Capillaroscopia del Letto Ungueale e Biomarcatori Endoteliali negli Operatori Sanitari Esposti a Radiazioni Ionizzanti Croniche a Basso Dosaggio
Valutazione delle modifiche microvascolari mediante capillaroscopia ungueale e dei livelli sierici di ADMA, fattore di von Willebrand, Hs-CRP e D-dimero in operatori sanitari esposti a radiazioni ionizzanti croniche a basso dosaggio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'esposizione professionale cronica a basse dosi di radiazioni ionizzanti può provocare disfunzione endoteliale subclinica e alterazioni microvascolari precoci, anche in assenza di malattia clinica manifesta. Gli operatori sanitari impiegati in reparti medici dove le radiazioni ionizzanti vengono utilizzate abitualmente sono esposti a radiazioni cumulative nel tempo. Identificare i cambiamenti vascolari precoci in questa popolazione è importante per comprendere i potenziali rischi cardiovascolari a lungo termine associati all'esposizione professionale alle radiazioni.
La capillaroscopia periungueale è una tecnica di imaging non invasiva e riproducibile che consente la visualizzazione diretta della microcircolazione e permette una valutazione dettagliata della densità capillare, della morfologia e delle anomalie strutturali. Inoltre, i biomarcatori circolanti endoteliali e infiammatori come l'arginina dimetilasimmetrica (ADMA), il fattore di von Willebrand (vWF), la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e il D-dimero possono riflettere disfunzione endoteliale, infiammazione e attività protrombotica a livello subclinico.
Questo studio osservazionale trasversale monocentrico includerà operatori sanitari con esposizione professionale cronica a basse dosi di radiazioni ionizzanti e un gruppo di controllo di operatori sanitari senza esposizione alle radiazioni della stessa istituzione. Le caratteristiche demografiche, la durata dell'esposizione professionale e la storia dell'esposizione lavorativa alle radiazioni saranno registrate per tutti i partecipanti.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione capillaroscopica periungueale utilizzando criteri di valutazione standardizzati, inclusi densità capillare, tortuosità, dilatazione, alterazioni distrofiche, aree avascolari, microemorragie, neoangiogenesi e visibilità del plesso sottopapillare. Verranno prelevati campioni di sangue venoso per misurare i livelli sierici di ADMA, vWF, hs-CRP e D-dimero utilizzando metodi di laboratorio di routine e tecniche di saggio immunoassorbente legato agli enzimi, se appropriato.
L'obiettivo primario di questo studio è identificare i cambiamenti microvascolari rilevati dalla capillaroscopia periungueale negli operatori sanitari esposti a radiazioni ionizzanti croniche a basse dosi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'associazione tra i reperti capillaroscopici, i biomarcatori sierici e le caratteristiche dell'esposizione professionale alle radiazioni. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione degli effetti vascolari precoci dell'esposizione professionale cronica alle radiazioni e supportare l'uso della capillaroscopia periungueale come strumento di screening pratico nelle popolazioni esposte.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elif Banu Yildiran, MD
- Numero di telefono: +905303552144
- Email: elifbanuyildiran@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Duygu Yamen, MD
- Numero di telefono: +905064016136
- Email: dyerdil@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Istanbul Training and Research Hospital
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Contatto:
- Ayse Esra Koku AKsu, MD, Prof
- Numero di telefono: +905059126069
- Email: esraaksu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Per il gruppo di controllo: Impiego in un istituto sanitario con esposizione occupazionale a basse dosi di radiazioni ionizzanti o nessuna esposizione occupazionale alle radiazioni.
- Per il gruppo esposto: esposizione occupazionale cronica a radiazioni ionizzanti per almeno 3 anni.
- Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto.
- Capacità di rispettare le procedure dello studio, inclusa la capillaroscopia periungueale e la raccolta di campioni di sangue.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, cerebrovascolari o vascolari periferiche.
- Presenza di malattie sistemiche che possono influenzare la struttura microvascolare o la funzione endoteliale, tra cui diabete mellito, ipertensione non controllata, dislipidemia o malattia renale cronica.
- Malattie autoimmuni, del tessuto connettivo o infiammatorie sistemiche note (es. sclerosi sistemica, lupus eritematoso, vasculite).
- Infezione attiva o condizione infiammatoria acuta al momento dell'arruolamento.
- Uso di farmaci sistemici che possono influenzare la funzione endoteliale o la microcircolazione nelle ultime 4 settimane, inclusi vasodilatatori, agenti antipertensivi, statine, farmaci antiaggreganti o anticoagulanti.
- Fumo attuale o storia di fumo negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza o allattamento.
- Storia di malignità o attuale trattamento per cancro.
- Precedenti traumi alle dita, interventi chirurgici o condizioni locali che interessano l'area periungueale che potrebbero interferire con la valutazione capillaroscopica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lavoratori Sanitari Esposti alle Radiazioni
Operatori sanitari con esposizione professionale cronica a basse dosi di radiazioni ionizzanti nell'ambito delle loro attività professionali di routine nei reparti medici dove vengono utilizzate radiazioni.
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Gruppo di Controllo Non Esposto
Operatori sanitari senza esposizione professionale alle radiazioni ionizzanti, che lavorano in reparti dove non vengono utilizzate procedure basate sulle radiazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti Microvascolari Valutati tramite Capillaroscopia del Letto Ungueale
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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Le alterazioni microvascolari saranno valutate mediante capillaroscopia periungueale, inclusa la densità capillare e le anomalie morfologiche come tortuosità, dilatazione, capillari allungati, alterazioni distrofiche, aree avascolari, microemorragie, neoangiogenesi e visibilità del plesso sottopapillare.
I reperti capillaroscopici saranno valutati utilizzando criteri di punteggio semiquantitativi standardizzati.
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Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Arginina Dimetilata Asimmetrica (ADMA) Sierica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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I livelli sierici di dimetilarginina asimmetrica (ADMA) saranno misurati come marker di disfunzione endoteliale.
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Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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Livello del Fattore di von Willebrand (vWF) nel Siero
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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I livelli del fattore di von Willebrand (vWF) sierico saranno misurati per valutare l'attivazione endoteliale e il danno vascolare.
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Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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Livello Sierico di Proteina C-Reattiva ad Alta Sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola durante la visita di studio)
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I livelli sierici di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) saranno misurati come marker di infiammazione sistemica.
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Baseline (valutazione singola durante la visita di studio)
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Livello di D-dimero nel siero
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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I livelli di D-dimero nel siero saranno misurati per valutare l'attività protrombotica.
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Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
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Correlazione tra i punteggi della capillaroscopia del letto ungueale e i livelli dei biomarcatori sierici
Lasso di tempo: Baseline (analisi trasversale)
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Sarà valutata la correlazione tra i reperti della capillaroscopia periungueale e i livelli dei biomarcatori sierici.
I parametri della capillaroscopia periungueale, tra cui il punteggio di densità capillare e i punteggi morfologici semiquantitativi (tortuosità, dilatazione, alterazioni distrofiche, aree avascolari, microemorragie e neoangiogenesi), valutati utilizzando criteri standardizzati di valutazione della capillaroscopia periungueale, saranno correlati con le concentrazioni sieriche di dimetilarginina asimmetrica (ADMA), fattore di von Willebrand (vWF), proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e D-dimero misurate mediante test di laboratorio.
Sarà eseguita un'analisi di correlazione per valutare la relazione tra alterazioni strutturali microvascolari e marcatori biochimici di disfunzione endoteliale, infiammazione e attività protrombotica.
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Baseline (analisi trasversale)
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Correlazione tra l'esposizione occupazionale alle radiazioni e le misurazioni dei biomarcatori microvascolari e sierici
Lasso di tempo: Baseline (analisi trasversale)
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Sarà valutata la correlazione tra l'esposizione professionale alle radiazioni e i parametri microvascolari e biochimici.
L'esposizione professionale alle radiazioni sarà valutata utilizzando la storia lavorativa auto-riportata, inclusa la durata dell'impiego nei reparti medici correlati alle radiazioni (anni di esposizione).
Le alterazioni microvascolari saranno valutate mediante capillaroscopia del letto ungueale utilizzando sistemi di punteggio semiquantitativi standardizzati, incluso il punteggio di densità capillare e i punteggi morfologici (tortuosità, dilatazione, alterazioni distrofiche, aree avascolari, microemorragie e neoangiogenesi).
I parametri biochimici includeranno le concentrazioni sieriche di dimetilarginina asimmetrica (ADMA), fattore di von Willebrand (vWF), proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e D-dimero, misurate mediante analisi di laboratorio.
Saranno eseguite analisi di correlazione per valutare la relazione tra la durata dell'esposizione professionale alle radiazioni e le misurazioni microvascolari o dei biomarcatori sierici.
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Baseline (analisi trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Banu Yildiran, MD, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
- Direttore dello studio: Duygu Yamen, MD, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
- Cattedra di studio: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Prof, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-IEAH-EC274
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