- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07365228
Åbent Rum og Lukkede År (OS&CY)
ÅBENT RUM OG LUKKEDE ÅR
Det primære formål med dette projekt er at undersøge effekterne af et specifikt flerkomponent fysisk aktivitetsprogram (MPAP), udført i et udendørs miljø, på sundhed og funktionel-motorisk status (HFMS) hos kvinder over 60 år. Desuden vil studiet undersøge indflydelsen af sociodemografiske faktorer (SDF), fysisk læsefærdighed (PL) og sundhedslæsefærdighed (HL) på den oprindelige HFMS og de efterfølgende ændringer som følge af KTP.
Studiemetodologi
Programdeltagerne vil bestå af ældre kvinder (>60 år; n=60), hvis nuværende HFMS tillader deltagelse i motionsprotokollen. De vil blive opdelt i to grupper:
Eksperimentel gruppe: Vil deltage i MPAP.
Kontrolgruppe: Vil ikke deltage i MPAP.
Motionsinterventionen (MPAP) vil omfatte en kombination af aerobe aktiviteter, styrkeøvelser, balance og fleksibilitet. Det vil blive udført to til tre gange om ugen gennem to tre-måneders cyklusser, adskilt af en tre-måneders pause.
Dataindsamling og miljøvurderinger: Sociodemografiske faktorer, fysisk læsefærdighed og sundhedslæsefærdighed vil blive målt ved studiestart. En række HFMS-indikatorer vil blive registreret før og efter hver motionscyklus.
Omgivelser: MPAP vil blive udført udendørs i en offentlig park.
Projektets betydning Ud over at analysere de direkte effekter af motionsprogrammet og sammenhængene mellem de målte variable, vil dette projekt bidrage til en dybere forståelse af betydningen af det naturlige miljø i implementeringen af målrettet fysisk aktivitet for den ældre befolkning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med dette projekt er at undersøge effekterne af et specifikt flerkomponent fysisk aktivitetsprogram (MPAP), der udføres i et udendørs miljø, på sundheds- og funktionel-motorisk status (HFMS) hos kvinder over 60 år. Yderligere vil studiet undersøge indflydelsen af sociodemografiske faktorer (SDF), fysisk læsefærdighed (PL) og sundhedslæsefærdighed (HL) på baseline HFMS og de efterfølgende ændringer som følge af KTP.
Studiets metodologi
Programdeltagerne vil bestå af ældre kvinder (>60 år; n=60), hvis nuværende HFMS tillader deltagelse i træningsprotokollen. De vil blive opdelt i to grupper:
Eksperimentel gruppe: Vil deltage i MPAP.
Kontrolgruppe: Vil ikke deltage i MPAP.
Træningsinterventionen (MPAP) vil inkludere en kombination af aerobe aktiviteter, styrkeøvelser, balance og fleksibilitet. Den vil blive gennemført to til tre gange om ugen over to tre-måneders cykler, adskilt af en tre-måneders pause.
Dataindsamling og miljøvurderinger: Sociodemografiske faktorer, fysisk læsefærdighed og sundhedslæsefærdighed vil blive målt ved studiestart. En række HFMS-indikatorer vil blive registreret før og efter hver træningscyklus.
Miljø: MPAP vil blive udført udendørs i en offentlig park.
Projektets betydning Udover at analysere de direkte effekter af træningsprogrammet og sammenhængene mellem de målte variabler, vil dette projekt bidrage til en dybere forståelse af betydningen af det naturlige miljø i implementeringen af målrettet fysisk aktivitet for den ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damir Sekulic, Professor
- Telefonnummer: 385912504664
- E-mail: damir.sekulic@kifst.eu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk formstatus, der tillader aktiv deltagelse i det fysiske træningsprogram organiseret som en behandling
Eksklusionskriterier:
- helbredstilstande, der ikke tillader deltagelse i behandlingsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering
Deltagere i interventionen
|
Deltagerne vil deltage i regelmæssig fysisk træning i offentlige rum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness status - dynamisk balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Biodex-balancesystem på grundlag af standardiseret protokol
|
3 måneder
|
|
Fitness status - statisk balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Biodex-balancesystemet ved brug af den standardiserede protokol
|
3 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
|
Triglycerider, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, Samlet kolesterol (målt ved POC-testningsenhed)
|
3 måneder
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: 3 måneder
|
Sundhedskompetence dokumenteret via HLS19-Q12
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropskomposition - skeletmuskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Tanita-måleskala
|
3 måneder
|
|
Kropskomposition - kropsfedt
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Tanita-vægt
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk dannelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Evidenced by PPLQ
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Open space and closed years
- IP-UNIST-23_OPZG (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science, Education and Youth of the Republic of Croatia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .