Nagelfalz-Kapillaroskopie und endotheliale Biomarker bei im Gesundheitswesen tätigen Personen mit chronischer Niedrigdosis-Ionisierungsstrahlenexposition
Evaluation von mikrovaskulären Veränderungen durch Nagelfalzkapillaroskopie und Serum ADMA, Von-Willebrand-Faktor, Hs-CRP und D-Dimer-Spiegel bei Gesundheitspersonal, das chronischer Niedrigdosis-Ionisierender Strahlung ausgesetzt ist
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronische berufliche Exposition gegenüber niedrig dosierter ionisierender Strahlung kann zu subklinischer endothelialer Dysfunktion und frühen mikrovaskulären Veränderungen führen, auch bei Abwesenheit offensichtlicher klinischer Erkrankungen. Gesundheitspersonal, das in medizinischen Abteilungen beschäftigt ist, in denen ionisierende Strahlung routinemäßig verwendet wird, ist kumulativer Strahlung über die Zeit ausgesetzt. Die Identifizierung früher vaskulärer Veränderungen in dieser Population ist wichtig, um potenzielle langfristige kardiovaskuläre Risiken im Zusammenhang mit beruflicher Strahlenexposition zu verstehen.
Die Nagelfalz-Kapillaroskopie ist eine nicht-invasive und reproduzierbare Bildgebungstechnik, die eine direkte Visualisierung der Mikrozirkulation ermöglicht und eine detaillierte Beurteilung der Kapillardichte, Morphologie und strukturellen Abnormalitäten erlaubt. Zusätzlich können zirkulierende endotheliale und inflammatorische Biomarker wie asymmetrisches Dimethylarginin (ADMA), von-Willebrand-Faktor (vWF), hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP) und D-Dimer endotheliale Dysfunktion, Entzündung und prothrombotische Aktivität auf subklinischer Ebene widerspiegeln.
Diese monozentrische, beobachtende, querschnittliche Studie wird Gesundheitspersonal mit chronischer beruflicher Exposition gegenüber niedrig dosierter ionisierender Strahlung und eine Kontrollgruppe von Gesundheitspersonal ohne Strahlenexposition derselben Einrichtung einschließen. Demografische Merkmale, Dauer der beruflichen Exposition und arbeitsbezogene Strahlenexpositionshistorie werden für alle Teilnehmer erfasst.
Alle Teilnehmer werden eine Nagelfalz-Kapillaroskopie-Untersuchung nach standardisierten Beurteilungskriterien durchlaufen, einschließlich Kapillardichte, Tortuosität, Dilatation, dystrophische Veränderungen, avaskuläre Areale, Mikroblutungen, Neoangiogenese und Sichtbarkeit des subpapillären Plexus. Venöse Blutproben werden entnommen, um Serum-ADMA-, vWF-, hs-CRP- und D-Dimer-Spiegel mittels routinemäßiger Labormethoden und Enzymimmunoassay-Techniken, wie angemessen, zu messen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, mikrovaskuläre Veränderungen, die durch Nagelfalz-Kapillaroskopie bei Gesundheitspersonal mit Exposition gegenüber chronischer niedrig dosierter ionisierender Strahlung erkannt werden, zu identifizieren. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Assoziation zwischen kapillaroskopischen Befunden, Serum-Biomarkern und beruflichen Strahlenexpositionsmerkmalen. Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem verbesserten Verständnis der frühen vaskulären Effekte chronischer beruflicher Strahlenexposition beitragen und die Verwendung der Nagelfalz-Kapillaroskopie als praktisches Screening-Tool in exponierten Populationen unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Banu Yildiran, MD
- Telefonnummer: +905303552144
- E-Mail: elifbanuyildiran@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Duygu Yamen, MD
- Telefonnummer: +905064016136
- E-Mail: dyerdil@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
- Istanbul Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Ayse Esra Koku AKsu, MD, Prof
- Telefonnummer: +905059126069
- E-Mail: esraaksu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Für die Kontrollgruppe: Beschäftigung in einer Gesundheitseinrichtung mit entweder beruflicher Exposition gegenüber niedrig dosierter ionisierender Strahlung oder keiner beruflichen Strahlenexposition.
- Für die Expositionsgruppe: chronische berufliche Exposition gegenüber ionisierender Strahlung für mindestens 3 Jahre.
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
- Fähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich Nagelfalzkapillaroskopie und Blutprobenentnahme.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder peripheren Gefäßerkrankungen.
- Vorliegen von systemischen Erkrankungen, die die mikrovaskuläre Struktur oder Endothelfunktion beeinflussen können, einschließlich Diabetes mellitus, unkontrollierter Hypertonie, Dyslipidämie oder chronischer Nierenerkrankung.
- Bekannte Autoimmun-, Bindegewebs- oder systemische entzündliche Erkrankungen (z. B. systemische Sklerose, Lupus erythematodes, Vaskulitis).
- Aktive Infektion oder akuter Entzündungszustand zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Einnahme von systemischen Medikamenten, die die Endothelfunktion oder Mikrozirkulation in den letzten 4 Wochen beeinflussen könnten, einschließlich Vasodilatatoren, Antihypertensiva, Statine, Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien.
- Aktuelles Rauchen oder Raucheranamnese in den letzten 6 Monaten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Vorgeschichte von Malignomen oder aktuelle Krebstherapie.
- Frühere Fingertraumen, Operationen oder lokale Zustände, die den Nagelfalzbereich betreffen und die kapillaroskopische Beurteilung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Strahlenexponierte Gesundheitsfachkräfte
Medizinische Fachkräfte mit chronischer beruflicher Exposition gegenüber niedrig dosierter ionisierender Strahlung im Rahmen ihrer routinemäßigen beruflichen Tätigkeiten in medizinischen Abteilungen, in denen Strahlung eingesetzt wird.
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Nicht exponierte Kontrollgruppe
Gesundheitspersonal ohne berufliche Exposition gegenüber ionisierender Strahlung, das in Abteilungen arbeitet, in denen keine strahlungsbasierten Verfahren eingesetzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrovaskuläre Veränderungen bewertet durch Nagelfalzkapillaroskopie
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung beim Studienbesuch
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Mikrovaskuläre Veränderungen werden mittels Nagelfalzkapillaroskopie bewertet, einschließlich Kapillardichte und morphologischer Auffälligkeiten wie Tortuosität, Dilatation, verlängerte Kapillaren, dystrophische Veränderungen, avaskuläre Areale, Mikrohämorrhagien, Neoangiogenese und Sichtbarkeit des subpapillären Plexus.
Kapillaroskopische Befunde werden anhand standardisierter semiquantitativer Bewertungskriterien beurteilt.
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Baseline (Einzelbeurteilung beim Studienbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum Asymmetrisches Dimethylarginin (ADMA)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)
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Die Serumspiegel von asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA) werden als Marker für die endotheliale Dysfunktion gemessen.
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Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)
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Serum von-Willebrand-Faktor (vWF)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (einmalige Erhebung bei Studienvisite)
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Die Serum-Von-Willebrand-Faktor (vWF)-Spiegel werden gemessen, um die Endothelaktivierung und Gefäßverletzung zu beurteilen.
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Ausgangswert (einmalige Erhebung bei Studienvisite)
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Serum High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
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Serum-Hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP)-Spiegel werden als Marker für systemische Entzündungen gemessen.
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Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
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Serum-D-Dimer-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung bei Studienbesuch)
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Die Serum-D-Dimer-Werte werden gemessen, um die prothrombotische Aktivität zu bewerten.
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Baseline (Einzelbeurteilung bei Studienbesuch)
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Korrelation zwischen Nagelfalzkapillarskopie-Scores und Serum-Biomarker-Spiegeln
Zeitfenster: Baseline (Querschnittsanalyse)
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Die Korrelation zwischen den Befunden der Nagelfalzkapillarmikroskopie und den Serum-Biomarker-Spiegeln wird ausgewertet.
Nagelfalzkapillarmikroskopie-Parameter, einschließlich Kapillardichte-Score und semiquantitativer morphologischer Scores (Tortuosität, Dilatation, dystrophische Veränderungen, avaskuläre Areale, Mikrohämorrhagien und Neoangiogenese), bewertet unter Verwendung standardisierter Nagelfalzkapillarmikroskopie-Auswertungskriterien, werden mit Serumkonzentrationen von asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA), von-Willebrand-Faktor (vWF), hochsensiblem C-reaktivem Protein (hs-CRP) und D-Dimer korreliert, gemessen durch Laborassays.
Eine Korrelationsanalyse wird durchgeführt, um die Beziehung zwischen mikrovaskulären strukturellen Veränderungen und biochemischen Markern der endothelialen Dysfunktion, Entzündung und prothrombotischen Aktivität zu beurteilen.
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Baseline (Querschnittsanalyse)
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Korrelation zwischen beruflicher Strahlenexposition und Messungen von Mikrogefäßen und Serum-Biomarkern
Zeitfenster: Baseline (Querschnittsanalyse)
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Der Zusammenhang zwischen beruflicher Strahlenexposition und mikrovaskulären sowie biochemischen Parametern wird evaluiert.
Berufliche Strahlenexposition wird anhand selbstberichteter Arbeitsanamnese bewertet, einschließlich der Dauer der Beschäftigung in strahlenbezogenen medizinischen Abteilungen (Expositionsjahre).
Mikrovaskuläre Veränderungen werden durch Nagelfalzkapillaroskopie unter Verwendung standardisierter semiquantitativer Bewertungssysteme beurteilt, einschließlich Kapillardichtescore und morphologischer Scores (Tortuosität, Dilatation, dystrophische Veränderungen, avaskuläre Areale, Mikrohämorrhagien und Neoangiogenese).
Biochemische Parameter umfassen Serumkonzentrationen von asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA), von-Willebrand-Faktor (vWF), hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP) und D-Dimer, gemessen durch Laborassays.
Korrelationsanalysen werden durchgeführt, um die Beziehung zwischen der Dauer der beruflichen Strahlenexposition und mikrovaskulären oder Serum-Biomarker-Messungen zu bewerten.
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Baseline (Querschnittsanalyse)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Banu Yildiran, MD, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
- Studienleiter: Duygu Yamen, MD, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
- Studienstuhl: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Prof, Istanbul Training and Research Hospital, Dept. of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SBU-IEAH-EC274
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