- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365228
Anni di Spazio Aperto e Chiuso (OS&CY)
SPAZIO APERTO E ANNI CHIUSI
L'obiettivo principale di questo progetto è esaminare gli effetti di un programma specifico di attività fisica multicomponente (MPAP), condotto in un ambiente esterno, sulla salute e sullo stato funzionale-motorio (HFMS) delle donne di età superiore ai 60 anni. Inoltre, lo studio indagherà l'influenza dei fattori sociodemografici (SDF), dell'alfabetizzazione fisica (PL) e dell'alfabetizzazione sanitaria (HL) sull'HFMS iniziale e sui successivi cambiamenti derivanti dal KTP.
Metodologia dello Studio
I partecipanti al programma saranno donne anziane (>60 anni; n=60) il cui attuale HFMS consente la partecipazione al protocollo di esercizio. Saranno divise in due gruppi:
Gruppo Sperimentale: Parteciperà all'MPAP.
Gruppo di Controllo: Non parteciperà all'MPAP.
L'intervento di esercizio (MPAP) includerà una combinazione di attività aerobiche, esercizi di forza, equilibrio e flessibilità. Sarà condotto due o tre volte a settimana per due cicli di tre mesi, separati da una pausa di tre mesi.
Raccolta dei Dati e Valutazioni Ambientali: I fattori sociodemografici, l'alfabetizzazione fisica e l'alfabetizzazione sanitaria saranno misurati all'inizio dello studio. Una serie di indicatori HFMS sarà registrata prima e dopo ogni ciclo di esercizio.
Ambiente: L'MPAP sarà svolto all'aperto in un parco pubblico.
Significato del Progetto Oltre ad analizzare gli effetti diretti del programma di esercizio e le correlazioni tra le variabili misurate, questo progetto contribuirà a una comprensione più approfondita dell'importanza dell'ambiente naturale nell'implementazione di attività fisica orientata agli obiettivi per la popolazione anziana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo progetto è esaminare gli effetti di un programma specifico di attività fisica multicomponente (MPAP), condotto in un ambiente esterno, sullo stato di salute e funzionale-motorio (HFMS) delle donne di età superiore ai 60 anni. Inoltre, lo studio indagherà l'influenza dei fattori sociodemografici (SDF), dell'alfabetizzazione fisica (PL) e dell'alfabetizzazione sanitaria (HL) sull'HFSM basale e sui successivi cambiamenti derivanti dal KTP.
Metodologia dello Studio
I partecipanti al programma saranno donne anziane (>60 anni; n=60) il cui attuale HFMS consente la partecipazione al protocollo di esercizio. Saranno divise in due gruppi:
Gruppo Sperimentale: Parteciperà all'MPAP.
Gruppo di Controllo: Non parteciperà all'MPAP.
L'intervento di esercizio (MPAP) includerà una combinazione di attività aerobiche, esercizi di forza, equilibrio e flessibilità. Sarà condotto due o tre volte alla settimana in due cicli di tre mesi, separati da una pausa di tre mesi.
Raccolta Dati e Valutazioni Ambientali: I fattori sociodemografici, l'alfabetizzazione fisica e l'alfabetizzazione sanitaria saranno misurati all'inizio dello studio. Una serie di indicatori HFMS sarà registrata prima e dopo ogni ciclo di esercizio.
Ambiente: L'MPAP sarà eseguito all'aperto in un parco pubblico.
Significato del Progetto Oltre ad analizzare gli effetti diretti del programma di esercizio e le correlazioni tra le variabili misurate, questo progetto contribuirà a una comprensione più profonda dell'importanza dell'ambiente naturale nell'implementazione di attività fisica orientata agli obiettivi per la popolazione anziana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Damir Sekulic, Professor
- Numero di telefono: 385912504664
- Email: damir.sekulic@kifst.eu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- condizione di forma fisica che consenta la partecipazione attiva al programma di esercizio fisico organizzato come trattamento
Criteri di esclusione:
- condizioni di salute che non consentono la partecipazione al programma di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione
Partecipanti nell'intervento
|
I partecipanti saranno coinvolti in regolare attività fisica in spazi pubblici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di fitness - equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dal sistema di equilibrio Biodex sulla base di un protocollo standardizzato
|
3 mesi
|
|
Stato di forma fisica - equilibrio statico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dal sistema di equilibrio Biodex utilizzando il protocollo standardizzato
|
3 mesi
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Trigliceridi, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL, Colesterolo totale (misurati mediante dispositivo di test POC)
|
3 mesi
|
|
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Alfabetizzazione sanitaria evidenziata tramite HLS19-Q12
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea - massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato con la bilancia Tanita
|
3 mesi
|
|
Composizione corporea - grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato con bilancia Tanita
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alfabetizzazione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Evidenziato da PPLQ
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Open space and closed years
- IP-UNIST-23_OPZG (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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