- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07364721
Maitland Mobilisering vs. McKenzie Presse-op ved Kronisk LBP (LBP)
Komparativ effektivitet af Maitland-mobilisering vs. McKenzie tryk-op ved kroniske lændesmerter: Et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede fysioterapiinterventioner hos voksne med kronisk ikke-specifik lændesmerter (CNLBP). Studiet blev udført på Salhab Center for Fysioterapi og Al Shifas Specialiserede Kompleks i Betlehem by mellem december 2023 og maj 2024. Disse centre blev valgt på grund af deres tilgængelighed og koordinerede henvisningssystem.
Deltagerne blev henvist fra ortopædisk vurdering til fysioterapi, hvor baselinevurderinger blev gennemført før randomisering. Tilfældig tildeling til interventionsgrupper blev udført ved hjælp af en skjult tildelingsmetode.
Fysioterapiinterventioner blev leveret af autoriserede fysioterapeuter i henhold til standardiserede behandlingsprotokoller for at sikre konsistens. Behandlingssessioner bestod af strukturerede terapeutiske øvelser og manuelle terapeutiske teknikker, med progression tilpasset individuelt baseret på patientrespons. Resultatdata blev indsamlet ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer. Deltagernes overholdelse og bivirkninger blev overvåget gennem hele undersøgelsen. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med etiske standarder, og informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Palæstinensiske territorier, P150
- Palestine Ahliya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 50 år,
- Mand eller kvinde, med NSLBP lokaliseret mellem det nederste ribben og glutealfolden
- Varig i mere end tre måneder og forekommende på mindst halvdelen af dagene i de sidste tre måneder, med smerter, der påvirker daglige funktionelle aktiviteter.
- VAS-score mellem 40 mm og 80 mm ved den indledende vurdering
- Ingen brug af NSAID-lægemidler under behandlingssessioner.
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 18 eller ældre end 50 år,
- Dem med psykiske lidelser, systemiske eller neurologiske sygdomme, eller specifikke rygsøjlepatologier såsom facetledsdysfunktion, piriformis-syndrom, diskusprolaps, rygsøjletumorer, spondylitis, spondylolistese, spinal stenose eller spinal osteoporose. Patienter blev også ekskluderet, hvis de havde kontraindikationer for mobilisering, en historie med rygsøjleoperation eller epidurale indsprøjtninger, fysioterapi for LBP inden for de sidste seks måneder, en VAS-score uden for intervallet 40-80 mm, graviditet eller en nuværende skade på overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1- Gruppe A :Central PA Maitland mobilisering med MFR
Central PA Maitland-mobilisering med MFR
|
Patientens position: Patienten indtager en mavelejende stilling. Terapeutens position: Terapeuten står ved siden af patienten og giver mundtlig instruktion. Retning: Patienterne blev instrueret til at udføre PPU-øvelse ved at bruge deres øvre ekstremiteter til at skubbe deres overkrop op i spinal ekstension, mens bækkenet forblev på behandlingsbordet. Patienten trænes til at ekstendere lumbalcolumna til det maksimale smertefrie område. Frekvens: Ti gentagelser i tre sæt med en 30-sekunders pause mellem hvert sæt i næsten 10 minutter Patientens stilling: Patienten indtager en mavestilling. undersøgers stilling: Undersøgeren står ved siden af patienten og giver verbale instruktioner. Retning: Patienterne blev instrueret i at udføre PPU-øvelsen ved at bruge deres overekstremiteter til at skubbe deres overkrop op i spinal ekstension, mens bækkenet forblev på behandlingsbordet. Patienten trænes til at ekstendere lumbalcolumna til det maksimale smertefrie område. Frekvens: Ti gentagelser i tre sæt med en 30-sekunders pause mellem hvert sæt i næsten 10 minutter |
|
Eksperimentel: Arm 2- Gruppe B: McKenzie PPU-øvelse med MFR
Patientposition: Patienten indtager en liggende stilling på maven. Undersøgerposition: Undersøgeren står ved siden af patienten og giver mundtlige instruktioner. Retning: Patienterne blev instrueret i at udføre PPU-øvelsen ved at bruge deres overekstremiteter til at skubbe deres overkrop op i rygradens ekstension, mens bækkenet forblev på behandlingsbordet. Patienten trænes i at ekstendere lænden til det maksimale smertefrie område. Hyppighed: Ti gentagelser for tre sæt med 30 sekunders pause mellem hvert sæt i næsten 10 minutter [27]. |
Patientens position: Patienten indtager en mavelejende stilling. Terapeutens position: Terapeuten står ved siden af patienten og giver mundtlig instruktion. Retning: Patienterne blev instrueret til at udføre PPU-øvelse ved at bruge deres øvre ekstremiteter til at skubbe deres overkrop op i spinal ekstension, mens bækkenet forblev på behandlingsbordet. Patienten trænes til at ekstendere lumbalcolumna til det maksimale smertefrie område. Frekvens: Ti gentagelser i tre sæt med en 30-sekunders pause mellem hvert sæt i næsten 10 minutter Ifølge Maitlands koncept blev mobiliseringsteknikken, inklusive passiv aksessorisk intervertebral bevægelse, anvendt for at forårsage bevægelse i den stive rygsøjlesegment uden musklernes aktive involvering [44]. Central PA-mobiliseringsteknik er et hjørnesten i Maitlands rygsøjlemobilisering [38]. Det kan opnås ved passiv kraft på et rygsøjlesegment i PA-retningen [44]. Patientens position: Når denne teknik anvendes, indtager patienten en afslappet og behagelig bukliggende stilling, med armene placeret langs siden af kroppen [23, 24]. Undersøgerens position: Undersøgeren står tæt på patienten, med deres brystben vinkelret på den valgte lumbale ryghvirvel [23]. Undersøgeren bruger håndens ulnare overflade (pisiform) over den valgte ryghvirvel i lumbalcolumna, en anden hånd blev placeret oven på den første hånd for at forstærke, og albuen skal være let bøjet med underarmen i neutral position mellem supination og pronation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Handicap Index
Tidsramme: 4 UGER
|
0% (ingen handicap) til 100% (svært handicap)
|
4 UGER
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala
Tidsramme: 4 UGER
|
0 ingen smerter, 10 svære smerter
|
4 UGER
|
|
Frygt-og-undslippelsesoverbevisningsspørgeskema
Tidsramme: 4 UGER
|
Scoring af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) involverer summering af svar på 16 punkter på en 0-6 Likert-skala (0=fuldstændig uenig, 6=fuldstændig enig)
|
4 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Palestine Ahliya U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .