- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364721
만성 허리 통증에서의 메이틀랜드 동원법 대 매켄지 프레스업 (LBP)
만성 요통에 대한 메이틀랜드 동원법 대 매켄지 프레스업의 비교 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 만성 비특이적 요통(CNLBP)을 가진 성인을 대상으로 물리치료 중재를 평가하였습니다. 본 연구는 2023년 12월부터 2024년 5월까지 베들레헴 시의 살하브 물리치료 센터와 알 쉬파 전문 단지에서 수행되었습니다. 이 센터들은 접근성과 조정된 전의 시스템으로 인해 선택되었습니다.
참가자들은 정형외과 평가에서 물리치료로 전의되어, 무작위 배정 전에 기초 평가가 완료되었습니다. 중재 그룹에 대한 무작위 배정은 은폐 배정 방법을 사용하여 수행되었습니다.
물리치료 중재는 일관성을 보장하기 위해 표준화된 치료 프로토콜에 따라 면허를 가진 물리치료사에 의해 제공되었습니다. 치료 세션은 구조화된 치료 운동과 수동 치료 기술로 구성되었으며, 환자 반응에 따라 개별적으로 진행되었습니다. 결과 데이터는 검증된 평가 도구를 사용하여 기초 시점과 중재 기간 종료 시점에 수집되었습니다. 참가자의 순응도와 부작용은 연구 전반에 걸쳐 모니터링되었습니다. 모든 절차는 윤리 기준에 따라 수행되었으며, 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Bank
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Bethlehem, West Bank, 팔레스타인 영토, P150
- Palestine Ahliya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령,
- 남성 또는 여성으로, 하부 늑골과 둔부 주름 사이에 국한된 비특이적 요통을 가진 자
- 3개월 이상 지속되었으며, 지난 3개월 동안 최소 절반 이상의 날에 통증이 발생하고, 일상 기능 활동에 영향을 미치는 통증을 가진 자
- 초기 평가에서 VAS 점수가 40 mm에서 80 mm 사이인 자
- 치료 세션 중 NSAID 약물을 사용하지 않은 자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 초과 환자,
- 정신 건강 장애, 전신성 또는 신경계 질환, 또는 척추 관절 기능 장애, 배모양근 증후군, 추간판 탈출증, 척추 종양, 척추염, 척추 전방 전위증, 척추 협착증, 척추 골다공증과 같은 특정 척추 병리를 가진 자. 또한, 도수 치료에 대한 금기 사항이 있거나, 척추 수술 또는 경막외 주사 병력이 있거나, 지난 6개월 내 요통에 대한 물리치료를 받았거나, VAS 점수가 40-80 mm 범위를 벗어나거나, 임신 중이거나, 현재 상지 손상을 가진 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1- Group A :Central PA Maitland mobilization with MFR
중앙 PA 마이틀랜드 동원 및 MFR
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환자 자세: 환자는 복와위 자세를 취합니다. 치료사 자세: 치료사는 환자 옆에 서서 구두 지시를 제공합니다. 방향: 환자는 골반이 치료대에 남아 있는 상태에서 상지로 상체를 들어 올려 척추 신전을 수행하는 PPU 운동을 하도록 지시받았습니다. 환자는 통증 없는 최대 범위까지 요추를 신전하도록 훈련받습니다. 빈도: 각 세트 사이에 30초 휴식을 두고 3세트 동안 10회 반복, 총 약 10분 환자 자세: 환자는 복와위 자세를 취합니다. 연구자 자세: 연구자는 환자 옆에 서서 구두 지시를 제공합니다. 방향: 환자들은 골반이 치료대에 그대로 있는 상태에서 상체를 척추 신전 상태로 밀어 올리기 위해 상지로 PPU 운동을 수행하도록 지시받았습니다. 환자는 통증 없는 최대 범위까지 요추를 신전하도록 훈련받습니다. 빈도: 각 세트 사이에 30초 휴식을 두고 3세트 동안 10회 반복, 총 약 10분 |
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실험적: Arm 2- Group B: McKenzie PPU 운동과 MFR
환자 자세: 환자는 복와위(엎드린 자세)를 취합니다. 연구자 자세: 연구자는 환자 옆에 서서 구두 지시를 제공합니다. 방향: 환자들은 골반은 치료대에 고정한 상태에서 상지를 사용하여 상체를 들어 올려 척추 신전을 수행하는 PPU 운동을 하도록 지시받았습니다. 환자는 요추를 최대 무통 범위까지 신전하도록 훈련받습니다. 빈도: 각 세트 간 30초 휴식을 두고 3세트 동안 10회 반복, 총 약 10분 동안 수행합니다 [27]. |
환자 자세: 환자는 복와위 자세를 취합니다. 치료사 자세: 치료사는 환자 옆에 서서 구두 지시를 제공합니다. 방향: 환자는 골반이 치료대에 남아 있는 상태에서 상지로 상체를 들어 올려 척추 신전을 수행하는 PPU 운동을 하도록 지시받았습니다. 환자는 통증 없는 최대 범위까지 요추를 신전하도록 훈련받습니다. 빈도: 각 세트 사이에 30초 휴식을 두고 3세트 동안 10회 반복, 총 약 10분 Maitland의 개념에 따르면, 수동적 부가 척추간 운동을 포함한 동원 기술은 근육의 능동적 참여 없이 뻣뻣한 척추 분절에서 운동을 유발하기 위해 적용되었습니다 [44]. 중앙 PA 동원 기술은 Maitland 척추 동원의 초석입니다 [38]. 이는 PA 방향으로 척추 분절에 수동적 힘을 가함으로써 달성될 수 있습니다 [44]. 환자 자세: 이 기술을 적용할 때 환자는 편안하고 안락한 복와위 자세를 취하며, 팔은 몸통 옆에 위치시킵니다 [23, 24]. 연구자 자세: 연구자는 환자 가까이 서서, 흉골이 선택된 요추 극돌기에 수직이 되도록 합니다 [23]. 연구자는 요추 부위의 선택된 극돌기 위에 손의 척골 표면(완두골)을 사용하며, 다른 손은 첫 번째 손 위에 강화를 위해 놓고, 팔꿈치는 약간 구부리고 전완은 회내와 회외 사이 중립 위치에 둡니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 4주
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0% (장애 없음) ~ 100% (심각한 장애)
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4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도
기간: 4주
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0 통증 없음, 10 심한 통증
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4주
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공포회피신념질문지
기간: 4주
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공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수는 16개 항목에 대한 응답을 0-6점 리커트 척도(0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함)로 합산하는 것을 포함합니다
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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