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Anni di Spazio Aperto e Chiuso (OS&CY)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Goran Kuvacic

SPAZIO APERTO E ANNI CHIUSI

L'obiettivo principale di questo progetto è esaminare gli effetti di un programma specifico di attività fisica multicomponente (MPAP), condotto in un ambiente esterno, sulla salute e sullo stato funzionale-motorio (HFMS) delle donne di età superiore ai 60 anni. Inoltre, lo studio indagherà l'influenza dei fattori sociodemografici (SDF), dell'alfabetizzazione fisica (PL) e dell'alfabetizzazione sanitaria (HL) sull'HFMS iniziale e sui successivi cambiamenti derivanti dal KTP.

Metodologia dello Studio

I partecipanti al programma saranno donne anziane (>60 anni; n=60) il cui attuale HFMS consente la partecipazione al protocollo di esercizio. Saranno divise in due gruppi:

Gruppo Sperimentale: Parteciperà all'MPAP.

Gruppo di Controllo: Non parteciperà all'MPAP.

L'intervento di esercizio (MPAP) includerà una combinazione di attività aerobiche, esercizi di forza, equilibrio e flessibilità. Sarà condotto due o tre volte a settimana per due cicli di tre mesi, separati da una pausa di tre mesi.

Raccolta dei Dati e Valutazioni Ambientali: I fattori sociodemografici, l'alfabetizzazione fisica e l'alfabetizzazione sanitaria saranno misurati all'inizio dello studio. Una serie di indicatori HFMS sarà registrata prima e dopo ogni ciclo di esercizio.

Ambiente: L'MPAP sarà svolto all'aperto in un parco pubblico.

Significato del Progetto Oltre ad analizzare gli effetti diretti del programma di esercizio e le correlazioni tra le variabili misurate, questo progetto contribuirà a una comprensione più approfondita dell'importanza dell'ambiente naturale nell'implementazione di attività fisica orientata agli obiettivi per la popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è esaminare gli effetti di un programma specifico di attività fisica multicomponente (MPAP), condotto in un ambiente esterno, sullo stato di salute e funzionale-motorio (HFMS) delle donne di età superiore ai 60 anni. Inoltre, lo studio indagherà l'influenza dei fattori sociodemografici (SDF), dell'alfabetizzazione fisica (PL) e dell'alfabetizzazione sanitaria (HL) sull'HFSM basale e sui successivi cambiamenti derivanti dal KTP.

Metodologia dello Studio

I partecipanti al programma saranno donne anziane (>60 anni; n=60) il cui attuale HFMS consente la partecipazione al protocollo di esercizio. Saranno divise in due gruppi:

Gruppo Sperimentale: Parteciperà all'MPAP.

Gruppo di Controllo: Non parteciperà all'MPAP.

L'intervento di esercizio (MPAP) includerà una combinazione di attività aerobiche, esercizi di forza, equilibrio e flessibilità. Sarà condotto due o tre volte alla settimana in due cicli di tre mesi, separati da una pausa di tre mesi.

Raccolta Dati e Valutazioni Ambientali: I fattori sociodemografici, l'alfabetizzazione fisica e l'alfabetizzazione sanitaria saranno misurati all'inizio dello studio. Una serie di indicatori HFMS sarà registrata prima e dopo ogni ciclo di esercizio.

Ambiente: L'MPAP sarà eseguito all'aperto in un parco pubblico.

Significato del Progetto Oltre ad analizzare gli effetti diretti del programma di esercizio e le correlazioni tra le variabili misurate, questo progetto contribuirà a una comprensione più profonda dell'importanza dell'ambiente naturale nell'implementazione di attività fisica orientata agli obiettivi per la popolazione anziana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • condizione di forma fisica che consenta la partecipazione attiva al programma di esercizio fisico organizzato come trattamento

Criteri di esclusione:

  • condizioni di salute che non consentono la partecipazione al programma di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione
Partecipanti nell'intervento
I partecipanti saranno coinvolti in regolare attività fisica in spazi pubblici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fitness - equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dal sistema di equilibrio Biodex sulla base di un protocollo standardizzato
3 mesi
Stato di forma fisica - equilibrio statico
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dal sistema di equilibrio Biodex utilizzando il protocollo standardizzato
3 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
Trigliceridi, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL, Colesterolo totale (misurati mediante dispositivo di test POC)
3 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Alfabetizzazione sanitaria evidenziata tramite HLS19-Q12
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea - massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato con la bilancia Tanita
3 mesi
Composizione corporea - grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato con bilancia Tanita
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Evidenziato da PPLQ
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Open space and closed years
  • IP-UNIST-23_OPZG (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Problemi di anonimato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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