Maitlandova mobilizace vs. McKenzieho press-up u chronické LBP (LBP)
Srovnávací účinnost Maitlandovy mobilizace vs. McKenzieho press-upu u chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocovala fyzioterapeutické intervence u dospělých s chronickou nespecifickou bolestí bederní páteře (CNLBP). Studie byla provedena v Salhabově centru pro fyzioterapii a specializovaném komplexu Al Shifa v městě Betlém mezi prosincem 2023 a květnem 2024. Tato centra byla vybrána pro svou dostupnost a koordinovaný systém doporučení.
Účastníci byli odesláni z ortopedického vyšetření na fyzioterapii, kde byla před randomizací dokončena vstupní hodnocení. Náhodné přidělení do intervenčních skupin bylo provedeno pomocí metody skryté alokace.
Fyzioterapeutické intervence poskytovali licencovaní fyzioterapeuti podle standardizovaných léčebných protokolů, aby byla zajištěna konzistence. Terapeutické sezení sestávalo ze strukturovaných terapeutických cvičení a manuálních terapeutických technik, přičemž pokrok byl individualizován na základě reakce pacienta. Výsledná data byla shromažďována na začátku a na konci intervenčního období pomocí ověřených hodnoticích nástrojů. Dodržování léčby účastníky a nežádoucí události byly během studie monitorovány. Všechny postupy byly prováděny v souladu s etickými standardy a od všech účastníků byl získán informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Palestinská území, P150
- Palestine Ahliya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 50 let věku,
- Muž nebo žena s NSLBP lokalizovaným mezi dolním žebrem a gluteální rýhou
- Trvající déle než tři měsíce a vyskytující se alespoň polovinu dnů v posledních třech měsících, s bolestí ovlivňující denní funkční aktivity.
- Skóre VAS mezi 40 mm a 80 mm při počátečním hodnocení
- Žádné užívání NSAID léků během léčebných sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 50 let,
- Ti s duševními poruchami, systémovými nebo neurologickými onemocněními, nebo specifickými spinálními patologiemi jako je dysfunkce fazetových kloubů, syndrom piriformis, hernie disku, spinální tumory, spondylitida, spondylolistéza, spinální stenóza nebo spinální osteoporóza. Pacienti byli také vyloučeni, pokud měli kontraindikace k mobilizaci, anamnézu spinální chirurgie nebo epidurálních injekcí, fyzioterapii pro LBP v posledních šesti měsících, skóre VAS mimo rozsah 40-80 mm, těhotenství nebo současné poranění horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - Skupina A: Centrální PA Maitland mobilizace s MFR
Central PA Maitland mobilizace s MFR
|
Pozice pacienta: Pacient zaujme polohu vleže na břiše. Pozice terapeuta: Terapeut stojí vedle pacienta a poskytuje verbální instrukce. Směr: Pacientům bylo řečeno, aby prováděli PPU cvičení pomocí horních končetin, kterými zvedají horní část těla do extenze páteře, zatímco pánev zůstává na ošetřovacím stole. Pacient je trénován, aby prodlužoval bederní páteř do maximálního bezbolestného rozsahu. Frekvence: Deset opakování ve třech sériích s 30sekundovou přestávkou mezi každou sérií po dobu téměř 10 minut Pozice pacienta: Pacient zaujme polohu vleže na břiše. Pozice vyšetřujícího: Vyšetřující stojí vedle pacienta a poskytuje verbální pokyny. Směr: Pacientům bylo řečeno, aby prováděli cvičení PPU pomocí horních končetin, kterými zvedali horní část těla do spinální extenze, zatímco pánev zůstávala na ošetřovacím stole. Pacient je vyškolen k extenzi bederní páteře do maximálního bezbolestného rozsahu. Frekvence: Deset opakování ve třech sériích s 30sekundovou přestávkou mezi každou sérií po dobu přibližně 10 minut |
|
Experimentální: Arm 2 - Skupina B: McKenzie PPU cvičení s MFR
Poloha pacienta: Pacient zaujme polohu na břiše. Poloha vyšetřujícího: Vyšetřující stojí vedle pacienta a poskytuje verbální pokyny. Směr: Pacientům bylo řečeno, aby prováděli cvičení PPU pomocí horních končetin, aby zvedli horní část těla do spinální extenze, zatímco pánev zůstala na ošetřovacím stole. Pacient je vycvičen, aby prodloužil bederní páteř do maximálního rozsahu bez bolesti. Frekvence: Deset opakování ve třech sériích s 30sekundovou přestávkou mezi každou sérií po téměř 10 minut [27]. |
Pozice pacienta: Pacient zaujme polohu vleže na břiše. Pozice terapeuta: Terapeut stojí vedle pacienta a poskytuje verbální instrukce. Směr: Pacientům bylo řečeno, aby prováděli PPU cvičení pomocí horních končetin, kterými zvedají horní část těla do extenze páteře, zatímco pánev zůstává na ošetřovacím stole. Pacient je trénován, aby prodlužoval bederní páteř do maximálního bezbolestného rozsahu. Frekvence: Deset opakování ve třech sériích s 30sekundovou přestávkou mezi každou sérií po dobu téměř 10 minut Podle Maitlandovy koncepce byla použita mobilizační technika zahrnující pasivní přídatný pohyb meziobratlových kloubů, aby došlo k pohybu v ztuhlém obratlovém segmentu bez aktivní účasti svalů [44]. Centrální PA mobilizační technika je klíčovým prvkem Maitlandovy obratlové mobilizace [38]. Toho lze dosáhnout pasivní silou působící na obratlový segment ve směru PA [44]. Položka pacienta: Při aplikaci této techniky pacient zaujme uvolněnou a pohodlnou polohu na břiše, s pažemi podél těla [23, 24]. Položka vyšetřujícího: Vyšetřující stojí blízko pacienta, s hrudní kostí kolmo k vybranému bedernímu trnovému výběžku [23]. Vyšetřující používá loketní povrch ruky (pisiform) nad vybraným trnovým výběžkem v bederní páteři, druhá ruka je umístěna nad první rukou pro zesílení, a loket by měl být mírně pokrčený s předloktím v neutrální poloze mezi supinací a pronací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestryho index invalidity
Časové okno: 4 TÝDNY
|
0 % (žádné postižení) až 100 % (těžké postižení)
|
4 TÝDNY
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 4 TÝDNY
|
0 žádná bolest, 10 silná bolest
|
4 TÝDNY
|
|
Dotazník přesvědčení o strachu a vyhýbání se
Časové okno: 4 TÝDNY
|
Hodnocení Dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) zahrnuje sčítání odpovědí na 16 položek na Likertově škále 0-6 (0=naprosto nesouhlasím, 6=naprosto souhlasím)
|
4 TÝDNY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Palestine Ahliya U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .