- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07364721
Maitland-Mobilisation vs. McKenzie-Press-Up bei chronischem LBP (LBP)
Vergleichende Wirksamkeit von Maitland-Mobilisation vs. McKenzie-Press-Up bei chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete Physiotherapie-Interventionen bei Erwachsenen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (CNLBP). Die Studie wurde zwischen Dezember 2023 und Mai 2024 im Salhab-Zentrum für Physiotherapie und im Spezialkomplex Al Shifa in Bethlehem durchgeführt. Diese Zentren wurden aufgrund ihrer Zugänglichkeit und koordinierten Überweisungssysteme ausgewählt.
Die Teilnehmer wurden von orthopädischen Untersuchungen zur Physiotherapie überwiesen, wo Basisbewertungen vor der Randomisierung abgeschlossen wurden. Die zufällige Zuweisung zu Interventionsgruppen erfolgte mit einer verdeckten Zuteilungsmethode.
Die Physiotherapie-Interventionen wurden von lizenzierten Physiotherapeuten gemäß standardisierter Behandlungsprotokolle durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten. Die Behandlungssitzungen bestanden aus strukturierten therapeutischen Übungen und manuellen Therapietechniken, wobei die Progression individuell basierend auf der Patientenreaktion angepasst wurde. Ergebnisdaten wurden zu Beginn und am Ende der Interventionsperiode mit validierten Bewertungsinstrumenten gesammelt. Die Teilnehmeradhärenz und unerwünschte Ereignisse wurden während der gesamten Studie überwacht. Alle Verfahren wurden gemäß ethischer Standards durchgeführt, und von allen Teilnehmern wurde eine informierte Einwilligung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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West Bank
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Bethlehem, West Bank, Palästinensische Gebiete, P150
- Palestine Ahliya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 50 Jahre alt,
- Männlich oder weiblich, mit NSLBP lokalisiert zwischen der unteren Rippe und der Gesäßfalte
- Bestehend seit mehr als drei Monaten und an mindestens der Hälfte der Tage in den letzten drei Monaten auftretend, wobei die Schmerzen die täglichen funktionellen Aktivitäten beeinträchtigen.
- VAS-Score zwischen 40 mm und 80 mm bei der Erstbeurteilung
- Keine Einnahme von NSAR-Medikamenten während der Behandlungssitzungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 oder älter als 50 Jahre,
- Personen mit psychischen Störungen, systemischen oder neurologischen Erkrankungen oder spezifischen Wirbelsäulenpathologien wie Facettengelenksdysfunktion, Piriformis-Syndrom, Bandscheibenvorfall, Wirbelsäulentumoren, Spondylitis, Spondylolisthesis, Spinalkanalstenose oder spinaler Osteoporose. Patienten wurden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie Kontraindikationen für Mobilisierung hatten, eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie oder epiduralen Injektionen, Physiotherapie für LBP innerhalb der letzten sechs Monate, einen VAS-Score außerhalb des Bereichs von 40-80 mm, Schwangerschaft oder eine aktuelle Verletzung der oberen Extremität aufwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1- Gruppe A: Zentrale PA Maitland-Mobilisation mit MFR
Zentrale PA Maitland-Mobilisation mit MFR
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Patientenposition: Der Patient nimmt eine Bauchlage ein. Therapeutenposition: Der Therapeut steht neben dem Patienten und gibt verbale Anweisungen. Richtung: Den Patienten wurde angewiesen, die PPU-Übung durchzuführen, indem sie mit ihren oberen Gliedmaßen ihren Oberkörper in eine Wirbelsäulenstreckung drücken, während das Becken auf der Behandlungsliege bleibt. Der Patient wird trainiert, die Lendenwirbelsäule bis zum maximalen schmerzfreien Bereich zu strecken. Häufigkeit: Zehn Wiederholungen für drei Sätze mit einer 30-Sekunden-Pause zwischen jedem Satz für etwa 10 Minuten Patientenposition: Der Patient nimmt eine Bauchlage ein. Untersucherposition: Der Untersucher steht neben dem Patienten und gibt verbale Anweisungen. Durchführung: Den Patienten wurde angewiesen, die PPU-Übung durchzuführen, indem sie mit ihren oberen Gliedmaßen ihren Oberkörper in eine Wirbelsäulenextension drücken, während das Becken auf der Behandlungsliege bleibt. Der Patient wird trainiert, die Lendenwirbelsäule bis zum maximalen schmerzfreien Bereich zu strecken. Häufigkeit: Zehn Wiederholungen für drei Sätze mit einer 30-sekündigen Pause zwischen jedem Satz für insgesamt etwa 10 Minuten |
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Experimental: Arm 2 - Gruppe B: McKenzie PPU-Übungen mit MFR
Patientenposition: Der Patient nimmt eine Bauchlage ein. Untersucherposition: Der Untersucher steht neben dem Patienten und gibt mündliche Anweisungen. Anleitung: Die Patienten wurden angewiesen, die PPU-Übung durchzuführen, indem sie ihre oberen Gliedmaßen benutzten, um ihren Oberkörper in eine Wirbelsäulenextension zu drücken, während das Becken auf der Behandlungsliege blieb. Der Patient wird trainiert, die Lendenwirbelsäule bis zum maximalen schmerzfreien Bereich zu strecken. Frequenz: Zehn Wiederholungen für drei Sätze mit einer 30-sekündigen Pause zwischen jedem Satz für etwa 10 Minuten [27]. |
Patientenposition: Der Patient nimmt eine Bauchlage ein. Therapeutenposition: Der Therapeut steht neben dem Patienten und gibt verbale Anweisungen. Richtung: Den Patienten wurde angewiesen, die PPU-Übung durchzuführen, indem sie mit ihren oberen Gliedmaßen ihren Oberkörper in eine Wirbelsäulenstreckung drücken, während das Becken auf der Behandlungsliege bleibt. Der Patient wird trainiert, die Lendenwirbelsäule bis zum maximalen schmerzfreien Bereich zu strecken. Häufigkeit: Zehn Wiederholungen für drei Sätze mit einer 30-Sekunden-Pause zwischen jedem Satz für etwa 10 Minuten Laut Maitlands Konzept wurde die Mobilisationstechnik einschließlich passiver akzessorischer intervertebraler Bewegungen angewendet, um Bewegung im steifen Wirbelsegment ohne aktive Beteiligung der Muskeln zu verursachen [44]. Die zentrale PA-Mobilisationstechnik ist ein Eckpfeiler der Maitland-Wirbelmobilisation [38]. Sie kann durch passive Kraft auf ein Wirbelsegment in PA-Richtung erreicht werden [44]. Patientenposition: Bei Anwendung dieser Technik nimmt der Patient eine entspannte und bequeme Bauchlage ein, wobei die Arme entlang des Körpers positioniert werden [23, 24]. Untersucherposition: Der Untersucher steht nahe am Patienten, wobei sein Brustbein senkrecht zum ausgewählten lumbalen Dornfortsatz steht [23]. Der Untersucher verwendet die ulnare Handfläche (Pisiform) über dem ausgewählten Dornfortsatz in der Lendenwirbelsäule, die andere Hand wird zur Verstärkung über die erste Hand gelegt, und der Ellenbogen sollte leicht gebeugt sein, wobei der Unterarm in neutraler Position zwischen Supination und Pronation gehalten wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 4 WOCHEN
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0 % (keine Behinderung) bis 100 % (schwere Behinderung)
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4 WOCHEN
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 WOCHEN
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0 keine Schmerzen, 10 starke Schmerzen
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4 WOCHEN
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Furcht-Vermeidungs-Überzeugungs-Fragebogen
Zeitfenster: 4 WOCHEN
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Die Auswertung des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) umfasst die Summierung der Antworten auf 16 Items auf einer Likert-Skala von 0-6 (0=stimme überhaupt nicht zu, 6=stimme voll und ganz zu)
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4 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Palestine Ahliya U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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