Mobilizacja Maitland vs. McKenzie Press-Up w przewlekłym bólu dolnej części pleców (LBP)
Porównawcza skuteczność mobilizacji Maitlanda a ćwiczeń McKenzie Press-Up w przewlekłym bólu dolnego odcinka kręgosłupa: badanie randomizowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane oceniało interwencje fizjoterapeutyczne u dorosłych z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (CNLBP). Badanie przeprowadzono w Salhab Center for Physiotherapy oraz w Al Shifa's Specialized Complex w mieście Betlejem między grudniem 2023 a majem 2024. Te ośrodki wybrano ze względu na ich dostępność i skoordynowany system skierowań.
Uczestnicy zostali skierowani z oceny ortopedycznej do fizjoterapii, gdzie oceny wyjściowe ukończono przed randomizacją. Losowe przydzielenie do grup interwencyjnych przeprowadzono przy użyciu ukrytej metody alokacji.
Interwencje fizjoterapeutyczne były prowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów zgodnie ze standaryzowanymi protokołami leczenia, aby zapewnić spójność. Sesje leczenia składały się ze strukturalnych ćwiczeń terapeutycznych i technik terapii manualnej, z progresją dostosowaną indywidualnie na podstawie odpowiedzi pacjenta. Dane wynikowe zbierano na początku i na końcu okresu interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny. Przestrzeganie zaleceń przez uczestników i zdarzenia niepożądane monitorowano przez całe badanie. Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Terytoria palestyńskie, P150
- Palestine Ahliya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 50 lat,
- Mężczyzna lub kobieta z nieswoistym bólem dolnej części pleców zlokalizowanym między dolnym żebrem a fałdem pośladkowym
- Trwającym dłużej niż trzy miesiące i występującym przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z bólem wpływającym na codzienne czynności funkcjonalne.
- Wynik VAS między 40 mm a 80 mm w ocenie wstępnej
- Brak stosowania leków z grupy NLPZ podczas sesji leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 50 lat,
- Osoby z zaburzeniami zdrowia psychicznego, chorobami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi lub specyficznymi patologiami kręgosłupa, takimi jak dysfunkcja stawów międzywyrostkowych, zespół mięśnia gruszkowatego, przepuklina dysku, guzy kręgosłupa, zapalenie stawów kręgosłupa, kręgozmyk, zwężenie kanału kręgowego lub osteoporoza kręgosłupa. Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli mieli przeciwwskazania do mobilizacji, historię operacji kręgosłupa lub zastrzyków nadtwardówkowych, fizjoterapię na ból dolnej części pleców w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wynik VAS poza zakresem 40-80 mm, ciążę lub aktualny uraz kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Grupa A: Centralna mobilizacja PA według Maitlanda z MFR
Central PA Mobilizacja Maitland z MFR
|
Pozycja pacjenta: Pacjent przyjmuje pozycję leżącą przodem. Wykonanie: Pacjentów instruowano, aby wykonywali ćwiczenie PPU, używając kończyn górnych do uniesienia tułowia w górę w kierunku wyprostu kręgosłupa, podczas gdy miednica pozostawała na stole terapeutycznym. Częstotliwość: Dziesięć powtórzeń w trzech seriach z 30-sekundową przerwą między każdą serią, przez około 10 minut. Pozycja pacjenta: Pacjent przyjmuje pozycję leżącą przodem. Pozycja badacza: Badacz stoi obok pacjenta i udziela instrukcji werbalnych. Kierunek: Pacjentom instruowano wykonywanie ćwiczenia PPU poprzez użycie kończyn górnych do uniesienia górnej części ciała w wyprost kręgosłupa, podczas gdy miednica pozostawała na stole zabiegowym. Pacjent jest szkolony w zakresie maksymalnego, bezbolesnego wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Częstotliwość: Dziesięć powtórzeń w trzech seriach z 30-sekundową przerwą między seriami, przez około 10 minut |
|
Eksperymentalny: Arm 2- Grupa B: Ćwiczenie McKenzie PPU z MFR
Pozycja pacjenta: Pacjent przyjmuje pozycję leżącą przodem. Pozycja badacza: Badacz stoi obok pacjenta i udziela instrukcji werbalnej. Kierunek: Pacjentów instruowano, aby wykonywali ćwiczenie PPU, używając kończyn górnych do uniesienia górnej części ciała w wyprost kręgosłupa, podczas gdy miednica pozostawała na stole terapeutycznym. Pacjent jest szkolony, aby wyprostować odcinek lędźwiowy kręgosłupa do maksymalnego, bezbolesnego zakresu. Częstotliwość: Dziesięć powtórzeń w trzech seriach z 30-sekundową przerwą między każdą serią, przez około 10 minut [27]. |
Pozycja pacjenta: Pacjent przyjmuje pozycję leżącą przodem. Wykonanie: Pacjentów instruowano, aby wykonywali ćwiczenie PPU, używając kończyn górnych do uniesienia tułowia w górę w kierunku wyprostu kręgosłupa, podczas gdy miednica pozostawała na stole terapeutycznym. Częstotliwość: Dziesięć powtórzeń w trzech seriach z 30-sekundową przerwą między każdą serią, przez około 10 minut. Zgodnie z koncepcją Maitlanda, zastosowano technikę mobilizacji obejmującą bierny ruch akcesoryjny kręgów, aby wywołać ruch w usztywnionym segmencie kręgowym bez aktywnego zaangażowania mięśni [44]. Technika centralnej mobilizacji PA jest kamieniem węgielnym mobilizacji kręgosłupa Maitlanda [38]. Można ją osiągnąć poprzez zastosowanie siły biernej na segment kręgowy w kierunku PA [44]. Pozycja pacjenta: Podczas stosowania tej techniki pacjent przyjmuje zrelaksowaną i wygodną pozycję leżącą przodem, z ramionami ułożonymi wzdłuż ciała [23, 24]. Pozycja badacza: Badacz stoi blisko pacjenta, z mostkiem ustawionym prostopadle do wybranego wyrostka kolczystego kręgu lędźwiowego [23]. Badacz używa powierzchni łokciowej dłoni (kości grochowatej) nad wybranym wyrostkiem kolczystym kręgu lędźwiowego, druga dłoń jest umieszczona nad pierwszą dłonią w celu wzmocnienia, a łokieć powinien być lekko zgięty z przedramieniem w pozycji neutralnej między supinacją a pronacją. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
0% (brak niepełnosprawności) do 100% (ciężka niepełnosprawność)
|
4 TYGODNIE
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
0 brak bólu , 10 silny ból
|
4 TYGODNIE
|
|
Kwestionariusz Przekonań Unikania Lęku
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Ocena Kwestionariusza Przekonań Unikania Strachu (FABQ) polega na zsumowaniu odpowiedzi na 16 pozycji w skali Likerta od 0 do 6 (0=całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam)
|
4 TYGODNIE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Palestine Ahliya U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .