- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07365228
Offener Raum und Geschlossene Jahre (OS&CY)
OFFENER RAUM UND GESCHLOSSENE JAHRE
Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines spezifischen mehrkomponentigen körperlichen Aktivitätsprogramms (MPAP), das in einer Outdoor-Umgebung durchgeführt wird, auf den Gesundheits- und funktionell-motorischen Status (HFMS) von Frauen über 60 Jahren zu untersuchen. Zusätzlich wird die Studie den Einfluss soziodemografischer Faktoren (SDF), körperlicher Kompetenz (PL) und Gesundheitskompetenz (HL) auf den Ausgangs-HFMS und die daraus resultierenden Veränderungen durch das KTP untersuchen.
Studienmethodik
Die Programmteilnehmerinnen bestehen aus älteren Frauen (>60 Jahre; n=60), deren aktueller HFMS die Teilnahme am Übungsprotokoll ermöglicht. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt:
Experimentelle Gruppe: Nimmt am MPAP teil.
Kontrollgruppe: Nimmt nicht am MPAP teil.
Die Bewegungsintervention (MPAP) umfasst eine Kombination aus aeroben Aktivitäten, Kraftübungen, Gleichgewicht und Flexibilität. Sie wird zwei- bis dreimal pro Woche über zwei dreimonatige Zyklen durchgeführt, getrennt durch eine dreimonatige Pause.
Datenerhebung und Umgebungsbewertungen: Soziodemografische Faktoren, körperliche Kompetenz und Gesundheitskompetenz werden zu Beginn der Studie gemessen. Eine Reihe von HFMS-Indikatoren wird vor und nach jedem Übungszyklus aufgezeichnet.
Umgebung: Das MPAP wird im Freien in einem öffentlichen Park durchgeführt.
Projektsignifikanz: Neben der Analyse der direkten Auswirkungen des Bewegungsprogramms und der Korrelationen zwischen den gemessenen Variablen wird dieses Projekt zu einem tieferen Verständnis der Bedeutung der natürlichen Umgebung bei der Umsetzung zielgerichteter körperlicher Aktivität für die ältere Bevölkerung beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines spezifischen Multikomponenten-Bewegungsprogramms (MPAP), das im Freien durchgeführt wird, auf den Gesundheits- und Funktionsmotorikstatus (HFMS) von Frauen über 60 Jahren zu untersuchen. Zusätzlich wird die Studie den Einfluss soziodemografischer Faktoren (SDF), körperlicher Kompetenz (PL) und Gesundheitskompetenz (HL) auf den Ausgangs-HFMS und die daraus resultierenden Veränderungen durch das KTP untersuchen.
Studienmethodik
Die Programmteilnehmerinnen bestehen aus älteren Frauen (>60 Jahre; n=60), deren aktueller HFMS eine Teilnahme am Trainingsprotokoll ermöglicht. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt:
Experimentalgruppe: Nimmt am MPAP teil.
Kontrollgruppe: Nimmt nicht am MPAP teil.
Die Bewegungsintervention (MPAP) umfasst eine Kombination aus aeroben Aktivitäten, Kraftübungen, Gleichgewicht und Flexibilität. Sie wird zwei- bis dreimal pro Woche über zwei dreimonatige Zyklen durchgeführt, die durch eine dreimonatige Pause getrennt sind.
Datenerfassung und Umgebungsbewertungen: Soziodemografische Faktoren, körperliche Kompetenz und Gesundheitskompetenz werden zu Beginn der Studie gemessen. Eine Reihe von HFMS-Indikatoren wird vor und nach jedem Trainingszyklus aufgezeichnet.
Umgebung: Das MPAP wird im Freien in einem öffentlichen Park durchgeführt.
Projektsignifikanz: Neben der Analyse der direkten Auswirkungen des Bewegungsprogramms und der Korrelationen zwischen den gemessenen Variablen wird dieses Projekt zu einem tieferen Verständnis der Bedeutung der natürlichen Umwelt bei der Umsetzung zielgerichteter körperlicher Aktivität für die ältere Bevölkerung beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damir Sekulic, Professor
- Telefonnummer: 385912504664
- E-Mail: damir.sekulic@kifst.eu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- körperliche Fitness, die eine aktive Teilnahme am als Behandlung organisierten körperlichen Trainingsprogramm ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitszustände, die eine Teilnahme am Behandlungsprogramm nicht erlauben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Evaluation
Teilnehmer in der Intervention
|
Teilnehmer werden an regelmäßiger körperlicher Betätigung im öffentlichen Raum teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fitnesszustand - dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen mit dem Biodex-Balance-System auf der Grundlage eines standardisierten Protokolls
|
3 Monate
|
|
Fitnesszustand - statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen mit dem Biodex-Balance-System unter Verwendung des standardisierten Protokolls
|
3 Monate
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Monate
|
Trygliceride, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin (gemessen mit POC-Testgerät)
|
3 Monate
|
|
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gesundheitskompetenz nachgewiesen über HLS19-Q12
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung - Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen mit der Tanita-Messwaage
|
3 Monate
|
|
Körperzusammensetzung - Körperfett
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen mit der Tanita-Waage
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Alphabetisierung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Belegt durch PPLQ
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Open space and closed years
- IP-UNIST-23_OPZG (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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