- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365228
오픈 스페이스와 폐쇄된 연도 (OS&CY)
개방형 공간과 폐쇄형 연도
이 프로젝트의 주요 목적은 야외 환경에서 실시되는 특정 다중 구성 요소 신체 활동 프로그램(MPAP)이 60세 이상 여성의 건강 및 기능-운동 상태(HFMS)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 사회인구학적 요인(SDF), 신체 문해력(PL), 건강 문해력(HL)이 기준선 HFMS와 KTP로 인한 후속 변화에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 방법론
프로그램 참가자는 현재 HFMS가 운동 프로토콜에 참여할 수 있는 노년 여성(>60세; n=60)으로 구성될 것입니다. 그들은 두 그룹으로 나뉠 것입니다:
실험 그룹: MPAP에 참여할 것입니다.
대조 그룹: MPAP에 참여하지 않을 것입니다.
운동 중재(MPAP)에는 유산소 활동, 근력 운동, 균형 및 유연성의 조합이 포함될 것입니다. 이는 3개월 간격으로 분리된 두 개의 3개월 주기 동안 주당 2~3회 실시될 것입니다.
데이터 수집 및 환경 평가: 사회인구학적 요인, 신체 문해력 및 건강 문해력은 연구 시작 시 측정될 것입니다. 일련의 HFMS 지표는 각 운동 주기 전후에 기록될 것입니다.
환경: MPAP는 공원 야외에서 수행될 것입니다.
프로젝트 의의 운동 프로그램의 직접적인 효과와 측정 변수 간의 상관관계를 분석하는 것 외에도, 이 프로젝트는 노인 인구를 위한 목표 지향적 신체 활동을 구현하는 데 자연 환경의 중요성에 대한 더 깊은 이해에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 야외 환경에서 실시되는 특정 다중 구성 요소 신체 활동 프로그램(MPAP)이 60세 이상 여성의 건강 및 기능-운동 상태(HFMS)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 사회인구학적 요인(SDF), 신체 문해력(PL), 건강 문해력(HL)이 기준선 HFMS와 KTP로 인한 후속 변화에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 방법론
프로그램 참가자는 현재 HFMS가 운동 프로토콜에 참여할 수 있는 노년 여성(>60세; n=60)으로 구성됩니다. 그들은 두 그룹으로 나뉩니다:
실험 그룹: MPAP에 참여합니다.
통제 그룹: MPAP에 참여하지 않습니다.
운동 중재(MPAP)는 유산소 활동, 근력 운동, 균형 및 유연성의 조합을 포함합니다. 이는 3개월의 휴식 기간을 두고 두 번의 3개월 주기 동안 주당 2~3회 실시됩니다.
데이터 수집 및 환경 평가: 사회인구학적 요인, 신체 문해력 및 건강 문해력은 연구 시작 시 측정됩니다. 일련의 HFMS 지표는 각 운동 주기 전후에 기록됩니다.
환경: MPAP은 공공 공원에서 야외로 수행됩니다.
프로젝트 의의 운동 프로그램의 직접적인 효과와 측정 변수 간의 상관관계를 분석하는 것 외에도, 이 프로젝트는 노인 인구를 대상으로 목표 지향적 신체 활동을 구현하는 데 자연 환경의 중요성에 대한 더 깊은 이해에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damir Sekulic, Professor
- 전화번호: 385912504664
- 이메일: damir.sekulic@kifst.eu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료로 조직된 신체 운동 프로그램에 적극적으로 참여할 수 있는 신체 건강 상태
제외 기준:
- 치료 프로그램 참여를 허용하지 않는 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평가
중재 참가자
|
참가자들은 공공 장소에서 정기적인 신체 운동에 참여하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피트니스 상태 - 동적 균형
기간: 3개월
|
표준화된 프로토콜에 기반하여 Biodex 균형 시스템으로 측정
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3개월
|
|
피트니스 상태 - 정적 균형
기간: 3개월
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표준화된 프로토콜을 사용하여 Biodex 균형 시스템으로 측정
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3개월
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지질 프로필
기간: 3개월
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트라이글리세라이드, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 총 콜레스테롤 (POC 검사 장치로 측정)
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3개월
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건강 정보 이해 능력
기간: 3개월
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HLS19-Q12를 통해 확인된 건강 정보 이해력
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 - 골격근량
기간: 3개월
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Tanita 측정 저울로 측정
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3개월
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체성분 - 체지방
기간: 3개월
|
타니타 체중계로 측정
|
3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체력 문해력
기간: 3개월
|
PPLQ에 의해 입증됨
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Open space and closed years
- IP-UNIST-23_OPZG (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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