Otevřený prostor a uzavřené roky (OS&CY)
OTEVŘENÝ PROSTOR A UZAVŘENÉ ROKY
Primárním cílem tohoto projektu je zkoumat účinky specifického vícesložkového programu fyzické aktivity (MPAP), prováděného v prostředí pod širým nebem, na zdravotní a funkčně-motorický stav (HFMS) žen starších 60 let. Dále studie prozkoumá vliv sociodemografických faktorů (SDF), pohybové gramotnosti (PL) a zdravotní gramotnosti (HL) na výchozí HFMS a následné změny vyplývající z KTP.
Metodika studie
Účastnice programu budou tvořit starší ženy (>60 let; n=60), jejichž současný HFMS umožňuje účast na cvičebním protokolu. Budou rozděleny do dvou skupin:
Experimentální skupina: Bude se účastnit MPAP.
Kontrolní skupina: Nebude se účastnit MPAP.
Cvičební intervence (MPAP) bude zahrnovat kombinaci aerobních aktivit, silových cvičení, rovnováhy a flexibility. Bude prováděna dvakrát až třikrát týdně po dobu dvou tříměsíčních cyklů, oddělených tříměsíční přestávkou.
Sběr dat a hodnocení prostředí: Sociodemografické faktory, pohybová gramotnost a zdravotní gramotnost budou měřeny na začátku studie. Řada indikátorů HFMS bude zaznamenána před a po každém cvičebním cyklu.
Prostředí: MPAP bude prováděn venku ve veřejném parku.
Význam projektu: Kromě analýzy přímých účinků cvičebního programu a korelací mezi měřenými proměnnými přispěje tento projekt k hlubšímu pochopení významu přírodního prostředí při zavádění cílené fyzické aktivity pro starší populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto projektu je zkoumat účinky specifického vícekomponentního programu fyzické aktivity (MPAP), prováděného v prostředí pod širým nebem, na zdraví a funkčně-motorický stav (HFMS) žen starších 60 let. Navíc studie prozkoumá vliv sociodemografických faktorů (SDF), fyzické gramotnosti (PL) a zdravotní gramotnosti (HL) na výchozí HFMS a následné změny vyplývající z KTP.
Metodologie studie
Účastnice programu budou tvořit starší ženy (>60 let; n=60), jejichž současný HFMS umožňuje účast na cvičebním protokolu. Budou rozděleny do dvou skupin:
Experimentální skupina: Bude se účastnit MPAP.
Kontrolní skupina: Nebude se účastnit MPAP.
Cvičební intervence (MPAP) bude zahrnovat kombinaci aerobních aktivit, silových cvičení, rovnováhy a flexibility. Bude prováděna dvakrát až třikrát týdně po dobu dvou tříměsíčních cyklů, oddělených tříměsíční přestávkou.
Sběr dat a hodnocení prostředí: Sociodemografické faktory, fyzická gramotnost a zdravotní gramotnost budou měřeny na začátku studie. Řada indikátorů HFMS bude zaznamenána před a po každém cvičebním cyklu.
Prostředí: MPAP bude prováděn venku v městském parku.
Význam projektu Kromě analýzy přímých účinků cvičebního programu a korelací mezi měřenými proměnnými tento projekt přispěje k hlubšímu pochopení důležitosti přírodního prostředí při implementaci cílené fyzické aktivity pro starší populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Damir Sekulic, Professor
- Telefonní číslo: 385912504664
- E-mail: damir.sekulic@kifst.eu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stav fyzické zdatnosti, který umožňuje aktivní účast na fyzickém cvičebním programu organizovaném jako léčba
Kritéria pro vyloučení:
- zdravotní stavy neumožňující účast na léčebném programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení
Účastníci v intervenci
|
Účastníci se budou pravidelně zapojovat do fyzického cvičení ve veřejném prostoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitness status - dynamická rovnováha
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí systému Biodex balance na základě standardizovaného protokolu
|
3 měsíce
|
|
Fitness status - statická rovnováha
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno systémem Biodex balance pomocí standardizovaného protokolu
|
3 měsíce
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 3 měsíce
|
Triglyceridy, LDL cholesterol, HDL cholesterol, Celkový cholesterol (měřeno pomocí přístroje POC testování)
|
3 měsíce
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní gramotnost prokázaná pomocí HLS19-Q12
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla - kosterní svalová hmota
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření pomocí váhy Tanita
|
3 měsíce
|
|
Tělesné složení - tělesný tuk
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno váhou Tanita
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická gramotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Doloženo PPLQ
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Open space and closed years
- IP-UNIST-23_OPZG (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .