Mobilizzazione Maitland vs. McKenzie Press-Up nella Lombalgia Cronica (LBP)
Efficacia comparativa della mobilizzazione Maitland rispetto al McKenzie Press-Up nel dolore lombare cronico: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato ha valutato gli interventi di fisioterapia in adulti con dolore lombare cronico aspecifico (CNLBP). Lo studio è stato condotto presso il Salhab Center for Physiotherapy e il Complesso Specializzato Al Shifa nella città di Betlemme tra dicembre 2023 e maggio 2024. Questi centri sono stati selezionati per la loro accessibilità e sistema di riferimento coordinato.
I partecipanti sono stati indirizzati dalla valutazione ortopedica alla fisioterapia, dove sono state completate le valutazioni basali prima della randomizzazione. L'assegnazione casuale ai gruppi di intervento è stata eseguita utilizzando un metodo di allocazione nascosta.
Gli interventi di fisioterapia sono stati erogati da fisioterapisti autorizzati secondo protocolli di trattamento standardizzati per garantire la coerenza. Le sessioni di trattamento consistevano in esercizi terapeutici strutturati e tecniche di terapia manuale, con progressione individualizzata in base alla risposta del paziente. I dati sugli esiti sono stati raccolti al basale e alla fine del periodo di intervento utilizzando strumenti di valutazione validati. L'aderenza dei partecipanti e gli eventi avversi sono stati monitorati durante tutto lo studio. Tutte le procedure sono state condotte in conformità con gli standard etici ed è stato ottenuto il consenso informato da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Territori palestinesi, P150
- Palestine Ahliya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 50 anni,
- Maschio o femmina, con NSLBP localizzato tra la costola inferiore e la piega glutea
- Persistente da più di tre mesi e presente almeno per metà dei giorni negli ultimi tre mesi, con dolore che influisce sulle attività funzionali quotidiane.
- Punteggio VAS compreso tra 40 mm e 80 mm alla valutazione iniziale
- Nessun uso di farmaci FANS durante le sedute di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni,
- Quelli con disturbi di salute mentale, malattie sistemiche o neurologiche, o patologie spinali specifiche come disfunzione delle faccette articolari, sindrome del piriforme, ernia del disco, tumori spinali, spondilite, spondilolistesi, stenosi spinale o osteoporosi spinale. I pazienti sono stati inoltre esclusi se presentavano controindicazioni alla mobilizzazione, una storia di chirurgia spinale o iniezioni epidurali, fisioterapia per LBP negli ultimi sei mesi, un punteggio VAS al di fuori dell'intervallo 40-80 mm, gravidanza o un infortunio attuale agli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1 - Gruppo A: Mobilizzazione di Maitland della PA centrale con MFR
Mobilizzazione di Maitland della PA centrale con MFR
|
Posizione del paziente: Il paziente assume una posizione prona. Posizione del terapista: Il terapista si posiziona accanto al paziente e fornisce istruzioni verbali. Direzione: Ai pazienti veniva istruito di eseguire l'esercizio PPU utilizzando gli arti superiori per sollevare la parte superiore del corpo in estensione spinale, mantenendo il bacino sul lettino di trattamento. Il paziente viene addestrato ad estendere la colonna lombare fino al massimo range indolore. Frequenza: Dieci ripetizioni per tre serie con una pausa di 30 secondi tra ogni serie, per un totale di circa 10 minuti Posizione del paziente: Il paziente assume una posizione prona. Posizione del ricercatore: Il ricercatore si posiziona accanto al paziente e fornisce istruzioni verbali. Direzione: Ai pazienti è stato chiesto di eseguire l'esercizio PPU utilizzando gli arti superiori per sollevare la parte superiore del corpo in estensione spinale mentre il bacino rimaneva sul lettino di trattamento. Il paziente viene addestrato ad estendere la colonna lombare fino al massimo range di movimento indolore. Frequenza: Dieci ripetizioni per tre serie con una pausa di 30 secondi tra ogni serie per circa 10 minuti |
|
Sperimentale: Braccio 2 - Gruppo B: Esercizio McKenzie PPU con MFR
Posizione del paziente: Il paziente assume una posizione prona. Posizione dello sperimentatore: Lo sperimentatore si posiziona accanto al paziente e fornisce istruzioni verbali. Direzione: Ai pazienti è stato chiesto di eseguire l'esercizio PPU utilizzando gli arti superiori per sollevare la parte superiore del corpo in estensione spinale, mentre il bacino rimaneva sul lettino di trattamento. Il paziente viene addestrato a estendere la colonna lombare al massimo range indolore. Frequenza: Dieci ripetizioni per tre serie con una pausa di 30 secondi tra ogni serie per circa 10 minuti [27]. |
Posizione del paziente: Il paziente assume una posizione prona. Posizione del terapista: Il terapista si posiziona accanto al paziente e fornisce istruzioni verbali. Direzione: Ai pazienti veniva istruito di eseguire l'esercizio PPU utilizzando gli arti superiori per sollevare la parte superiore del corpo in estensione spinale, mantenendo il bacino sul lettino di trattamento. Il paziente viene addestrato ad estendere la colonna lombare fino al massimo range indolore. Frequenza: Dieci ripetizioni per tre serie con una pausa di 30 secondi tra ogni serie, per un totale di circa 10 minuti Secondo il concetto di Maitland, la tecnica di mobilizzazione che include il movimento intervertebrale accessorio passivo è stata applicata per causare movimento nel segmento vertebrale rigido senza il coinvolgimento attivo dei muscoli [44]. La tecnica di mobilizzazione PA centrale è un caposaldo della mobilizzazione vertebrale di Maitland [38]. Può essere ottenuta applicando una forza passiva su un segmento vertebrale nella direzione PA [44]. Posizione del paziente: Durante l'applicazione di questa tecnica, il paziente assume una posizione prona rilassata e comoda, con le braccia posizionate lungo il corpo [23, 24]. Posizione dell'operatore: L'operatore si posiziona vicino al paziente, con lo sterno perpendicolare al processo spinoso lombare selezionato [23]. L'operatore utilizza la superficie ulnare della mano (pisiforme) sul processo spinoso lombare selezionato, l'altra mano viene posizionata sopra la prima per rinforzare, e il gomito dovrebbe essere leggermente piegato con l'avambraccio in posizione neutra tra supinazione e pronazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
|
0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità grave)
|
4 SETTIMANE
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
|
0 nessun dolore, 10 dolore severo
|
4 SETTIMANE
|
|
Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
|
La valutazione del Questionario sulle Credenze di Evitamento per Paura (FABQ) prevede la somma delle risposte a 16 elementi su una scala Likert da 0 a 6 (0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo)
|
4 SETTIMANE
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Palestine Ahliya U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .