- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07365228
Otwarta Przestrzeń i Zamknięte Lata (OS&CY)
OTWARTA PRZESTRZEŃ I ZAMKNIĘTE LATA
Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu określonego wieloskładnikowego programu aktywności fizycznej (MPAP), prowadzonego w warunkach zewnętrznych, na stan zdrowia i funkcjonalno-motoryczny (HFMS) kobiet powyżej 60. roku życia. Dodatkowo badanie zbada wpływ czynników socjodemograficznych (SDF), kompetencji fizycznych (PL) i kompetencji zdrowotnych (HL) na wyjściowy HFMS oraz na późniejsze zmiany wynikające z KTP.
Metodologia badania
Uczestniczkami programu będą starsze kobiety (>60 lat; n=60), których obecny HFMS umożliwia udział w protokole ćwiczeń. Zostaną podzielone na dwie grupy:
Grupa eksperymentalna: Będzie uczestniczyć w MPAP.
Grupa kontrolna: Nie będzie uczestniczyć w MPAP.
Interwencja ćwiczeniowa (MPAP) będzie obejmować połączenie aktywności aerobowych, ćwiczeń siłowych, równowagi i elastyczności. Będzie prowadzona dwa do trzech razy w tygodniu w ramach dwóch trzymiesięcznych cykli, oddzielonych trzymiesięczną przerwą.
Zbieranie danych i oceny środowiska: Czynniki socjodemograficzne, kompetencje fizyczne i kompetencje zdrowotne zostaną zmierzone na początku badania. Seria wskaźników HFMS zostanie zarejestrowana przed i po każdym cyklu ćwiczeń.
Otoczenie: MPAP będzie realizowany na zewnątrz w parku publicznym.
Znaczenie projektu Poza analizą bezpośrednich efektów programu ćwiczeń i korelacji między mierzonymi zmiennymi, ten projekt przyczyni się do głębszego zrozumienia znaczenia środowiska naturalnego w realizacji ukierunkowanej na cel aktywności fizycznej wśród populacji osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu określonego wieloskładnikowego programu aktywności fizycznej (MPAP), realizowanego w warunkach zewnętrznych, na stan zdrowia i sprawność funkcjonalno-ruchową (HFMS) kobiet powyżej 60. roku życia. Dodatkowo, badanie zbada wpływ czynników socjodemograficznych (SDF), kompetencji ruchowych (PL) i kompetencji zdrowotnych (HL) na wyjściowy HFMS oraz późniejsze zmiany wynikające z KTP.
Metodologia badania
Uczestniczkami programu będą starsze kobiety (>60 lat; n=60), których obecny HFMS pozwala na udział w protokole ćwiczeń. Zostaną one podzielone na dwie grupy:
Grupa eksperymentalna: Będzie uczestniczyć w MPAP.
Grupa kontrolna: Nie będzie uczestniczyć w MPAP.
Interwencja ćwiczeniowa (MPAP) będzie obejmować połączenie aktywności aerobowych, ćwiczeń siłowych, równowagi i elastyczności. Będzie przeprowadzana dwa do trzech razy w tygodniu w dwóch trzymiesięcznych cyklach, oddzielonych trzema miesiącami przerwy.
Zbiór danych i oceny środowiska: Czynniki socjodemograficzne, kompetencje ruchowe i kompetencje zdrowotne będą mierzone na początku badania. Seria wskaźników HFMS będzie rejestrowana przed i po każdym cyklu ćwiczeń.
Miejsce: MPAP będzie realizowany na zewnątrz w publicznym parku.
Znaczenie projektu Oprócz analizy bezpośrednich efektów programu ćwiczeń i korelacji między mierzonymi zmiennymi, projekt ten przyczyni się do głębszego zrozumienia znaczenia środowiska naturalnego we wdrażaniu ukierunkowanej na cele aktywności fizycznej dla populacji osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damir Sekulic, Professor
- Numer telefonu: 385912504664
- E-mail: damir.sekulic@kifst.eu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- stan sprawności fizycznej pozwalający na aktywne uczestnictwo w programie ćwiczeń fizycznych organizowanych jako leczenie
Kryteria wyłączenia:
- stany zdrowotne uniemożliwiające udział w programie leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena
Uczestnicy w interwencji
|
Uczestnicy będą zaangażowani w regularne ćwiczenia fizyczne w przestrzeni publicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan sprawności fizycznej - równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzony za pomocą systemu równowagi Biodex na podstawie znormalizowanego protokołu
|
3 miesiące
|
|
Stan sprawności fizycznej - równowaga statyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą systemu równowagi Biodex przy użyciu znormalizowanego protokołu
|
3 miesiące
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Triglicerydy, cholesterol LDL, cholesterol HDL, cholesterol całkowity (mierzony urządzeniem POC)
|
3 miesiące
|
|
Zdrowotna kompetencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Umiejętność rozumienia informacji o zdrowiu potwierdzona za pomocą HLS19-Q12
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała - masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą wagi pomiarowej Tanita
|
3 miesiące
|
|
Skład ciała - tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzona za pomocą wagi Tanita
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje fizyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Udowodnione przez PPLQ
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Open space and closed years
- IP-UNIST-23_OPZG (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .