 이온화 방사선에 만성적으로 직업적으로 노출되는 의료 종사자.
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비노출 대조군
의료 방사선 기반 시술이 사용되지 않는 부서에서 근무하며, 직업적으로 이온화 방사선에 노출되지 않는 의료 종사자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네일폴드 모세혈관경(Nailfold Capillaroscopy)으로 평가된 미세혈관 변화
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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미세혈관 변화는 모세혈관 밀도와 함께 구불구불함, 확장, 신장된 모세혈관, 이영양성 변화, 무혈관 영역, 미세출혈, 신생혈관 형성, 그리고 유두하 혈관총 가시성과 같은 형태학적 이상을 포함한 네일폴드 모세혈관경을 사용하여 평가될 것입니다.
모세혈관경 소견은 표준화된 반정량적 점수 기준을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 수치
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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내피 기능 장애의 지표로서 비대칭 이메틸아르기닌(ADMA)의 혈청 수치가 측정됩니다.
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기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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혈청 폰빌레브란트 인자 (vWF) 수치
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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혈관 내피 활성화 및 혈관 손상을 평가하기 위해 혈청 von Willebrand 인자(vWF) 수치를 측정합니다.
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기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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혈청 고감도 C-반응성 단백질 (hs-CRP) 수치
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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혈청 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 수치는 전신 염증의 지표로 측정됩니다.
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기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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혈청 D-이합체 수치
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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혈전 형성 활성을 평가하기 위해 혈청 D-이합체 수치를 측정합니다.
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기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
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네일폴드 모세혈관경 검사 점수와 혈청 생체표지자 수준 간의 상관관계
기간: 기준선 (횡단면 분석)
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손톱주름 모세혈관경 검사 소견과 혈청 생체표지자 수치 간의 상관관계를 평가할 것입니다.
표준화된 손톱주름 모세혈관경 평가 기준을 사용하여 평가된 모세혈관 밀도 점수 및 반정량적 형태학적 점수(굴곡, 확장, 이영양성 변화, 무혈관 영역, 미세출혈, 신생혈관형성)를 포함한 손톱주름 모세혈관경 매개변수는 실험실 분석법으로 측정된 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA), 폰 빌레브란트 인자(vWF), 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 D-이합체의 혈청 농도와 상관관계를 분석할 것입니다.
상관관계 분석을 수행하여 미세혈관 구조적 변화와 내피 기능 장애, 염증 및 혈전 형성 활성의 생화학적 표지자 간의 관계를 평가할 것입니다.
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기준선 (횡단면 분석)
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직업적 방사선 노출과 미세혈관 및 혈청 바이오마커 측정 간의 상관관계
기간: 기준선(횡단면 분석)
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직업적 방사선 노출과 미세혈관 및 생화학적 매개변수 간의 상관관계를 평가할 것입니다.
직업적 방사선 노출은 방사선 관련 의료 부서 근무 기간(노출 연수)을 포함한 자가 보고 업무 이력을 사용하여 평가됩니다.
미세혈관 변화는 표준화된 반정량적 점수 체계를 사용한 네일폴드 모세혈관경 검사를 통해 평가되며, 여기에는 모세혈관 밀도 점수와 형태학적 점수(굴곡, 확장, 이영양성 변화, 무혈관 부위, 미세출혈 및 신생혈관 형성)가 포함됩니다.
생화학적 매개변수에는 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA), 폰 빌레브란트 인자(vWF), 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 D-이량체의 혈청 농도가 포함되며, 이는 실험실 분석을 통해 측정됩니다.
상관관계 분석은 직업적 방사선 노출 기간과 미세혈관 또는 혈청 바이오마커 측정값 간의 관계를 평가하기 위해 수행됩니다.
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기준선(횡단면 분석)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif Banu Yildiran, MD, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
- 연구 책임자: Duygu Yamen, MD, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
- 연구 의자: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Prof, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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- SBU-IEAH-EC274
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